中华人民共和国农业部公告第2294号
为加强兽用生物制品标准管理工作,确保产品安全、有效、质量可控,我部组织开展了兽用生物制品标准清理工作。经研究,对不符合当前国家动物防疫政策、存在较大生物安全隐患、已被新产品取代且至少5年无企业生产,以及检验项目不全、不能保证产品质量的81个兽用生物制品标准予以废止(见附件),自本公告发布之日起执行。现就有关事项公告如下。
一、自本公告发布之日起,停止受理、审批上述81个兽用生物制品的产品批准文号申请。
二、自2016年1月1日起,停止生产上述81个兽用生物制品,涉及相关企业的兽药产品批准文号同时撤销。2015年12月31日前生产的产品,可以在2016年12月31日前流通使用。
三、自2017年1月1日起,停止经营、使用上述81个兽用生物制品。
附件:废止兽用生物制品标准目录
农业部
2015年9月1日
附件
废止兽用生物制品标准目录
序号 | 名称 | 标准来源 |
1 | 口蹄疫O、A型活疫苗 | 《规程》12000年版 |
2 | 鸡新城疫中等毒力活疫苗 | 《规程》2000年版 |
3 | 兽用炭疽油乳剂疫苗 | 《标准》21992年版 |
4 | 牛O型口蹄疫灭活疫苗 | 《标准》1992年版 |
5 | 猪O型口蹄疫灭活疫苗 | 《标准》1992年版 |
6 | 口蹄疫A型活疫苗 | 《标准》1992年版 |
7 | 猪巴氏杆菌病活疫苗(TA53株) | 《标准》1992年版 |
8 | 羊传染性脓疱皮炎活疫苗 | 《标准》1992年版 |
9 | 鸡新城疫、鸡传染性支气管炎和鸡痘三联活疫苗 | 《标准》1992年版 |
10 | 家兔巴氏杆菌病活疫苗 | 《标准》1992年版 |
11 | 猪巴氏杆菌病活疫苗 | [1993]农(牧)函字第22号 |
12 | 兔病毒性出血症、多杀性巴氏杆菌病二联干粉灭活疫苗 | 农牧函[1994]6号 |
13 | 噬菌蛭弧菌微生态制剂(生物制菌王) | 农牧函[1994]37号 |
14 | 牛羊口蹄疫活疫苗 | 农牧函[1995] 27号 |
15 | 猪囊虫病油乳剂灭活疫苗 | 农牧函[1996] 6号 |
16 | 牛O型口蹄疫灭活疫苗(NMxw-99株+NWzg-99株) | 农牧发[2001]23号 |
17 | 鸡新城疫、传染性气管炎、减蛋综合征三联灭活疫苗(La Sota+M41+ KIBV-SD+ AV127株) | 农业部公告第326号 |
18 | 猪瘟兔化弱毒牛体反应冻干疫苗 | 《规程》1984年版 |
19 | 猪瘟结晶紫疫苗 | 《规程》1984年版 |
20 | 羊痘鸡胚化弱毒羊体反应冻干疫苗 | 《规程》1984年版 |
21 | 狂犬病疫苗 | 《规程》1984年版 |
22 | 抗猪、牛出血性败血病血清 | 《规程》1984年版 |
23 | 抗猪出血性败血病血清 | 《规程》1984年版 |
24 | 抗牛瘟血清 | 《规程》1984年版 |
25 | 布氏杆菌三用抗原 | 《规程》1984年版 |
26 | 鸡白痢全血凝集反应抗原与阳性血清 | 《规程》1984年版 |
27 | 牛肺疫补体结合反应抗原与阴、阳性血清 | 《规程》1984年版 |
28 | 口蹄疫O型和A型鼠化弱毒疫苗 | 《规程》1984年版 |
29 | 无毒炭疽芽孢苗(通气培养法) | 《规程》1984年版 |
30 | 第II号炭疽芽孢苗(通气培养法) | 《规程》1984年版 |
31 | 羊链球菌氢氧化钠铝菌苗 | 《规程》1984年版 |
32 | 羊链球菌弱毒氢氧化钠铝菌苗 | 《规程》1984年版 |
33 | 猪丹毒、猪肺疫氢氧化铝二联菌苗 | 《规程》1984年版 |
34 | 布氏杆菌羊型五号菌苗 | 《规程》1984年版 |
35 | 牛肺疫兔化弱毒疫苗 | 《规程》1984年版 |
