批准英特威国际有限公司生产的鸡新城疫、传染性法氏囊病二联灭活疫苗（Clone 30株+D78株）等7个兽药产品在我国变更注册。
特此公告。
附件：1.进口兽药注册目录
2.质量标准
3.说明书和标签
4.泰妙菌素的每日允许摄入量（ADI）和最高残留限量（MRLs）（试行）
5.泰妙菌素残留检测方法标准（试行）
农 业 部
2017年3月14日
附件1
进口兽药注册目录
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兽药名称 |
生产厂名称 |
国 别 |
进口兽药注册证书号 |
有效 期限 |
备注 |
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黄霉素预混剂（100g：4g） Flavomycin Premix（100g：4g） |
保加利亚标伟特股份有限公司 Biovet Joint Stock Company |
保加利亚 |
（2017）外兽药证字12号 |
2017.3.14 - 2022.3.13 |
再注册 |
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黄霉素预混剂（100g：8g） Flavomycin Premix（100g：8g） |
（2017）外兽药证字13号 |
2017.3.14 - 2022.3.13 |
再注册 |
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延胡索酸泰妙菌素 Tiamulin Fumarate |
瑞士诺华公司意大利Sandoz生产厂 Sandoz Industrial Products S.P.A |
意大利 |
（2017）外兽药证字14号 |
2017.3.14 - 2022.3.13 |
变更注册：变更质量标准；再注册 |
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延胡索酸泰妙菌素可溶性粉 Tiamulin Fumarate Soluble Powder |
奥地利Sandoz生产厂 Sandoz GmbH |
奥地利 |
（2017）外兽药证字15号 |
2017.3.14 - 2022.3.13 |
变更注册：变更质量标准；再注册 |
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延胡索酸泰妙菌素预混剂 Tiamulin Fumarate Premix |
奥地利Sandoz生产厂 Sandoz GmbH |
奥地利 |
（2017）外兽药证字16号 |
2017.3.14 - 2022.3.13 |
变更注册：变更质量标准；再注册 |
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猪支原体肺炎复合佐剂灭活疫苗（P株） Swine Mycoplasma Hyopneumoniae Vaccine in Compound Adjuvant，Inactivated（Strain P） |
美国普泰克国际有限公司 PROTATEK INTERNATIONAL,INC. |
美国 |
（2017）外兽药证字17号 |
2017.3.14 - 2022.3.13 |
再注册 |
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鸡毒支原体活疫苗（MG 6/85株） Mycoplasma gallisepticum Vaccine，Live Culture(Strain MG 6/85) |
英特威美国分公司 INTERVETINC. |
美国 |
（2017）外兽药证字18号 |
2017.3.14 - 2022.3.13 |
再注册 |
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鸡新城疫、传染性法氏囊病二联灭活疫苗（Clone 30株+D78株） NewcastleDisease and Infectious Bursal Disease Vaccine, Inactivated (Strain Clone 30+Strain D78) |
英特威国际有限公司 Intervet International B.V. |
荷兰 |
（2012）外兽药证字71号 |
2012.12 - 2017.11 |
变更注册：地址由“P.O. Box31, 5830 AA BOXMEER, The Netherlands”变更为“Wim de Körverstraat35, 5831 AN Boxmeer, The Netherlands” |
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鸡新城疫、传染性支气管炎二联灭活疫苗（Clone 30株+M41株） NewcastleDisease and Infectious Bronchitis Vaccine, Inactivated (Strain Clone 30+Strain M41) |
（2012）外兽药证字70号 |
2012.12 - 2017.11 |
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鸡传染性法氏囊病灭活疫苗（D78株） Infectious Bursal Disease Vaccine, Inactivated (Strain D78) |
英特威国际有限公司 Intervet International B.V. |
荷兰 |
（2012）外兽药证字69号 |
2012.12 - 2017.11 |
变更注册：地址由“P.O. Box31, 5830 AA BOXMEER, The Netherlands”变更为“Wim de Körverstraat35, 5831 AN Boxmeer, The Netherlands” |
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猪萎缩性鼻炎灭活疫苗 Swine Atrophic Rihitis Vaccine |
（2012）外兽药证字46号 |
2012.08 - 2017.07 |
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猪胸膜肺炎放线杆菌亚单位灭活疫苗 Porcine subunit Actinobacillus pleuropneumoniae vaccine, Inactivated |
（2012）外兽药证字43号 |
2012.08 - 2017.07 |
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犬钩端螺旋体病（犬型、黄疸出血型）二价灭活疫苗 Inactivated combined L.canicola and L.icterohaemorrhagiae Vaccine |
（2014）外兽药证字13号 |
2014.03 - 2019.02 |
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犬、猫狂犬病灭活疫苗 Canine and feline Rabies Vaccine, Inactivated |
（2012）外兽药证字49号 |
2012.08 - 2017.07 |
