自家苗的定义及分类
自家苗(autogenus vaccine),又称现地疫苗,是采用发病养殖场的畜禽病料组织(内脏器官、肠道内容物等)分离病毒用细胞体外培养或直接捣碎、灭活后制成,仅供发病养殖场(病料来源场)作紧急接种使用。
从自家苗的定义可以看出,自家苗分为两种:一种是严格意义上的自家苗,要经分离病原,培养,灭活等过程制备而成,类似商品化细胞苗,技术要求高,一般的机构不能完成;另一种严格上应叫自家组织灭活液,制备相对简单、容易,因此成为部分发病场的紧急措施,平时所说的自家苗也多是指此类。
现就俗称的自家苗(自家组织灭活液)做如下阐述:
自家苗的制作
将采集的病料称重,加适量生理盐水,用消毒好的绞肉机(组织匀浆机),反复绞碎成浆,双层无菌纱布过滤,滤液再用生理盐水稀释,最后加入4%的甲醛。摇匀后,置37℃条件下灭活。灭活期间,每4—6小时摇动一次,24小时后灭活完毕,取出置于4℃下,保存待用。
自家苗的优点
(1)抗原成分完全。自家苗制备的病料来源于发病动物群,因此其抗原成分基本包括了引起疾病的本群病原,比较全面的抗原有可能在一定程度上对接种动物群体进行全面的、多方面的诱导,达到预防和控制疾病的目的。
(2)具有一定的针对性。对于某些病原体,不同的地区有不同的血清型流行,而不同血清型之间的抗原交叉保护力较弱,不可能制备一种覆盖所有血清型的超广谱疫苗。而采用自家灭活苗免疫,能够提高机体的特异性免疫力,对预防疾病的感染、控制疾病爆发能起到较好的作用。
自家苗制作和免疫应用的不足之处
(1)无法准确测量疫苗中抗原含量,因此自家苗免疫效果不能得到保证,批间差异极大。不同病猪的病变组织中病原的含量存在很大的差异,感染病原体的时间不同病原的含量同样有很大的差别,即使是同一头发病猪只,由于感染病原体的类型不同,不同的器官其病原体的含量也有很大的差异。例如PRRSV在肺部中含量较多,而CSFV 因其嗜内皮细胞的特性,在肾脏和免疫器官中含量较多。如果把病猪所有内脏一起捣碎制苗,各种抗原都将被稀释,很难达到有效免疫的抗原量。不同阶段获取的病料也是不一致的,无法长期控制疾病。所以,用病猪病变组织制作的自家苗其免疫效果存在很大的不确定性。一方面无法判断该疫苗能否对免疫动物群产生足够有效保护,另一方面关于疫苗的批次之间的质量也不能很好的得到保证。大肠杆菌非常容易通过进行基因交换恢复毒力,此外还很可能产生抗药性改变等问题,而自家疫苗的制作过程如果没有进行严格的控制与管理,在质量与安全性上都值得担忧。
(2)灭活不彻底,存在散毒的高风险。目前很多养猪户在发生疫情时,往往病急乱投医,自行制作疫苗进行疫病防控,对作为灭活剂的甲醛溶液浓度掌握不准确,不能保证杀灭自家苗中的所有病原体,尤其使用组织病料制备自家苗的时候,由于组织病料中含有大量组织破碎后形成的物质,经过滤后并不能完全去除这些物质。因此使用该方法对病原体进行灭活,其效果不能得到确定。
由于自家苗多采集发病猪群的病变组织为原料,而这些发病组织,除了引起猪群死亡的主要病原体外,还包括一些继发或混合感染的病原体,而这些病原体的理化性质各不相同,因此灭活剂浓度就不尽相同。由于自家苗在制备过程中不能对病毒进行彻底的灭活,因此在使用过程中很容易导致病原体的进一步传播,使传染源扩大,造成了人工散毒。
(3)疫苗中异源抗原含量多且复杂。传统的自家苗的制作工艺简单,病料组织中各种成分均被混合于疫苗中,其中有很多异源蛋白质或蛋白质多糖类等大分子物质也具有抗原性,也能刺激机体产生免疫应答,从而在一定程度上会降低目的疫病的免疫效果。同时,这种多抗原的自家苗在使用时,很容易造成猪体发生过敏等应激反应,降低牲猪饲养的经济价值。
(4)导致猪群产生免疫耐受。低剂量的病毒感染是免疫耐受的重要诱因。以猪瘟为例,用于制作自家苗的病料中含有少量猪瘟等能够引起猪群免疫耐受的病原体,这些病毒含量低至不足以引起疾病的流行,但却可能诱导猪群产生免疫耐受,使病毒在猪群中持续存在呈非典型流行或散发流行。
由于制备自家苗的来源是猪体产生病变的组织,用自家苗免疫的猪群病理解剖最显著的特征是淋巴系统增生,淋巴结显著肿大。由于自家苗含有大量的不同的抗原,免疫将使机体在一段时间内处于强免疫应激状态,导致免疫机体对其它病原体的抵抗力下降,免疫后的猪群容易发生皮肤病,如副猪嗜血杆菌病、猪链球菌病等疾病,如果这些免疫猪群再进行正常免疫程序,尤其是免疫油佐剂苗时,很容易在免疫后变得不稳定。由于过度的免疫刺激,免疫猪只将会产生生长缓慢,料肉比增加等一系列的副作用。
(5)自家苗只能做为发病时期阶段性策略选择。即使有效果理想的自家苗,猪群在一段时间控制住疫情以后,猪群平静正常,猪场就没有典型、有足够病原含量、合适的病料来做样本,我们仍只能回归商品苗上,所以自家苗只能作为冒着巨大风险的不得已而为之,不能作为常规防疫策略。
注1:
农业部副部长于康震5月6日在全国兽用疫苗监管工作视频会议上强调:加强监督执法从严从重处罚违法行为。持续规范和整顿兽用疫苗市场秩序,对假劣疫苗始终保持高压严打态势,对严重不符合生产条件和恶意造假的、非法制售“自家苗”、擅自扩大临床试验范围、非法销售中试产品以及扩大适应症等违法行为,要严格执行“从重处罚公告”,依法吊证撤号,并对责任人实施禁止从业处罚。
注2:
目前市面上存在PED自家活苗,是采用发病猪场的肠道及肠道内容物等捣碎、匀浆加牛奶保护剂做成冻干块的活苗,此疫苗类似于做反饲。该风险极大,如果该场伪狂犬阳性、蓝耳不稳定的话,后果不堪设想。再者疫苗没有灭活,等于给猪场在持续的投毒,猪群稍不稳定,就容易爆发疫情。