近日,广东永顺生物制药股份有限公司(以下简称广东永顺)升级“猪瘟活疫苗(细胞源)”,每头份猪瘟抗原含量内控标准由原750RID(兔体反应量)提高到7500RID,同时,产品售价作出相应上调。记者了解到,不少疫苗企业也在提升抗原含量与价格,如重庆澳龙生物制品有限公司也将猪瘟苗定价为4元每头份。行业在发展,高品质的产品受到养殖户的欢迎,猪瘟疫苗走向高端化趋势将不可避免,既是市场化的需要,也是工艺提升、免疫需求的结果。
市场渴望高效猪瘟疫苗
猪瘟疫苗中,广东永顺转让ST猪瘟疫苗技术的大多数厂家都陆续推出产品,竞争态势严峻,但是市场需求却让广东永顺市场总监蒋圣姣感到意外,2015年ST猪瘟苗销量增长10%,“品质高以及品牌效应得到用户的信任,尤其是规模化猪场对疫苗的品质要求高,受到市场的青睐和养殖户的欢迎。”
市场化竞争以及中大型猪场对疫苗品质的需求,致使质量和价格理性回归,品质和品牌的影响更为突出,成都天邦生物生物制品研究所所长徐宏军分析认为,这要求企业必须投入新技术提高产品竞争力,成本的上升推动价格的上涨,但却提供了更好的免疫效果。
在疫苗如何打造成高端疫苗的时候,很多厂家将目光聚集到抗原含量上。据了解,脾淋源猪瘟疫苗国家标准为150RID/头份,但国际上要求猪瘟疫苗应达到每头份400RID(欧洲药典标准),才能产生保护性抗体,市场化的脾淋源猪瘟疫苗纷纷提高抗原含量。福州大北农技术服务总监曾亮明告诉记者,福州大北农一直严格按照国家《规程》生产猪瘟脾淋苗,且注重品质提升,抗原含量已达到1500RID/头份,是国标的10倍。
“虽然国标还在,但是抗原含量低的疫苗没有市场。”徐宏军告诉记者,猪瘟细胞源疫苗国家标准每头份抗原效价为750RID,但政府采购标准每头份抗原效价为7500RID,达到国标的10倍,不少企业依据招标采购的标准提高细胞源疫苗的抗原含量,甚至有企业达到了30000RID,这成本只会更高。
抗原和抗体
抗原含量的提升带动价格上涨
传统的细胞源猪瘟疫苗大幅增加抗原含量可以让使用更规范,一两头份就能提供很好的保护,且降低了以往疫苗中可能带来的应激。但蒋圣姣表示,抗原含量的提升,要求工艺提升和大量的科研投入,成本不可避免会上升。从定价策略上,由于品质大幅度提高,价格也会相应地提高。曾亮明也表示,为了产品质量不断提升,需加大科研投入,成本会随之攀升,适当的涨价可取。
除了抗原含量提高带来的成本,维持批间差次的稳定也需要投入。徐宏军说道,现在国内猪瘟疫苗不是抗原含量低的问题,而是批间差次的不稳定,在标准上都是7500RID的合格产品,但是不同批次之间的疫苗抗原含量相差甚至超过100倍,直接导致临床使用效果不稳定。而控制批间差次的稳定,也需要新技术和工艺的研发和投入,他举例解释,天邦的猪瘟疫苗批次差异严格控制在3倍以内,但设备、工艺研发等投入也让疫苗成本随之上升。
取消招标苗呼声很高,市场化竞争加剧
政策加快产品市场化进程
面对这产品的价格上涨,有资深行业人士认为,是各大企业迎合新政策的一种转变。“未来猪瘟疫苗的政府采购必然会取消的,而投放市场需要有产品竞争力,产品质量是核心。”该行业人士认为,优质的产品价格不可能是1毛钱,随着猪瘟疫苗市场化的推进,产品价格只会越来越高。
蒋圣姣认为,政府招标苗是否取消也加剧企业的市场化步伐,如果猪瘟苗取消招标,在市场化竞争下,企业必须增加产品竞争力和市场投入,高抗原含量的各种猪瘟疫苗肯定会逐渐取代以往几分钱的普通猪瘟疫苗。市场化竞争下,高抗原含量的产品优势更大,不少厂家便要提高抗原含量,这需要一定的成本,会提升价格。
另外,近年来物价上涨,价格稍微上涨也是不得不为之。