国家二类新兽药——
双歧杆菌、乳酸杆菌、粪链球菌和酵母菌复合活菌制剂
郗洪生1 刘启宏1 王华听1 王滨坤2
上海恒丰强动物药业有限公司1 浙江省长兴县农业局2
一、研发背景
中国畜禽养殖业近30年的发展，呈现快速上升态势，这种具有规模化、集约化、快速化和高密度化为特点的养殖模式，给中国养殖业的发展做出了重要贡献，特别是引进国外优良动物品种、提升养殖业科学技术水平，增加食品供给等方面。同时这种模式也给中国养殖业带来了一些严重的问题隐患，突出表现在引种造成外病的引入（如猪蓝耳病、猪圆环病毒病等）、应激造成的疫情爆发（如口蹄疫、无名高热、猪流行性腹泻、禽流感等）、控病造成药物的滥用、粪便的集中排放和环境污染等等，所以有人说，中国养殖业这30年发展也是一种“掠夺式”的发展，对社会资源和自然资源造成了巨大的浪费和污染。为此上海恒丰强动物药业有限公司联合内蒙古畜牧科学院，经过多年的努力，研究出双歧杆菌、乳酸杆菌、粪链球菌和酵母菌复合活菌制剂，并于2013年成功在农业部注册国家二类新兽药，证书号为【（2003）新兽药证字第03号】，2014年获得国家审批生产批准文号【兽药生字（2014）101357037】并正式生产。
二、新兽药名称及主要成分
通用名：双歧杆菌、乳酸杆菌、粪链球菌和酵母菌复合活菌制剂
商品名：丰强生泰
主要成分：产品中含有双歧杆菌、乳酸杆菌、粪链球菌、酵母菌，每1克制剂中，双歧杆菌、乳酸杆菌应分别不少于1X107CFU，贝氏酵母菌、粪链球菌应分别不少于1X106CFU。
三、新兽药特点
丰强生泰，是经过严格的菌种选育、发酵培养、离心浓缩、真空冷冻干燥等先进的生产工艺制成的活菌制剂。根据动物微生态学理论（平衡、失调、营养、防治等），通过补充肠道有益菌群以调整动物肠道微生态平衡，促进营养物质吸收，增强机体免疫功能和抗病能力，进而达到“未病防病、患病治病、无病保健”的效果。
1.调控肠道菌群平衡
优化肠道菌群，调整畜禽胃肠道菌群平衡，改善胃肠道微生态环境，抑制致病菌生长和分泌有害毒素，促进双歧杆菌等有益菌繁殖，维护肠道黏膜屏障的正常功能，进而减少畜禽疾病的发生。
2.调控肠道黏膜免疫
促进畜禽免疫器官的生长发育，激活免疫细胞（如淋巴细胞、单核巨噬细胞等），增强自然杀伤细胞的活力，促进T、B淋巴细胞的增殖和成熟，刺激活性氧、溶酶体酶和细胞因子等因子的分泌和抗体的表达，因而增强了机体非特异性防御机能及启动特异性免疫应答，尤其是维护肠道免疫性肠黏膜屏障，提高免疫球蛋白水平（主要是lgA抗体），增强动物对肠道疾病的抵抗力。
3.调控肠道营养代谢
可在动物胃肠道内生长繁殖过程中可产生大量消化酶，如水解酶、发酵酶和呼吸酶等，优化胃肠道多酶消化体系，以利于降解饲料中蛋白质、脂肪和复杂的碳水化合物，加快合成B族维生素、氨基酸以及促生长因子等营养物质，提高饲料转化率，改善料重比，促进动物生长。如乳酸杆菌等在消化道内繁衍增殖，促进消化道内氨基酸、维生素等营养物质的消化吸收，促进畜禽生长。另外，酵母菌本身富含营养物质，添加到饲料中可作为营养物质被动物摄取吸收，从而促进动物生长。
4.调控肠道酸碱平衡
可在肠道代谢产生乳酸、丙酸、丁酸等有机酸性物质，降低肠道pH值，抑制致病菌生长繁殖，使有益菌群占优势地位。
5.调控肠道毒素分泌
可在肠道代谢产生乳酸、H2O2、细菌素、溶菌酶等抑菌物质，同时也形成局部厌氧环境，进而可完全抑制病原菌的繁殖，减少内毒素的分泌；此外降低肠道pH值，可在而偏酸性环境可控制腐败菌的异常发酵，减少腐败菌发酵产生内毒素和有害气体浓度。
6.调控肠肝轴感染及炎症
肠肝轴感染：共同的组织起源即肝脏、胰脏、肺等器官与消化道上皮均来源于内胚层。肠道菌群平衡失调，肠道渗透性增加，致病菌、内毒素等物质移位（门腔静脉）导致肝炎发生。
四、临床疗效试验
1、丰强生泰对白羽肉鸡生产性能的影响
通过丰强生泰在白羽肉鸡上的临床试验，以考察丰强生泰对白羽肉鸡生产性能的影响：包括1周均体重、30天的均体重、出栏均重、全程死亡率以及全程料肉比。
表1 丰强生泰给药方案
编号 | 组别 | 数量 | 给药方式 |
1 | 低剂量组 | 1800 | 0.1g/只/天，（1、2、15-19、30、31） 0.05g/只/天，（3-5、32、33） |
2 | 中剂量组 | 1800 | 0.3g/只/天（15、16）， 0.2g/只/天，（1、2、、30、31） 0.15g/只/天，（17、19） 0.1g/只/天（3-5、32、33） |
