我国兽药工业在改革开放以来,从无到有,从小到大,得到从所未有的迅速发展,为保障我国畜牧业,水产养殖业的持续发展作出了重要的贡献。在步入21世纪的今天,我国即将加入WTO,我国兽药工业在现有成就的基础上如何进一步发展,本文拟对国内外兽药研发与市场动态作出分析,并提出我国兽药今后的展望,供兽药行业的同道们参考,讨论,若能起到抛砖引玉的作用,便是笔者的唯一愿望。
一、我国兽药研制开发的成就与市场特点
(一) 兽药研制开发的主要成就
1986年我国颁布《兽药管理条例》,1987年农业部开始评审一、二、三类新兽药,据统计,1987~1998年共批准化学药物147种(表1),生物制品100种(表2)
表1 我国1987~1998年研制兽用化学药物147种分类
药物分类 | 抗生素 | 抗寄生虫 | 添加剂 | 抗菌药 | 抗球虫药 | 清毒药 | 其他 |
数量 | 34 | 33 | 3 | 33 | 10 | 10 | 23 |
% | 23.1 | 22.4 | 2.7 | 22.7 | 6.8 | 6.8 | 15.6 |
表2 我国1987~1998年研制生物制品100种分类
种类 | 禽用疫苗 | 猪用疫苗 | 牛、羊疫苗 | 人畜共患病疫苗 | 诊断液 | 其他 |
数量 | 22 | 10 | 9 | 15 | 37 | 7 |
% | 22 | 10 | 9 | 15 | 37 | 7 |
从表1看出,化疗药物共110种,占74.7%,其中抗菌药共67种,占45.8%;抗寄生虫药(包括抗球虫药)43种,占29.5%。在生物制品中,则禽用疫苗最多,占了22%。
10多年来,我国研制开发成功的二类以上新药主要有:
抗生素类:安普霉素(apramycin)、氟苯尼考(氟甲砜霉素,florfenicol)。
合成抗菌药:乙酰甲喹(痢菌净,mequindox)、恩诺沙星(enroflxacin)、达氟沙星(danofloxacin)、二氟沙星(difloxacin)、沙拉沙星(sarafloxacin)。
抗菌促生长药:那西肽(nosiheptide)、喹乙醇(olaquindox)。
广谱抗寄生虫药:阿苯达唑(albendazole)、芬苯达唑(fenbendazole)、阿维菌素(avermectin)、伊维菌素(ivermectin)。
抗球虫药:氯羟吡啶(clopidol)、盐霉素(salinomycin)、海南霉素(hainanmycin)、地克珠利(diclazuril)。
上述药物除乙酰甲喹属一类新药外,其他均为仿制的二类药物,除那西肽是促生长剂外,其他均是抗菌药或抗寄生虫药。
(二) 兽药市场情况
我国兽药市场的销售情况,缺乏精确的统计资料,据冯静兰报告,1999年统计,全国兽药厂2604家,产值达138.77亿元(1997年冯忠武报告是150亿元)。1亿元以上产值的厂家有17家,5000万元以上的12家,2000万元以上的138家,500万元以下的有1743家。
由于我国畜牧业主要是食品动物的养殖业,宠物的数量相对很少,故防治畜禽的感染性疾病是兽药的主要用途,因此,化疗药物占我国兽药市场很大的比重,一般估计约占60%以上。这也是我国兽药市场的一大特点。
1999年以来,由于养禽业产销下滑,直接影响了兽药的发展,新产品开发减少,产值下降。跨入21世纪后,我国兽药工业如何发展,是摆在我们面前急需解决的一个重要课题。
二、国外兽药研制开发与市场销售动态
(一) 兽药研制开发
根据文献报道,主要是“AnimalPharm”提供的新兽药上市信息,从1990~2000年国外共上士兽用结构药物49种,新兽用复方制剂29种,现分列如下:
表31990~2000年新上市兽用结构药物
药物名称 | 研制公司 | 分类/适应症 | 适用动物 |
·抗菌药15种 | |||
替米考星(tilmicosin) 氯苯尼考(florfenicol) 头孢哌酮(cefaperazone) 头孢喹咪(cefquinome) 沙拉沙星(sarafloxacin) 二氟沙星(difloxacin) 达氟沙星(danofloxacin) 巴喹普林(baquiloprim) 吡利霉素(pirlimycin) 麻保沙星(marbofloxacin) 头孢唑林(cefazolin) 奥比沙星(orbifloxacin) 依巴沙星(ibafloxacin) 喔尼妙林(valnemulin) 头孢塞曲(cephacetril) | Elanco Schering-Plough Pfizer Hoechst Abbott Abbott Pfizer Pitman-Moore Upjohn Vetoquinol Fujisawa Danippon Smith-Kline Elanco Boehringer Ingelheim | 抗菌药 广谱抗菌药 广谱抗菌药 广谱抗菌药 广谱抗菌药 广谱抗菌药 广谱抗菌药 抗菌增效剂 抗菌药 广谱抗菌药 广谱抗菌药 广谱抗菌药 广谱抗菌药 抗菌药(下痢) 乳腺炎 | 牛、猪、鸡 牛、猪、鸡、水产 奶牛 牛 鸡 猪 牛、猪、鸡 牛、猪、犬 奶牛 牛、猪、犬 牛 牛、犬、猫 牛、猪、犬、猫 猪 牛 |
