产品永远是药品市场的主角,无论是专利纠纷、招标采购还是药品降价,所有的故事都是围绕产品来展开的,一个产品可以使一个企业迅速走红,也可以使一个企业一夜消失,主宰这个市场的也是上万个各色品种。
最具市场表现品种:青霉素工业盐/维生素C原料药
【聚焦点】价格疯涨 【影响力】★★★★★
从2006年底开始,在经历3年行业低迷后的中国原料药开始划出美妙的上升曲线,诸多大宗原料药品种均出现了量增价扬的态势,市场表现令人侧目。
青霉素工业盐是其中极具代表性的品种,这充分体现在一系列的的统计数据中。今年上半年,青霉素工业盐出口价量同时爆发的趋势已经颇为明显:2007年前4个月,青霉素工业盐出口达0.51万吨,同比增长23.75%;出口额为0.69亿美元,增长75.25%;出口平均单价13.51美元/公斤,增长41.61%。
至下半年,青霉素工业盐出口最高报价一度飙增至20美元/BOU,比2004年最低出口价格高出近3倍。这种上涨,使得下游抗生素中间体以及头孢类、半合成抗生素产品的价格也随之水涨船高,可以说拉动了整个品类景气度的抬升。
而以维生素C为代表的水溶性维生素亦是这一轮行情的受益者。2006年维生素C原料药价格跌至3.3美元后,由于国家环保政策的出台,造成整个产业出现结构性调整,加之下游需求的拉动,维生素C原料药的价格终于见底回升,并且在2007年全年持续上涨。前3季度,这一品种累计平均价格达到4.41美元/公斤,至11月,同比涨幅已达53%。
但中国大宗原料药似乎始终逃不出市场周期“价升-复产-扩产-价跌-停产”的诅咒。从8月底开始,价值链延伸最广泛、国际市场最具竞争力的青霉素工业盐价格开始回落,维生素价格也稳中有降。至近期,青霉素工业盐的出口报价已经跌破8美元/BOU,大宗原料药未来一年能否维持景气开始变得越来越微妙。
最具人气品种:血液制品
【聚焦点】极度紧缺 【影响力】★★★★★
尽管可以稳居医院用药量的头把交椅,但是“短缺”和“安全”却是2007年血液制品市场的两大关键词。
年初以来,从人血白蛋白到八因子(人凝血因子Ⅷ),医疗机构的血液制品储备纷纷告磬,一些临床急救药品“一药难求”的局面甚至导致部分病人命悬一线。即使在北京这样医疗资源充足的地方,一些医疗机构对人血白蛋白、静脉丙球、特异性丙球蛋白这些血液制品的使用也全部采取了严格控制措施。
当这一问题被媒体广为关注之后,血液制品的原料——血浆供应不足的现实逐渐浮现在公众的视野之中:2004年以前,全国血液制品企业血浆供应量在4500吨~5000吨之间,现在下滑了50%以上。国内5大血液制品企业,设计生产能力都超过1000吨,但目前实际生产能力徘徊在300吨左右。国内正常经营的血液制品生产企业共计30家,其中10余家处于半停产状态,正常生产的只有20家左右。
供需的巨大差距使得紧缺在所难免。
而更多人则认为,血浆供应不足致使血液制品短缺更深层次的原因是——2004年以来国家严格整顿血液市场的滞后效应,而现在,这样的考验仍在继续。从2008年开始,原料血浆投产后需要放置90天,经对献浆员的血浆样本再次进行病毒筛查并检测合格后,方可投入生产。“这既是将国内标准与国际标准对接,也是加强对一些非法采血的监控”。而若“血荒”状况没有得到缓解,新政将进一步加大血液制品企业的生产压力,届时血液的“安全”和“短缺”或将相互考验。
最期待品种:国产艾滋病疫苗
【聚焦点】国内抗艾领域最大亮点 【影响力】★★★★
今年12月1日,国内艾滋病药物研发领域再传捷报,由中国疾病预防控制中心与北京生物制品研究所联合研制的DNA-天坛痘苗复合型艾滋病疫苗开始在北京协和医院进行第一组志愿者的疫苗接种。这意味着我国具有自主知识产权的艾滋病疫苗开始进行Ⅰ期临床试验。