3 | 高剂量组 | 1800 | 0.5g/只/天，（30、31） 0.4g/只/天，（15、16） 0.3g/只/天，（1、2） 0.2g/只/天，(3-5、17-19、32、33) |
4 | 药物组 | 1800 | 试验期间全程正常免疫保健 |
备注：试验期间开口期不使用任何抗生素，其它按照正常的免疫保健程序。使用丰强生泰期间不得添加任何抗生素。
试验结果如下：丰强生泰用于白羽肉鸡开口，对1周体重的影响变化，见图1。
图1 对1周龄白羽肉鸡体重影响
由上图可知，丰强生泰替代抗生素，用于白羽肉鸡开口，可以提高白羽肉鸡的1周体重，与对照组相比，提高了12.5g。
图2 丰强生泰对白羽肉鸡30天的均体重的影响
由上图可知，丰强生泰可以提高白羽肉鸡30天均体重，与药物组相比，提高了139g。
图3 丰强生泰对白羽肉鸡出栏均体重的影响
由上图可知，丰强生泰可以提高白羽肉鸡出栏均重，与药物组相比，提高了195g。
图4 丰强生泰对白羽肉鸡全程死亡率的影响
由上图可知，丰强生泰可以降低白羽肉鸡全程死亡率，与药物组相比降低了3.56%。
图5 丰强生泰临床上对白羽肉鸡全程料肉比的影响
由上图可知，丰强生泰可以降低白羽肉鸡的全程的料肉比，与药物组相比降低了0.11个点。
结论 通过以上试验，探讨了在白羽肉鸡正常饲养管理中添加丰强生泰，考察其对白羽肉鸡生产性能的影响，可以得到以下结论：丰强生泰用于白羽肉鸡雏鸡替代抗生素开口，可以提高白羽肉鸡1周、30天的均体重以及出栏均重。提高白羽肉鸡对饲料的转化率，提高饲料利用率，从而降低料肉比。提高机体免疫力，增加抗病力，降低白羽肉鸡全程死亡率。
2．丰强生泰对哺乳仔猪生产性能的影响
通过丰强生泰在哺乳仔猪上的临床试验，以考察丰强生泰对哺乳仔猪在生产性能的影响：包括腹泻率、成活率和日平均增重。
表2 丰强生泰给药方案
组别 | 数量 | 给药情况 |
对照组 | 46 | 按猪场常规保健程序进行药物保健 |
试验组 | 51 | 按2g/头剂量饮水4d，间隔10d，再按2g/头剂量饮水4d |
试验结果如下：
图6 丰强生泰对哺乳仔猪腹泻率的影响
如图显示试验组的腹泻率为0.17%明显低于对照组的3.25%。
图7 丰强生泰对哺乳仔猪21天日平均增重的影响
由上图所示，试验组的21天日平均增重（0.291Kg）高于对照组的日平均增重（0.262Kg）
图8 丰强生泰对哺乳仔猪成活率的影响
由上图所示试验组98.1%的成活率高于对照组76.2%的成活率。
结论：通过图6、7、8所示数据，按2g/头剂量饮水4d，间隔10d，再按2g/头剂量饮水4d的方案对哺乳仔猪给药，可以有效降低腹泻率，提高日增重和成活率。
3．丰强生泰对断奶保育猪的生产性能的影响
通过丰强生泰对断奶保育猪上的临床试验，以考察丰强生泰对断奶保育猪在生产性能的影响：包括腹泻率、成活率、日平均增重和料重比。
表3 丰强生泰给药方案
组别 | 数量 | 给药情况 |
对照组 | 50 | 按猪场常规保健程序进行药物保健 |
试验组1 | 48 | 断奶第一天开始按4g/头剂量拌料4d |
试验组2 | 50 | 断奶第一天开始按6g/头剂量拌料2d；再按2g/头剂量拌料2d |
试验结果如下
图9 丰强生泰对断奶仔猪腹泻的效果
上图所示，试验组1和试验组2的腹泻率低于对照组，且两个试验组效果差异不显著。
图10 丰强生泰对断奶仔猪成活率的影响
如上图所示，丰强生泰可以使断奶仔猪的成活率从88%提高到98%和100%。
图11 丰强生泰对断奶仔猪30天日平均增重的影响
如上图所示，丰强生泰使30天日平均增重提高61.5%。
图12 丰强生泰对断奶仔猪30天料重比的影响
如上图所示，丰强生泰使断奶仔猪30天料重比从2.06降低到1.73。
结论：如图9、10、11、12所示，丰强生泰提高断奶仔猪生产性能，体现在提高成活率和30天日平均增重，降低30天料重比和腹泻率。
综合临床研究结果表明，丰强生泰不仅可以预防畜禽消化道疾病，提高饲料转化率和动物生产性能，而且更重要的是能够有效治疗畜禽消化道疾病。丰强生泰是一种具有无残留、无污染、无耐药性、无毒副作用、效果显著等特点的绿色健康产品，可逐步替代抗生素的使用，解决抗生素所造成的药物残留、耐药性和耐受性、食品安全等问题，在未来畜禽养殖行业内全面开启无抗生态养殖新时代，是生产健康食品的重要保障。
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