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猪伪狂犬、蓝耳、猪瘟等或将不得研制联苗?

放大字体  缩小字体 发布日期:2017-01-23  来源:中国兽药114网  作者:微尘  浏览次数:241
核心提示:近期,农业部发布《兽用疫苗研发和注册相关原则》(征求意见稿),对《国家中长期动物疫病防治规划(2012-2020年)》明确提出要求净化、根除的疫病,不得研制联合疫苗,包括与其他疫病间的联合疫苗;对易于重组的不同毒株和不同血清型,不得研制多毒株弱毒疫苗。同时意见稿还规定了,进口活疫苗的一些限制条件。2016年我国注册的25个疫苗产品中,44%为联苗产品,其中11个禽苗产品中,73%是联苗产品,9个猪苗产品中,33%是联苗产品。主要是随着下游畜牧业的发展,联苗产品在简化免疫程序、降低应激反应上具备突

近期,农业部发布《兽用疫苗研发和注册相关原则》(征求意见稿),对《国家中长期动物疫病防治规划(2012-2020年)》明确提出要求净化、根除的疫病,不得研制联合疫苗,包括与其他疫病间的联合疫苗;对易于重组的不同毒株和不同血清型,不得研制多毒株弱毒疫苗。

同时意见稿还规定了,进口活疫苗的一些限制条件。

2016年我国注册的25个疫苗产品中,44%为联苗产品,其中11个禽苗产品中,73%是联苗产品,9个猪苗产品中,33%是联苗产品。主要是随着下游畜牧业的发展,联苗产品在简化免疫程序、降低应激反应上具备突出优势,联苗已经成为我国主流防疫类型。

意见稿一旦正式发布,将对联苗研发方向产生重大影响。按照意见稿中的要求,届时联苗将不得包含猪伪狂犬病、猪蓝耳病、猪瘟以及猪口蹄疫。目前,已经批准上市的只有蓝耳-猪瘟二联苗一个产品,由中牧股份和硕腾于2016年陆续上市。今后,如果此类疫苗不再批准研制,那么这个产品是否将会成为第一个,也是最后一个?

兽用疫苗研发和注册相关原则

(征求意见稿)

为有计划地控制、净化和消灭对畜牧业和公共卫生安全危害大的重点病种,规范兽用疫苗研发行为,根据《兽药管理条例》有关规定,现就兽用疫苗研发和注册相关原则,公告如下:

一、对《国家中长期动物疫病防治规划(2012-2020年)》明确提出要求净化、根除的疫病,不得研制联合疫苗,包括与其他疫病间的联合疫苗;对易于重组的不同毒株和不同血清型,不得研制多毒株弱毒疫苗。

二、属于下列情形之一的境外生产企业生产的兽用生物制品不允许注册:

(一)《一、二、三类动物疫病病种名录》规定的一类动物疫病的弱毒疫苗;

(二)我国未发生和已消灭的动物疫病的弱毒疫苗;

(三)病原易变异的新毒株、我国未发现的血清型疫病的弱毒疫苗;

(四)与国内流行毒株没有交叉保护作用的弱毒疫苗。

 
 
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