据中国疾病预防控制中心的专家介绍,该艾滋病疫苗包括DNA疫苗及复制型重组痘苗病毒疫苗两个组分,具有我国自主知识产权。疫苗的免疫原选自我国流行最广的HIV毒株CRF-07,包括gag、pol、env和nef4个基因。疫苗的载体选用天坛株痘苗病毒,是因为该痘苗病毒曾广泛应用于我国的天花疫苗,安全性已得到了数亿人群应用的充分验证。
这一重组艾滋病疫苗已通过有关方面的严格鉴定,质量合格,获得SFDA批准进行Ⅰ期临床试验。如果疫苗Ⅰ期临床试验成功,科研人员还将进行Ⅱ期和Ⅲ期的长期研究。这一疫苗研发获得了国家863计划课题及欧盟有关项目的资助。据介绍,国际上艾滋病疫苗研究已有二十余载,虽然耗巨资进行了此类疫苗的100多次临床试验,但目前尚无有效疫苗问世,两项已完成Ⅲ期的临床试验均以失败告终。
最具争议品种:中药注射剂
【聚焦点】在安全与销量的矛盾中前行 【影响力】★★★★
在去年鱼腥草事件掀起的悍然大波中,中药注射剂度过了安稳的一年,安全问题始终是困扰中国特色创新药物最大的难题。
去年中药注射剂标志性成员的葛根素和鱼腥草等7大中药注射剂产品先后因安全性问题遭禁后,业界便对中药注射剂的前景产生了深深的忧虑,据有关数据统计,2005年全国的不良反应共有17万例,其中中药占14%。而在这14%中由于中药注射剂引起的不良反应就占了惊人的75%左右。
但药品终究是矛盾的结合体,安全和疗效始终是硬币的正反面,今年中药注射剂又给业界展示了另外一面,中药注射剂是今年药品市场用量增速最快的剂型品类之一。根据南方医药经济研究所发布的医院用药数据,在目前中成药医院使用金额的前230位品种中,注射剂型的中药品种有12个以上,并且使用金额前5位也基本上是中药注射剂类别品种。归根到底,中药注射剂优异的市场表现应该归功于其确切的疗效,以及广泛的临床使用基础,资料显示,我国每年使用中药注射剂的患者近3亿人次;中药注射剂产品已经覆盖了全国21个省市的1400多家医院,使用普及率相当高。
在今后一段时期内,中药注射剂市场仍将保持高速增长趋势,增长速度不低于30%,同时也是中药产品过亿元大品牌的集群品类之一。从品种市场地位看,已经有越来越多的中药注射剂品种跨过亿元销售大关,一些企业操作的中药注射剂品种在短短两三年内就能使产品销售达到2亿~3亿元的规模,这是许多口服品种不能与之比拟的。短期内,中药注射剂品种仍可成为众多生产厂家追捧的“明星”产品。
对于中药行业而言,今后的首要任务依然是解决其不良反应的问题,使这些产品越来越安全,否则大面积使用便会成为药害事件发生的温床,断送这些黄金品种的前程。可以预见,今后中药注射剂依旧会在安全和疗效的争议中前行。
市场增速最快品种:头孢米诺
【聚焦点】医院用药排行榜升幅最大 【影响力】★★★★
2007年的医院用药市场前100位产品位次更迭频繁,当传统头孢类抗生素代表品种头孢哌酮/舒巴坦钠将稳居多年的市场三甲位置让给奥美拉唑等追随者后,抗生素独霸市场的时代正在过去。
但这仅仅是用药排行榜前10位产品的市场演义,后续的新型抗生素产品正在迎头赶上,最抢眼的当属近两年才大量上市的头孢米诺。根据南方医药经济研究所对中国主要城市医院用药中头孢菌素所作的调查分析表明:自1999年至2001年,头孢米诺的年用药金额分别约为247万元、78万元、449万元;2002年上半年上升到418万元。在18种较新的头孢菌素品种总年用药金额分别为第9、14、6、5位,用药频次分别排行在第13、14、12和10位。
在2006年到2007年,头孢米诺进一步在医院用药排行榜上跃升,尤其是2007年由原来的29位一下上升至14位,再次完成一次井喷式增长。
最遗憾品种:GLP-1R非肽类小分子
【聚焦点】“墙内开花墙外香”又一案例 【影响力】★★★★
