英国制药巨头葛兰素－史克公司26日宣布，该公司成功研发出一种目前为止效力最强、剂量较小的禽流感H5N1型疫苗，可在2007年投入批量生产。葛兰素－史克公司首席执行官让-皮埃尔·加尼耶说，这是“一项具有重大意义的突破”。
小剂量使用跨越研发障碍
据葛兰素－史克公司介绍，公司研究人员用这种疫苗在比利时对400名18岁到60岁的健康成年人进行了临床试验，这些人通过血液测试测验自己免疫系统的反应。试验显示，80%的人获得了抵御禽流感的能力。这种新型疫苗只需每人用两剂，每剂仅含3.8微克从禽流感病毒提取的抗原便可达到预防效果。而一年前由赛诺菲巴斯德公司制造的疫苗只能使50%的人获得抵御禽流感的能力，每人需用两剂，每剂含90微克抗原。
目前为止，高剂量服用成为制造禽流感疫苗的一大障碍。而此次成功研制的小剂量疫苗的好处在于，它使人们在疫情大爆发时制造足够多的药品成为可能。禽流感病毒在不断变异，一旦它引发人类流感大流行，就需要迅速对人群进行免疫接种。这要求疫苗生产者能在短时间内大量生产针对特定病毒毒株的疫苗。
葛兰素－史克公司说，这种疫苗之所以用那么小的剂量便能达到预防效果，主要是因为使用了独特的佐剂。佐剂是疫苗中添加的辅助物质，可以使人体免疫系统更容易接受疫苗，增强免疫反应。使用佐剂来增强疫苗效果、降低疫苗剂量以减轻生产能力方面的压力，是许多研究机构和制药企业努力的方向。
有望2007年上市
葛兰素－史克的疫苗还没有投入使用，但公司预计将在今年寻求美国食品与药品管理局和其他国家药品监管机构的批准。美国食品与药品管理局发言人保罗·理查德说：“我们被葛兰素－史克公司的承诺报告所鼓舞。”该疫苗可能有资格通过一个只需六个月就能完成认证过程。葛兰素－史克公司的发言人帕蒂·瑟夫透露，疫苗的价格将与标准的禽流感疫苗相同，在世界范围内平均一剂8到12美元。
该疫苗使用的佐剂种类属商业秘密，但公司的全球医药品总监大卫·斯图特说，疫苗成分已经用于其他产品的制造。
该公司表示，这种疫苗可望在2007年批量生产，在2008年前每年生产1.5亿剂。公司打算与美国盖茨基金会合作向发展中国家提供这种疫苗。
美国国立过敏和传染病研究所主管安东尼·弗西称葛兰素－史克公司的发现“非常不一般”，但他警告说，试验结果仅仅基于血液测试而非现实情况。特别需要找出的是，如果禽流感病毒发生变异疫苗是否还有效。他指出，现在就确定政府购买和储存该疫苗的计划还太早。美国传染病首席协调员大卫·纳巴罗也警告说，一种完全与H5N1无关的新病毒可能爆发，H5N1病毒也有可能变异，可能导致这种疫苗作废。
