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三生药业申报氨基丁三醇前列腺素F2α获批二类新兽药

放大字体  缩小字体 发布日期:2017-03-29  来源:中国兽药114网  浏览次数:1373
核心提示:3月28日,农业部公告,批准青岛蔚蓝生物制品有限公司等7家单位申报的鸭传染性浆膜炎、大肠杆菌病二联灭活疫苗(2型RA BYT06株+O78型EC BYT01株)等4个产品为新兽药。并发布复方甲霜灵粉的每日允许摄入量和最高残留限量(试行)及其残留检测方法标准(试行),自发布之日起执行。此前发布的同品种兽药质量标准、说明书和标签同时废止。其中三生药业申报的氨基丁三醇前列腺素F2a及其制剂获批二类新兽药。据了解,甲基前列腺素F2a、氨基丁三醇前列腺素F2a是兽医临床上应用较多的前列腺素,具有溶解黄体,

3月28日,农业部公告,批准青岛蔚蓝生物制品有限公司等7家单位申报的鸭传染性浆膜炎、大肠杆菌病二联灭活疫苗(2型RA BYT06株+O78型EC BYT01株)等4个产品为新兽药。

并发布复方甲霜灵粉的每日允许摄入量和最高残留限量(试行)及其残留检测方法标准(试行),自发布之日起执行。此前发布的同品种兽药质量标准、说明书和标签同时废止。

其中三生药业申报的氨基丁三醇前列腺素F2a及其制剂获批二类新兽药。

据了解,甲基前列腺素F2a、氨基丁三醇前列腺素F2a是兽医临床上应用较多的前列腺素,具有溶解黄体,增强子宫平滑肌张力和收缩力等作用。主要用于同期发情、同期分娩;也用于治疗持久黄体、诱导分娩和排除死胎,以及治疗子宫内膜炎等。

新兽药注册目录

新兽药名称研制单位类别新兽药注册证书号备注监测期
鸭传染性浆膜炎、大肠杆菌病二联灭活疫苗(2型RA BYT06株+O78型EC BYT01株)青岛蔚蓝生物制品有限公司、山东滨州沃华生物工程有限公司、安徽东方帝维生物制品股份有限公司、青岛蔚蓝生物股份有限公司三类(2017)新兽药证字15号注册3年
氨基丁三醇前列腺素F2α宁波市三生药业有限公司二类(2017)新兽药证字16号注册3年
氨基丁三醇前列腺素F2α注射液(2017)新兽药证字17号
复方甲霜灵粉长沙拜特生物科技研究所有限公司、上海海洋大学四类(2017)新兽药证字18号注册3年
 
 
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