2018年元月11日,农业部发布新年首个国家一类新药公告,大连三仪申报的具有独立自主知识产权的重组鸡白细胞介素-2注射液,被农业部批准为国家一类新兽药,获得农业部颁发的国家一类新兽药证书,成为我国1949年建国以来国内唯一一个获此级别注册证书的重组细胞因子类新药。从此,中国兽药典里又多了一个品类,动物用重组细胞因子。
据统计,从2003年我国首例一类新兽药“喹烯酮”问世至今,我国已获批准注册的国家一类新兽药仅有41种。根据中国兽药信息网官方数据来源,2013-2018年(截至2018/1/11)我国注册的新兽药数量有309个,其中一类新兽药仅有12个,仅占新兽药总量的3.88%。
过去5年时间我国科技界、产业界所取得的一类新兽药,均来自于大专院校、科研院所并分布在疫苗、诊断试剂等方面,而大连三仪则是围绕环境、育种、营养、毒素、应激等因素引发的病毒病和免疫抑制病等现状,着眼“重构动物机体非特异免疫屏障”这一领域,致力于发展并坚持重组细胞因子产业。
大连三仪董事长江国托博士领衔的三仪科研团队从三仪初创,从启动并坚定瞄准细胞因子产业发展战略到迎来国际首创国家一类新兽药重组鸡白细胞介素-2注射液成功问世,砺时二十载。
重组鸡白细胞介素-2注射液——“苗佐”,是“未在国内外上市销售的制品”,是国际首创国内唯一成功产业化的基于基因克隆表达和重组蛋白纯化的细胞因子新型免疫增强剂,具有提高家禽机体免疫力、增强抗病能力,抗感染、抗肿瘤、抗应激和免疫调节等多种临床功效。是我国动物用重组细胞因子领域第一个真正意义上的“创新药”,具有革命性意义,填补了国内该领域技术空白,其研发与生产技术已经申请国家专利保护,专利号ZL200510047200.3。
“苗佐”核心关键技术已达到国际领先水平,为我国重组细胞因子标准的建立制定和畜牧养殖业用药安全提供了重要技术支撑,标志着大连三仪在行业运营模式和技术应用上,迎来了里程碑式的跨越升级与重大变革,也将为大连三仪加速跻身国内兽用生物制品企业前列注入全新动力。