36 | 牛肺疫兔化绵羊适应毒弱毒疫苗 | 《规程》1984年版 |
37 | 牛肺疫兔化藏系绵羊化弱毒疫苗 | 《规程》1984年版 |
38 | 猪水疱病猪肾传代细胞弱毒疫苗 | 《规程》1984年版 |
39 | 猪水疱病细胞毒结晶紫疫苗 | 《规程》1984年版 |
40 | 羊痘鸡胚化羊体反应毒羊睾丸细胞疫苗 | 《规程》1984年版 |
41 | 锥虫补体结合反应抗原与阴、阳性血清 | 《规程》1984年版 |
42 | 牛副伤寒氢氧化铝菌苗 | 《规程》1984年版 |
43 | 禽霍乱731弱毒菌苗 | 《规程》1984年版 |
44 | 禽霍乱氢氧化铝菌苗 | 《规程》1984年版 |
45 | 猪链球菌氢氧化铝菌苗 | 《规程》1984年版 |
46 | 猪瘟、猪丹毒、猪肺疫(TA-53)弱毒三联苗 | 《规程》1984年版 |
47 | 兽用乙型脑炎疫苗 | 《规程》1984年版 |
48 | 口蹄疫O型、A型鼠化弱毒双价疫苗 | 《规程》1984年版 |
49 | 猪瘟兔化弱毒湿苗 | 《规程》1973年版 |
50 | 厌气菌多联氢氧化铝菌苗 | 《规程》1973年版 |
51 | 仔猪副伤寒弱毒冻干菌苗 | 《规程》1973年版 |
52 | 牛传染性胸膜肺炎补体结合反应抗原与阴、阳性血清 | 《规程》1973年版 |
53 | 羊猝狙快疫氢氧化铝菌苗 | 《规程》1963年版 |
54 | 羊猝狙快疫甲醛菌苗 | 《规程》1963年版 |
55 | 猪丹毒氢氧化铝菌苗 | 《规程》1963年版 |
56 | 猪丹毒氢氧化铝(加血清)菌苗 | 《规程》1963年版 |
57 | 猪丹毒半固体菌苗 | 《规程》1959年版 |
58 | 山羊传染性胸膜肺炎氢氧化铝疫苗 | 《规程》1959年版 |
59 | 牛瘟脏器苗 | 《规程》1959年版 |
60 | 鸡新城疫弱毒(印度系)疫苗 | 《规程》1959年版 |
61 | 羊痘氢氧化铝疫苗 | 《规程》1959年版 |
62 | 羊肠毒血症菌苗 | 《规程》1959年版 |
63 | 羔羊痢疾菌苗 | 《规程》1959年版 |
64 | 猪肺疫半固体菌苗 | 《规程》1959年版 |
65 | 鸡痘蛋白筋胶活毒疫苗(鸽痘原) | 《规程》1959年版 |
66 | 利用猪瘟耐过猪制造猪瘟血清 | 《规程》1959年版 |
67 | 牛传染性胸膜肺炎疫苗 | 《规程》1957年版 |
68 | 猪肺疫浓菌苗 | 《规程》1957年版 |
69 | 出血性败血病菌苗 | 《规程》1952年版 |
70 | 猪瘟血毒、猪瘟结晶紫疫苗、抗猪瘟血清 | 《规程》1952年版 |
71 | 抗猪瘟、猪丹毒二价血清 | 《规程》1952年版 |
72 | 小牛副伤寒菌苗 | 《规程》1952年版 |
73 | 抗小牛副伤寒血清 | 《规程》1952年版 |
74 | 抗小牛副伤寒、大肠菌二价血清 | 《规程》1952年版 |
75 | 小猪副伤寒菌苗 | 《规程》1952年版 |
76 | 抗小猪副伤寒血清 | 《规程》1952年版 |
77 | 羊痘活毒疫苗 | 《规程》1952年版 |
78 | 抗羊痘血清 | 《规程》1952年版 |
79 | 抗羔羊痢疾血清 | 《规程》1952年版 |
80 | 小牛、小猪副伤寒噬菌体 | 《规程》1952年版 |
81 | 马腺疫反病毒 | 《规程》1952年版 |
注:1.《规程》系指《中华人民共和国兽用生物制品规程》。
2.《标准》系指《中华人民共和国兽用生物制品质量标准》
附件:
农业部公告2294.CEBhttp://www.moa.gov.cn/govpublic/SYJ/201509/t20150908_4820816.htm