根据《兽药生产质量管理规范》的规定,依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》,农业部派出的专家组对以下12家企业实施GMP的情况进行现场检查验收。现将检查情况在中国兽药信息网上予以公示,公示时间为2008年1月2日至2008年1月6日,请将意见和建议反馈给农业部兽药GMP工作委员会办公室。
联系方式如下:
地址:北京中关村南大街八号中国兽药监察所质量监督处
邮政编码:100081
联系人:陈光华阚鹿枫康孟佼陈莎莎
电话:010-62103531
电子邮件:gmp@ivdc.gov.cn
传真:010-62103532
兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表
编号 | 企业名称 | 申请验收范围 | 申请验收类型 | 验收情况 | 现场验收日期 | 验收专家名单 |
1 | 广西梧州市正通瑞和牧业有限公司 | 粉针剂、最终灭菌小容量注射剂、口服溶液剂、消毒剂(固体)、透皮溶液剂、非氯消毒剂(液体) | 新建 | 推荐为GMP合格车间 | 2007年12月27日至28日 | 组长:邱水平组员:陈瑞清李思珍 |
2 | 大连容海生物科技有限公司 | 最终灭菌小容量注射剂、冻干粉针剂、口服溶液剂 | 新建 | 推荐为GMP合格车间 | 2007年12月27日至28日 | 组长:廖雁平组员:金世清郭文欣 |
3 | 潍坊月达药业有限公司 | 非无菌原料药(乳酸环丙沙星、磺胺喹噁啉钠、盐酸土霉素、盐酸氨丙啉、盐酸诺氟沙星、氨苄西林钠、盐酸多西环素、磺胺间甲氧嘧啶钠、磺胺氯吡嗪钠) | 改扩建 | 推荐为GMP合格车间 | 2007年12月26日至27日 | 组长:张秀英组员:廉茵饶静 |
4 | 诸城外贸动保科技开发有限公司 | 粉剂/预混剂、口服溶液剂、消毒剂(固体)、非氯消毒剂(液体) | 新建 | 推荐为GMP合格车间 | 2007年12月28日至29日 | 组长:张秀英组员:廉茵饶静 |
5 | 北京今越生物药业有限公司 | 消毒剂(固体)/杀虫剂(固体)、消毒剂(液体)/杀虫剂(液体) | 新建 | 推荐为GMP合格车间 | 2007年12月28日至29日 | 组长:郭筱华组员:王建悦赵英 |
6 | 哈尔滨中农华大动物药业有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂、口服溶液剂、非氯消毒剂(液体) | 新建 | 推荐为GMP合格车间 | 2007年12月27日至28日 | 组长:孙玉梅组员:丁在亮闫小峰 |
7 | 肇东冰山制药有限公司 | 膏剂 | 新建 | 推荐为GMP合格车间 | 2007年12月29日至30日 | 组长:孙玉梅组员:丁在亮闫小峰 |
8 | 河北绿鑫源药业有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂、消毒剂(固体、液体)、口服溶液剂(含中药提取) | 新建 | 推荐为GMP合格车间 | 2007年12月27日至28日 | 组长:王国忠组员:左继荣葛明伟王惠英 |
9 | 河北汇源药业有限公司 | 最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)、口服溶液剂(含中药提取)、消毒剂(固体、液体) | 改扩建 | 推荐为GMP合格车间 | 2007年12月28日至29日 | 组长:王国忠组员:左继荣葛明伟王惠英 |
10 | 石家庄维尔利动物药业有限公司 | 非氯消毒剂(液体/杀虫剂(液体)、消毒剂(固体)/杀虫剂(固体) | 改扩建 | 推荐为GMP合格车间 | 2007年12月29日至30日 | 组长:王国忠组员:左继荣葛明伟王惠英 |
11 | 广州普麟生物之品有限公司 | 病毒活疫苗、病毒灭活疫苗、细菌灭活疫苗、亚单位疫苗 | 新建 | 推荐为GMP合格车间 | 2007年12月28日至29日 | 组长:陈光华组员:蒋玉文程水生秦玉明 |
12 | 乾元浩生物股份有限公司南京生物药厂 | 细胞毒灭活疫苗、胚毒灭活疫苗、胚毒活疫苗I、胚毒活疫苗II、细胞毒活疫苗 | 复验 | 推荐为GMP合格车间 | 2007年12月27日至28日 | 组长:吴福林组员:南锡刘业兵赵耘 |