·抗寄生虫药10种: 莫西菌素(moxidextin) 布帕伐醌(buparvaquone) 多拉菌素(doramectin) 依普菌素(eprinomectin) 依西太尔(epsiprantal) 爱比菌素(abamectin) 森社菌素(semduramicin) 帕那菌素(panamectin) 依马菌素(emamectin) 西拉菌素(selamactin) | American Cyanamid Pitman-Moore Pfizer Merial Smith Kline Beecham MSD Agvet Pfizer Toyama SPAH Pfizer | 体内外杀虫剂 抗焦虫药 体内外杀虫剂 体内外杀虫剂 驱蠕虫药 体内外杀虫剂 抗球虫药 心丝虫 海虱 体内外杀虫剂 | 牛、羊 牛 牛、羊 牛、鹿 犬、猫 牛 鸡 犬 鲑鱼 犬、猫 |
·体外杀虫药8种 双氟苯隆(diflubenzuron) 鲁芬奴隆(lufenuron) 米氯达利(advantage) 非诺卡布(fenoxycarb) 氟普尼尔(fipronil) 地昔尼尔(dicyclanil) 尼藤吡蓝(nitenpyram) 比普塞芬(pyriproxyfen) | Hoechst Ciba-Geigy Bayer Ciba-Geigy Rhone Merieux Ciba-Geigy Novartis Virbac | 杀虫剂 昆虫生长调节剂 杀虫剂 昆虫生长调节剂 杀虫剂 杀虫剂 杀虫剂 杀虫剂 | 家畜 犬、猫 犬、猫 犬 犬、猫 绵羊 犬、猫 犬 |
·非甾体抗炎药8种 甲氯芬那酸(meclofenamic acid) 卡洛芬(caprofen) 托芬那酸(tolfenmic acid) 酮洛芬(ketoprofen) 美洛喜康(miloxican) 布洛芬(ibuprofen) 万达洛芬(vedaprofen) 透明质酸钠(sodium hyaluronate) | Inovet C-Vet Vetoquinol Rhone Merieux Boehinger-Ingelheim Woerden Interver Bayer | 非甾体抗炎药 非甾体抗炎药 非甾体抗炎药 非甾体抗炎药 非甾体抗炎药 非甾体抗炎药 非甾体抗炎药 非甾体抗炎药 | 马、犬 马、犬 犬、猫 马、牛、猪、犬 马、犬 犬 马、犬 马 |
·饲料添加剂3种 依罗霉素(efrotomycin) 来洛霉素(laidlomycin) 莱克多巴胺(ractopamine) | Merck Syntex Elanco | 抗菌促生长剂 生长促进剂 增瘦肉剂 | 猪 牛 猪 |
·其他5种 甲苯噻嗪(xylazine) 贝那普利(benazepril) 依那普利(enalapril) 氯米帕明(clomipramine) 右旋樟脑磺酸依地茶碱(etamiphylline camsylate) | Pitman Moore Ciba-Geigy Intevet Novatis Licoln | 镇静、镇痛药 心衰治疗药 心衰治疗药 抗焦虑药 心、呼吸兴奋剂 | 牛 犬 犬 犬 羔、犊 |
表41990~2000年新上市兽用复方制剂
药物组成 | 研制公司 | 分类/适应症 | 适用动物 |