在2006年的最后一天,国家新药筛选中心主任王明伟及其团队为祖国送上了一份沉甸甸的大礼——发现胰高血糖素样肽-1受体(GLP-1R)非肽类小分子激动剂。经美国科学院院士、著名代谢性疾病专家RogerH.Unger教授和英国著名糖尿病学家Stephen
Bloom教授评审后,这项科研成果作为“亮点论文”发表在《美国科学院院刊(PNAS)》2007年第一周的网络版上。Unger教授称,这一发现“将开辟以口服非肽类小分子模拟肽类激素作用的纪元”,他毫不吝惜地将“纪元(Era)”这个在科学研究领域极少使用的词用在了中国的这一发现上。
但令人遗憾的是,这个可能震撼全球的重磅炸弹级在研新药科研成果发布后,已经有超过十家的跨国制药公司早早捕捉到信息,开出高价要参与后续开发活动,但尚无一家中国公司“嗅”到这一香馍馍。“当一家跨国公司邀请我们到其总部介绍这一研究进展的时候,他们为我们升起了中国国旗。”王明伟在回忆当时的情形时一度有些哽咽,在国际医药研发舞台上中国人将不会再被忽视。
中国医药行业人士都不会忘记,青蒿素由于技术转让而错失了垄断国际市场的机会。GLP-1R非肽类小分子激动剂比青蒿素更有市场潜力的成果出现之时,“墙内开花墙外香”还有可能重演。
市场最稳固的大品牌产品:复方丹参滴丸
【聚焦点】销售额连续6年过10亿元 【影响力】★★★★
根据天士力提供的资料,到今年为止,复方丹参滴丸已经连续6年将销售额保持在10亿元以上,成为整个中国医药企业近十年来缔造出的市场最为稳固的重磅炸弹产品。目前该产品已成为国内心血管中成药第一品牌产品,具有不可替代的临床地位,也是中医药心血管领域里程碑药物。
天士力公司也围绕丹参滴丸设计了一套教科书式的大品牌产品运作模式,为医药营销界奉献了一个成功的案例。天士力复方丹参滴丸的销售将国内基础市场划分为医院、OTC、城乡3个运作板块,立足城市、辐射乡村,区域管理、重点突破,实施专业化营销,形成横向到边、纵向到底的覆盖全国的市场营销网络。目前已经成立了26个大区。
在医院板块的销售上,天士力配合全民医保的政策,以专家定位、学术推广为主,建立了覆盖全国的专家网络,通过开展中医中药的学术研讨会,进一步加大了产品在医生中的宣传,实现了在全国各级中西医医院心内科、内分泌科、中医科、高干科、老年病科等主流科室的覆盖。
在城乡板块的销售中,天士力结合目前新农合政策的出台,举行了例如“全国现代医院管理高级研讨班”等针对县医院院长的活动,使其产品渗透到城乡上至县医院院长、下至乡医诊所的每个终端点。针对目前社区医疗政策的出台,天士力也加大了在社区的推广力度,开展了一系列的针对社区医生的培训活动,比如社区服务中国行等,目前复方丹参滴丸被列入卫生部和国家中医药管理局组织制定的“社区卫生服务机构用药参考目录”,将会促进在社区市场的销售。
在OTC板块,他们成立了辽宁天士力大药房,借助药品零售终端网络,在全国上万家药店进行了推广销售。并且借助天士力特有的资源——健康服务分公司,开展了规模浩大的健康之星活动,成为一项长期的大型消费者服务工程。
最具潜力品种:阿德福韦酯
【聚焦点】众多企业争夺 【影响力】★★★
阿德福韦酯不是2007年肝炎用药市场上的新品种,不过从产品还未上市就已经拿到展会上进行招商的情形,已经让人预感到未来一场激烈的市场拼杀似乎不可避免。
阿德福韦酯是腺嘌呤磷酸酯化合物阿德福韦的前药,后者具有广谱抗病毒活性,其优于拉米夫定,具有良好的耐受性和安全性,能获得较好的病毒学和临床反应,因而其蕴藏的巨大市场潜力被制药企业纷纷看好。
我国在1998年启动阿德福韦酯研发项目。自2000年至2004年3月31日,国内共有54家制药企业和研发机构向国家食品药品监督管理局(SFDA)申请阿德福韦酯及其制剂的国产注册,项目总数共122项。
