7月19日,农业部网站消息,批准中国兽医药品监察所等10家单位申报的牛病毒性腹泻/黏膜病、传染性鼻气管炎二联灭活疫苗(NMG株+LY株)等2种兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,并发布产品试行规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。
同时,批准南京天邦生物科技有限公司、江苏省农业科学院兽医研究所提交的猪支原体肺炎活疫苗(168株)增加规格变更注册。
新兽药注册目录
新兽药名称 | 研制单位 | 类别 | 新兽药注册证书号 | 备注 | 监测期 |
牛病毒性腹泻/黏膜病、传染性鼻气管炎二联灭活疫苗(NMG株+LY株) | 中国兽医药品监察所、金宇保灵生物药品有限公司、扬州优邦生物药品有限公司 | 二类 | (2016)新兽药证字51号 | 注册 | 4年 |
猪细小病毒病灭活疫苗(NJ株) | 国家兽用生物制品工程技术研究中心、辽宁益康生物股份有限公司、广西丽原生物股份有限公司、杭州荐量兽用生物制品有限公司、江苏省农业科学院兽医研究所、重庆澳龙生物制品有限公司、福建傲农生物科技集团有限公司 | 三类 | (2016)新兽药证字52号 | 注册 | 3年 |
猪支原体肺炎活疫苗(168株) | 南京天邦生物科技有限公司、江苏省农业科学院兽医研究所 | 二类 | (2007)新兽药证字10号 | 变更注册:增加规格50头份/瓶 | / |