今年上半年的全球定制生产和精细化工市场可谓异彩纷呈。亚洲厂家继续在亚、欧地区投资扩产;美国和欧洲厂家以合作或者首次投资项目的方式,把部分生产基地转移至在亚洲;大型制药企业为了追求更大利益则诉诸于扩产;还有一些厂家则处在转型之中。
一批畅销药品的专利保护即将陆续过期,市场容量再次得到深度挖掘,由此催生了仿制药和新药开发的热潮,整个产业链条正处于共振状态中。原料药生产厂家正随时调整战略,以迎接新的发展机遇。
亚洲厂家崛起
在正在崛起的亚洲生产厂家中,最引人注目的或许是印度Nicholas Piramal制药公司(NPIL)。6月,NPIL收购了辉瑞位于英国诺森伯兰郡的工厂,这家工厂具备生产、销售原料药和制剂的能力。由此,NPIL与辉瑞达成了一份供应协议,即在2011年11月之前向辉瑞提供价值高达3.5亿美元的产品。这是NPIL迄今为止在欧美市场的第三次收购行为。
印度Dishman制药及化学公司也在积极提升其在全球精细化工市场上的地位。今年5月,其收购了瑞士精细化工企业CarbonGen AG公司和AMCIS公司,一举加强了高效原料药(HPAI)的生产能力。此前,印度Dishman已经收购了专事臭氧化学研究领域的I03S公司和合同生产研究公司Synprotec。
除了通过收购扩大实力以外,企业还进行了大规模固定资产投资。在印度Ahmedabad市,印度Dishman公司的Bavla生产基地前不久刚刚竣工了75000平方英尺面积的研发中心。研发中心包括符合cGMP标准的规模化生产车间和试验室,今年5月,Bavla生产基地为比利时Solvay制药公司生产高血压治疗药物甲磺酸依普罗沙坦(eprosartan mesylate)的生产过程顺利通过了美国FAD的检查。
与此同时,Dishman公司还扩建了其设在印度Naroda工业区的工厂,以生产符合cGMP标准的季铵盐化合物、磷化合物和某些散装药物。据悉,印度Dishman公司还将业务铺到了中国。今年年初,其在上海购买了80000平方米工业地块,用于建设投资达1亿美元的生产第四代化合物及中间体项目以及一家计划于2008年竣工的原料药厂。
此外,印度企业还通过控股、参股的方式强化自身的地位。如印度矩阵实验室(MatrixLaboratories Ltd.)最近频频出击,收购了专事发酵和生物催化技术开发的Concord生物科技公司55%的股份和瑞士原料药技术公司Explora Laboratories SA 43%的股份,并控股了比利时仿制药生产企业Docpharma NV公司。
瑞士精细化工顾问彼得波拉克指出:印度公司主动出击的发展战略,是充分利用了其在高技能、低劳动力成本等方面的优势,再加上其在经营管理的长处和雄厚的经济实力,才能在全球原料药市场步步为营;而中国多采用的是合作方式,比如浙江海正药业股份有限公司与美国雅来公司将在中国合作新建一家万古霉素生产厂,雅来拥有其所有权和经营权,海正提供相关技术,为雅来供应万古霉素原料药。
产业分布变局
中印原料药供应商在全球市场上的日渐渗透,正促使欧美企业想方设法优化、转变经营模式。当前,欧美企业正将触角伸向印度或中国,或者与当地厂家达成转包生产合同,或者在当地建立分支机构;而另一种可行性办法就是开发具有吸引力的技术。因此,向亚洲国家转移生产基地和研发中心的趋势越来越明显。
比如,德国德固赛集团(Degussa AG)就在积极向亚洲扩展,其与大连绿源新化学药业股份有限公司组建了一家定制生产合资企业。这是德固赛集团“横向合并”战略的一部分,目的就是借助亚洲的生产设施来生产受到专利保护的中间体、原料药以及非专利原料药,从而降低企业的运作成本,而在欧洲的定制生产基地则集中精力生产受到严格管制的高价值中间体和专利原料药。
为了顺应这一发展战略,德固赛集团决定将属下定制生产原料药和高级医药中间体的Raylo化学公司出售给美国Gilead科学公司。德固赛集团董事长克劳斯恩格尔说:“出售Raylo化学公司是我们将生产重心从西半球向亚洲实施转移的重要一步。”
美国阿尔巴尼分子研究公司(Albany Molecular Research Inc.)目前正在印度海得拉巴新建一家面积达到5万平方英尺的研发中心,预计于2007年投入运行,主要从事定制化合物和医药化学的研发工作。据悉,这家研发中心也将设立一个原料药和中间体的规模化实验室。
瑞士龙沙公司(Lonza)目前正在广州南沙投资2亿美元建设一家生产多用途原料药和中间体的综合工厂,工厂将具备大规模生产和小规模试产的能力。今年年初,龙沙公司还在广州南沙新建了一家原料药和中间体研发中心。
私募公司介入
为了应对亚洲厂家崛起而变得激烈的竞争,众多企业正积极寻求拓展之道。如今年5月,SAFC公司收购了霍尼韦尔国际公司(Honeywell International)在爱尔兰的定制生产企业Iropharm公司,这是SAFC公司构建大规模定制生产能力的发展战略的一部分。SAFC公司最近还刚刚完成了其高效原料药生产厂的扩建项目。龙沙公司则将目光转向了生物制药领域。其收购了比利时UCB公司的多肽制品生产部门,且在新加坡新建一座大规模的哺乳动物细胞培养工厂等等。
然而,精细化工市场暂时未能俘获战略投资者的心,私募股权公司的身影此时却屡屡在精细化工市场上隐现。今年5月,美国路博润公司(Lubrizol Corporation)将下属从事原料药和中间体生产的Pharmazell GmbH公司卖给了德国私人股权投资公司Auctus Management GmbH公司。瑞士Clariant公司以大约8900万美元的价格将历经几次收购才建立起的药用精细化工部门出售给了私募股权公司TowerBrook Capital Partners LP。而在今年年初,法国GroupeNovasep SAS公司将其在2005年收购来的精细化工部门Rohner AG出售给了私募股权公司Arques Industries AG公司。业内人士分析,私募公司的介入,或许是全球精细化工市场正处于业态转变的信号。