根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准华南农业大学等9家单位申报的禽流感病毒H5亚型灭活疫苗（D7株+rD8株）等2种产品为新兽药，核发《新兽药注册证书》，并发布产品试行规程、质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。
特此公告。
附件：1.新兽药注册目录
2.试行规程
3.质量标准
4.说明书和标签
农业部
2017年2月13日
附件1
新兽药注册目录
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新兽药名称 |
研制单位 |
类别 |
新兽药注册证书号 |
备注 |
监测期 |
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禽流感病毒H5亚型灭活疫苗（D7株+rD8株） |
华南农业大学、中国兽医药品监察所、广州市华南农大生物药品有限公司、乾元浩生物股份有限公司、青岛易邦生物工程有限公司 |
三类 |
（2017）新兽药证字10号 |
注册 |
3年 |
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美洛昔康片 |
南京仕必得生物技术有限公司、来安县仕必得生物技术有限公司、来安县仕必得新兽药研发有限公司、天津市宝灵动物保健品有限公司 |
五类 |
（2017）新兽药证字11号 |
注册 |
3年 |
