根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审核，批准梅里亚有限公司法国生产厂等2家公司生产的猪圆环病毒2型灭活疫苗（1010株）等2个兽药产品在我国注册，核发《进口兽药注册证书》,并发布产品质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。
批准梅里亚有限公司（美国）等4家公司生产的鸡马立克氏病Ⅰ型、Ⅲ型二价活疫苗等4个兽药产品在我国再注册，并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。此前发布的同品种兽药质量标准、说明书和标签同时废止。
批准罗曼动物保健国际生产的鸡毒支原体灭活疫苗（R株）等5种兽药产品在我国变更注册。
特此公告。
附件：1.进口兽药注册目录
2.质量标准
3.说明书和标签
4.加米霉素每日允许摄入量和最高残留限量（试行）
5.加米霉素残留检测方法标准（试行）
农 业 部
2017年2月13日
附件1
进口兽药注册目录
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兽药名称 |
生产厂名称 |
国 别 |
进口兽药注册证书号 |
有效 期限 |
备注 |
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猪圆环病毒2型灭活疫苗（1010株） Porcine Circovirus Vaccine Type 2, Inactivated（Strain 1010） |
梅里亚有限公司法国生产厂 Merial SAS, France |
法国 |
（2017）外兽药证字04号 |
2017.2.13 - 2022.2.12 |
注册 |
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加米霉素注射液 Gamithromycin Injection |
梅里亚有限公司法国吐鲁兹生产厂 MerialToulouse |
法国 |
（2017）外兽药证字05号 |
2017.2.13 - 2022.2.12 |
注册 |
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鸡马立克氏病Ⅰ型、Ⅲ型二价活疫苗 Marek's Disease（SerotypeⅠ，Ⅲ）Bivalent Vaccine，Live |
梅里亚有限公司（美国） Merial, Inc. |
美国 |
（2017）外兽药证字06号 |
2017.2.13 - 2022.2.12 |
再注册 |
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鸡痘活疫苗 Avian Pox Vaccine，Live |
梅里亚有限公司意大利生产厂 Merial Italia S.p.A. |
意大利 |
（2017）外兽药证字07号 |
2017.2.13 - 2022.2.12 |
再注册 |
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注射用头孢噻呋钠（1g） Ceftiofur Sodium For Injection |
硕腾公司美国卡拉马祖（Kalamazoo）生产厂 Zoetis LLC.,Kalamazoo,USA |
美国 |
（2017）外兽药证字08号 |
2017.2.13 - 2022.2.12 |
再注册 |
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注射用头孢噻呋钠（4g） Ceftiofur Sodium For Injection |
（2017）外兽药证字09号 |
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鸡肠炎沙门氏菌病活疫苗（Sm24/Rif12/Ssq株） Salmonella Enteritidis Vaccine, Live (Strain Sm24/Rif12/Ssq) |
德国罗曼动物保健有限公司 Lohmann Animal Health GmbH |
德国 |
（2017）外兽药证字10号 |
2017.2.13 - 2022.2.12 |
再注册和变更注册：企业名称变更为“美国礼来公司Eli Lilly and Company” |
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鸡毒支原体灭活疫苗（R株） Mycoplasma Gallisepticum Bacterin |
罗曼动物保健国际 Lohmann Animal Health International |
美国 |
（2015）外兽药证字39号 |
2015.08 - 2020.07 |
变更注册：企业名称变更为“美国礼来公司Eli Lilly and Company” |
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雏鸡新城疫灭活疫苗（La Sota株） Newcastle Disease Vaccine，Inactivated（Strain La Sota） |
罗曼动物保健国际 Lohmann Animal Health International |
美国 |
（2013）外兽药证字20号 |
2013.03 - 2018.02 |
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鸡病毒性关节炎灭活疫苗（S1133株+1733株） Avian Reovirus Vaccine，Killed Virus（Strain S1133 +1733） |
罗曼动物保健国际 Lohmann Animal Health International |
美国 |
（2016）外兽药证字02号 |
2016.01.27 - 2021.01.26 |
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鸡传染性法氏囊病活疫苗（LC75株） Infectious Bursal Disease Vaccine, Live (Strain LC75) |
德国罗曼动物保健有限公司 Lohmann Animal Health GmbH |
德国 |
（2014）外兽药证字53号 |
2014.10 - 2019.09 |
