根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经农业部审查,批准普莱柯公司和中国兽医药品监察所共同申报的“鸭瘟、禽流感(H9亚型)二联灭活疫苗(AV1221株+D1株)”为新兽药。公司于2017年8月15日收到了农业部核发的《新兽药注册证书》【证号(2017)新兽药证字39】。
截至目前,公司累计获新兽药证书 32 个。
鸭瘟又名鸭病毒性肠炎,由于其病死率高,已成为危害我国、乃至世界养鸭业的主要疾病之一。H9亚型禽流感可引起鸭群(尤其是雏鸭)出现呼吸道症状和亚临床症状,还可引起严重的免疫抑制,造成鸭群继发大肠杆菌病或其他疾病而大量死亡;同时,蛋鸭感染后又可出现产蛋量和蛋品质下降,从而对养鸭业造成巨大的经济损失。疫苗免疫是预防这两种疫病的重要措施。
截至目前,国内没有生产鸭瘟、禽流感(H9亚型)二联灭活疫苗产品的企业,普莱柯与中国兽医药品监察所联合开发的上述产品具备以下优点:
一是公司从家鸭中分离的H9亚型禽流感病毒,通过遗传进化分析和攻毒保护试验,筛选出适用于家鸭H9亚型禽流感预防的疫苗生产用种毒,该毒株具备抗原谱广、抗体滴度高、对当下流行株攻毒保护效果好等方面特点;
二是该产品为国内首个能同时预防鸭瘟和鸭的H9亚型禽流感的二联灭活疫苗,实现了一针两防,减少了免疫注射次数和对鸭的应激反应,同时也降低了劳动强度。
该新兽药证书的取得是公司持续重视科技创新、加大研发投入的结果,进一步体现了公司的创新实力,同时也推动了行业禽用疫苗产品的升级换代,丰富了公司产品品类,保持了公司在禽用市场疫苗创新领先地位,并有效提升了公司在行业内的整体竞争力,将为公司带来新的业绩增长点。