新生霉素-青霉素(novobicin-penicillin) 巴喹普林-磺胺二甲嘧啶(baquilopim-SM2) 巴喹普林-磺胺二甲氧嘧啶(baquiloprim-SDM) 阿莫西林-克拉维酸(amoxicillin-clavalanse) 甲硝唑-螺旋霉素(metronidazole-spiramycin) 制霉菌素-新霉素(nistain-neomycin) 氨苄西林-舒巴坦(ampicillin-salbactam) 泰乐菌素-土霉素(tylosin-oxytetracycline) 阿莫西林-林可霉素(amoxicillin-lincomycin) 林可霉素-新霉素(lincomycin-neomycin) 恩诺沙星-SD银(enrofloxacin-silver SD) 奥比沙星-硝酸咪康唑-丙酮缩去炎松(orbifloxacin-miconazol nitrate-triamcinoloneacetonide) | Upjohn Pitman Moore Pitman Moore Schering-plough Rhone Merieux Ciba-Geigy Pfizer Elanco Farmac,Gellini Pharmacia&Upjohn Bayer Dainippon | 抗菌药 抗菌药 抗菌药 抗菌药 抗菌药 抗菌药、细菌药 抗菌药 抗菌药 抗菌药 抗菌药 抗菌药 抗菌药、真菌药 | 牛 牛、猪 犬 奶牛 家畜 犬、猫 犬、猫 猪 猪、鸡 牛(乳腺炎) 犬(耳炎) 犬 |
·抗寄生虫药14种 硫苯咪唑-左旋咪唑(fenbendazole-levamisole) 氧阿苯达唑-左旋咪唑(ricobendazole-levamisole) 伊维菌素-噻嘧啶(ivermectin-pyrantal) 尼托比明-左旋咪唑(netobimin-levamisole) 奥芬达唑-左旋咪唑(oxfendazole-levamisole) 三氯苯唑-左旋咪唑(triclabendazole-levamisole) 吡喹酮-噻嘧啶-非班托(praziquantel-pyrantal-fetbentel) 伊维菌素-氯舒隆(ivermectin-clorsulon) 吡喹酮-噻嘧啶(praziquantel-pyrantel) 吡喹酮-左旋咪唑(praziquantel-levamisole) 爱比霉素-吡喹酮(abamectin-praziquantel) 米贝霉素-鲁芬奴隆(mibermycin-lunfenuron) 甲基盐霉素-泰乐菌素(narasin-tylosin) 爱比菌素-吡喹酮-丙氧苯咪唑 (abamectin-praziquantel-oxibendazole) | Ancare Young Merial Schering-Plough Syntex Ciba-Geigy Bayer MSD Agver Mile Young Merial Novartis Elanco Virbac | 驱蠕虫药 驱蠕虫药 体内外杀虫剂 驱蠕虫药 驱蠕虫药 驱蠕虫药 驱蠕虫药 驱蠕虫药 驱蠕虫药 驱蠕虫药 体内外杀虫剂 体内外杀虫剂 抗球虫剂、增重 驱蠕虫药 | 牛、羊 羊 犬 羊 羊 牛、羊 犬、猫 犬、猫 犬、猫 猫 犬 犬 肉鸡 犬 |
·体外杀虫药2种 氯氰菊酯-二嗪农(cypemethin-diazinon) 帕觅林-比普塞芬(permathrin-pyriproxyfen) | Pitman Moore Virbac | 杀虫剂 杀虫剂 | 羊 犬 |
·饲料添加剂1种 林可霉素-硫苯咪唑(lincomycin-fenbendazole) | — | 杀虫剂 | 猪 |
(二) 国外兽药销售情况
国外兽药在20世纪90年代一直持续增长,但增长幅度不大,增长率在3%以下。到2000年,大多数兽药公司发展缓慢,甚至举步为艰。杀虫剂在90年代一直持续发展,但2000年后也开始停滞不前。造成这种状况大概有几中因素:畜禽产品市场持续不景气;抗菌药物促生长添加剂商业前景不容乐观,如欧洲已禁止使用维吉尼亚霉素、螺旋霉素、泰乐霉素和柑菌肽锌;兽药与添加剂在动物性食品的残留毒性越来越引起人们的关注;氟喹诺酮类药物在食品动物中的应用也可能禁止。下面介绍1990~2000年世界保健品市场的动态(见表5~11)。
表51990~1996年期间兽药销量(百万美元)
种类 | 1990(%) | 1995(%) | 1996(%) |
营养饲料添加剂 | 3015(28.2) | 3790(26.4) | 4015(27.0) |
药物饲料添加剂 | 1745(16.3) | 2090(14.6) | 2120(14.3) |
生物制品 | 1450(13.6) | 2140(14.9) | 2195(14.8) |
化学药品 | 4480(41.9) | 6350(44.1) | 6520(43.9) |
总数 | 10690 | 14390 | 14850 |
表61996年国外兽用化学药物销售量(百万美元)
种类 | 抗微生物药 | 抗寄生虫药 | 促生长剂 | 其他化药 | 总数 |
数量 | 2065 | 2785 | 310 | 1360 | 6520 |
