3月28日,农业部公告,批准青岛蔚蓝生物制品有限公司等7家单位申报的鸭传染性浆膜炎、大肠杆菌病二联灭活疫苗(2型RA BYT06株+O78型EC BYT01株)等4个产品为新兽药。
并发布复方甲霜灵粉的每日允许摄入量和最高残留限量(试行)及其残留检测方法标准(试行),自发布之日起执行。此前发布的同品种兽药质量标准、说明书和标签同时废止。
其中三生药业申报的氨基丁三醇前列腺素F2a及其制剂获批二类新兽药。
据了解,甲基前列腺素F2a、氨基丁三醇前列腺素F2a是兽医临床上应用较多的前列腺素,具有溶解黄体,增强子宫平滑肌张力和收缩力等作用。主要用于同期发情、同期分娩;也用于治疗持久黄体、诱导分娩和排除死胎,以及治疗子宫内膜炎等。
新兽药注册目录
新兽药名称 | 研制单位 | 类别 | 新兽药注册证书号 | 备注 | 监测期 |
鸭传染性浆膜炎、大肠杆菌病二联灭活疫苗(2型RA BYT06株+O78型EC BYT01株) | 青岛蔚蓝生物制品有限公司、山东滨州沃华生物工程有限公司、安徽东方帝维生物制品股份有限公司、青岛蔚蓝生物股份有限公司 | 三类 | (2017)新兽药证字15号 | 注册 | 3年 |
氨基丁三醇前列腺素F2α | 宁波市三生药业有限公司 | 二类 | (2017)新兽药证字16号 | 注册 | 3年 |
氨基丁三醇前列腺素F2α注射液 | (2017)新兽药证字17号 | ||||
复方甲霜灵粉 | 长沙拜特生物科技研究所有限公司、上海海洋大学 | 四类 | (2017)新兽药证字18号 | 注册 | 3年 |