和几个朋友聊天得知了关于很多国家对兽药企业的将要实施更严厉的管理制度,再次总结一下,与各位客官分享。
兽药,在中国从原粉到小作坊,再到企业对药品的深加工,已经走过了几十年的时间。
从之前兽药行业的低门槛,到2000年企业陆续过GMP,到现在GMP复检的高质量的验收,中国兽药经过了一个漫长的正规化道路。
网络上有种境界的比喻对兽药来说也很恰当~!
1、看山是山
2、看山不是山
3、看山又是山
而兽药发展也是很相似的,从单方到复方再到单方。简单的几个字的总结却经历了漫长而艰辛的时间考验。
过去的都已过去,而未来还没有到来,但是具体的兽药企业发展方向,国家已经订好了。
重点来了,未来2年国家对兽药企业的发展有何指向性呢?我来告诉大家~!
1、兽药企业生产单方药已经是趋势咯,大型的肉禽集团采购药品,都已经以单方药的形式去采购了。
2、兽药二位码已经开始普及,截至到2016年7月,所有兽药企业必须建立起自己的产品二维码追溯系统,扫码后不仅要有企业和产品信息,还要有产品生产、流通信息(各位企业老板,要加紧建设自己的产品二维码吧,你们的工作还有很多啊)。
3、从现在开始起,兽药查处力度会加大,每个地区都会有重点查处的兽药门市(没准你的门市已经上了重点查处的黑名单了)和兽药企业产品,重点门市多为GSP检验不合格,或销售不合格产品的门市。而重点查处企业多为不确认产品为自己公司生产的企业(敢做不敢当,这样的企业早就应该把老总拉出去枪毙)。
4、兽药企业在未来2年中会大幅度的被吊销营业执照,或用各种政策使其主动放弃兽药生产。从现有的1700余家有生产能力的兽药企业,缩减到只有500家左右。缩减力度为70%。
5、兽药企业GMP复检,由以前的生产车间GMP标准化为主的验收,发展到了现阶段的,不仅车间GMP标准化,产品生产也要标准化的验收。具体到,在企业过GMP的时候,检验团队会验收生产车间后,指定几个产品从原料到成品的全部生产流程的验收。我想这样严格的验收标准,企业主们,你们不下点功夫看来是不好门混过关咯(塞点红包吃个饭的验收方式已经不好使咯)。
6、。。。。。。。。。。
在不久的未来,兽药行业逐渐会制定出更多更严的规章制度,这几方面的实施,就让现有的兽药企业以及兽药经销商压力颇大。尤其是企业,产品的整改和精简已经是必走之路了。
在未来,没有研发实力,或研发投入力度小的企业会被淘汰,通过非正规渠道过了GMP的企业会被淘汰。
总而言之,言而总之,兽药的正规化发展已经迫在眉睫咯。