% | 31.7 | 42.7 | 4.7 | 20.9 | 100 |
表71996年国外不同动物兽药销售量(百万美元)
动物 | 牛 | 伴侣动物 | 猪 | 禽 | 羊 | 合计 |
数量 | 4395 | 3400 | 3355 | 2810 | 890 | 10890 |
% | 29.6 | 22.9 | 22.6 | 18.9 | 6.0 | 100 |
表8 国外1997~1998年动物保健品销售情况
类别 | 1997 | 1998 | |||||
销售额(亿美元) | 比例(%) | 增长率(%) | 销售额(亿美元) | 比例(%) | 增长率(%) | ||
化学治疗药 | 86.35 | 48.8 | 1.4 | 87.64 | 48.9 | 1.5 | |
生物制品 | 23.0 | 13.0 | 0 | 23.66 | 13.2 | 2.8 | |
饲料添加剂 | 67.59 | 38.2 | 2.3 | 67.93 | 37.9 | 0.5 | |
总计 | 176.95 | 100 | 1.6 | 179.23 | 100 | 1.3 | |
表91996年兽用原料药销售排名
排名次序 | 原料品名 | 公司名称 | 销售额(百万美元) |
1 | 伊维霉素 | 默克 | 750 |
2 | 土霉素 | 辉瑞 | 450 |
3 | 青霉素 | 有关厂 | 360 |
4 | 金霉素 | 罗氏 | 310 |
5 | 泰乐菌素 | 礼来 | 265 |
6 | 氯芬新 | 诺华 | 220 |
7 | 口蹄疫疫苗 | 梅里亚 | 216 |
8 | 狂犬病疫苗 | 梅里亚 | 190 |
9 | 莫能菌素 | 礼来 | 172 |
10 | 恩诺沙里 | 拜耳 | 160 |
表101996年兽用制剂销售排名
排名次序 | 原料品名 | 公司名称 | 销售额(百万美元) |
1 | 伊维菌素 | 默克 | 735 |
2 | 土霉素 | 辉瑞 | 265 |
3 | 氯芬新 | 诺华 | 220 |
4 | 泰乐菌素 | 礼来 | 178 |
5 | 盐霉素 | 赫斯特 | 150 |
6 | 妥曲珠利 | 拜耳 | 140 |
7 | 金霉素 | 罗氏 | 130 |
8 | 莫能菌素 | 礼来 | 130 |
9 | Posilac | 孟山都 | 120 |
10 | 头孢噻呋 | 普强 | 109 |
表112000年世界兽药销售额前20名的公司
名次 | 公司 | 销售额(百万美元) | 变化(%) |
1 | 梅里亚(Merial) | 1490 | +3 |
2 | 辉瑞(Pfizer) | 1130 | -16 |
3 | 罗氏(Roche) | 1063 | -8 |
4 | 拜耳(Bayer) | 880 | +12 |
5 | 英特威(Intervet) | 765 | +74 |
6 | 富道(Fort Dodge) | 760 | +14 |
7 | 先灵保雅(Schering-plough) | 712 | +5 |
8 | 礼来(Elanco) | 685 | +9 |
9 | 巴斯夫(BASF) | 680 | +9 |
10 | 法玛西亚(Pharmacia) | 672 | +10 |
11 | 诺华(Novatis) | 546 | +4 |
12 | 安万特(Aventis) | 496 | +4 |
13 | 埃特斯(Idexx) | 367 | +4 |
14 | 德加斯(Degussa-huls) | 333 | +11 |
15 | 雅来(Young’s) | 330 | +78 |
16 | Virbac | 276 | +17 |
17 | Boehringer-Ingelheim | 258 | +14 |
18 | Dainippon | 209 | +3 |
19 | Ceva | 136 | +4 |
20 | Vetoqulol | 90 | +8 |
三、对我国兽药未来的展望
我国即将加入WTO,国外兽药将大量进入我国市场,这对兽药行业将会是很大的冲击,加上我国目前兽药企业数量过多、规模过小、人才缺乏、设备落后等因素,为了更好发展我国的兽药工业。建议今后采取如下措施:
1.扩大规模,提倡企业合并、重组;
2.加大投入,尤其企业要加大投入,加强兽药的研制、开发和人才培养;
3.重点发展原料药的研制、开发;
4.加强兽药新剂型的研制、开发;
5.加强兽用中草药的研究。