根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审核，批准韩国RNL科技公司等3家公司生产的枸橼酸苹果酸粉等4个产品在我国注册和再注册，核发《进口兽药注册证书》,并发布产品质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。
批准西班牙海博莱生物大药厂生产的猪伪狂犬病毒gE糖蛋白阻断ELISA抗体检测试剂盒变更注册。
特此公告。
附件：1.进口兽药注册目录
2.质量标准
3.说明书和标签
农 业 部
2017年3月31日
附件1
进口兽药注册目录
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兽药名称 |
生产厂名称 |
国 别 |
进口兽药注册证书号 |
有效 期限 |
备注 |
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复方非泼罗尼吡喹酮滴剂 Compound Fipronil and Praziquantel Spot On Solution |
梅里亚有限公司法国吐鲁兹生产厂 MERIALToulouse |
法国 |
（2017）外兽药证字19号 |
2017.3.31 - 2022.3.30 |
注册 |
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枸橼酸苹果酸粉 Citric Acid and Malic Acid Powder |
韩国RNL科技公司 RNL Animal Health Co., Ltd. |
韩国 |
（2017）外兽药证字20号 |
2017.3.31 - 2022.3.30 |
再注册 |
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延胡索酸泰妙菌素预混剂（10%） Tiamulin Fumarate Premix（10%） |
保加利亚标伟特股份有限公司Biovet Joint Stock Company |
保加利亚 |
（2017）外兽药证字21号 |
2017.3.31 - 2022.3.30 |
再注册 |
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延胡索酸泰妙菌素预混剂（80%） Tiamulin Fumarate Premix（80%） |
（2017）外兽药证字22号 |
2017.3.31 - 2022.3.30 |
再注册 |
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猪伪狂犬病毒gE糖蛋白阻断ELISA抗体检测试剂盒 Blocking ELISA Test Technique for the Detection of Specific Antibodies of the gE Glycoprotein of the Ausjeszky’s Disease Virus in Pig Serum |
西班牙海博莱生物大药厂 Laboratorios Hipra,S.A. |
西班牙 |
（2015）外兽药证字24号 |
2015.05 - 2020.04 |
变更注册：1.试剂盒各组分规格变更为：（1）抗原包被板：2块/盒、5块/盒；（2）阳性对照血清：装量1ml/管、2ml/管；（3）阴性对照血清：装量1ml/管、2ml/管；（4）结合物溶液：装量30ml/瓶、60ml/瓶；（5）底物溶液：装量30ml/瓶、60ml/瓶；（6）样品稀释液：装量25ml/瓶、50ml/瓶；（7）10倍浓缩洗涤液：装量60ml/瓶，1瓶/盒和100ml/瓶，2瓶/盒；（8）终止液：装量30ml/瓶、60ml/瓶。2.规格变更为（1）192孔/盒（2）480孔/盒 |