迄今为止,SFDA已批准国内6家企业进行生产。目前,国内企业已有天津药物研究院药业(代丁)、江苏正大天晴药业(名正)、福建广生堂药业(阿甘定)、珠海联邦制药(阿迪仙)4家企业的产品在市面销售。
2006年,阿德福韦酯在南方医药经济研究所22个重点监测统计城市中,已进入18个城市的样本医院,销售额进入前100位用药排名,创下了近7000万元的市场份额,进口药“贺维力”占40%,国产品种已经取得60%的市场分额。随着其他企业陆续进入市场,预计到2010年阿德福韦酯的市场规模将扩充至10亿元。
而未来更值得关注的是阿德福韦酯的市场价格变化。目前,已上市阿德福韦酯的市场参考价大多在15~21元/片之间,由于品种本身在肝炎用药市场具有优势,随着国产药的陆续上市,这一价格已出现下降的趋势,这或将重构原有的抗肝炎用药市场架构。
最具广告时尚品种:江中亮嗓
【聚焦点】时尚品牌推广 【影响力】★★★
尽管江中药业的草珊瑚已和金嗓子、西瓜霜一道三分咽喉药市场天下,但它仍试图借新品牌在这个容量20亿的市场上创造新的市场机会,那就是“亮嗓”。
2007年,“亮嗓”接过医药保健品娱乐营销的接力棒,通过“红楼梦中人”的选秀进一步扩大了品牌的影响力。不过,客观评价此次娱乐营销的运作,短期看其对销售的拉动并未出现预期的“井喷效应”。但正如一位分析师所言,“亮嗓”的运作为江中积累了更丰富的市场运作经验,特别是在市场竞争日益激烈的今天,负面的经验可能更为宝贵。
即便如此,2007年上半年“亮嗓”销售收入仍达1682万元,同比增长了15.71%,这个增长率在相对稳健的咽喉药市场可谓表现不俗。然而,对于江中药业来说,“亮嗓”市场运作的经验对于整个江中药业的未来的发展具有颇为重要的实验性意义。“亮嗓”是江中药业打破药品格局的一次尝试,其保健食品的定位,相比较于原来的OTC药品,面对的是一个有差异的市场,这需要江中药业积累差异化的营销能力,而这又直接关系到未来其在OTC之外开拓新市场究竟能取得多大建树。
2007年,受产业环境影响,众多医药企业谋求转型,而江中药业花大力气运作“亮嗓”品牌无疑是其中一个具有样本性的案例。
最具营销效果品种:金水宝
【聚焦点】销售额大幅飙升 【影响力】★★★
如何让一个有潜力的好产品销售实现飞跃,“金水宝”呈现了一场完美的表演。
“金水宝”是中国医学科学院药物研究所经过18年研发,采自青海化隆的天然冬虫夏菌种(蝙蝠蛾拟青霉Cs-4)。1987年成为国家第一个一类中药新药,第一个被批准临床应用的人工虫草菌粉制剂,第一个进入国家《2000年版药典》。但与之名头不相称的是,这样一个产品年销售收入一直在几千万元徘徊,甚至一度面临同类品种的多重夹击。
但自2004年底,江西济民可信集团有限公司以1.36亿元入主之后,这一切开始发生变化。
济民可信一方面斥巨资对“金水宝”进行处方保密、申请国家专利和商标保护,同时聘请专业调查公司对“金水宝”的国内外市场进行调研,制定市场战略;另一方面将原有企业生产管理人员压缩2/3,营销人员扩充15倍,利用覆盖全国的营销网络和1500多人的营销队伍直接为“金水宝”服务。
在营销策略上,济民可信针对“金水宝”科技含量高、疗效广等特点,开展了“金水宝”的上市后多项临床再研究,为临床应用提供了更多的循证依据。公司组织相关医学领域学术研讨会,对疾病的最新研究进展进行交流,并投资1000万元开发新产品——“金水宝金胶囊”,逐步在全国确立了“金水宝”作为人工冬虫夏草制剂的领导品牌形象。
营销力的加强令“金水宝”的市场表现开始发生惊人的蜕变:济民可信入主“金水宝”第一年便实现销售收入3.2亿元,比上年增长超过400%;2006年,这一品种的销售额进一步跃升至4.5亿元;2007年,“金水宝”的销售额超过6亿元,3年实现了一个品种销售的三级跳。