第一部分：概述
兽药剂型分类
按形态分类，兽药常用剂型分为：
①液体剂型
②固体剂型
③半固体剂型
④气体剂型
⑤特殊剂型
剂型对药物的疗效作用：
①剂型可以改变药物作用的性质。
②剂型能调节药物作用速度。
③剂型的改变可降低或消除药物的毒副作用。
④剂型可以决定药物的稳定性。
⑤有些剂型还有定位靶向作用。
第二部分：我国兽药剂型的现状分析
1. 2004年1月19日农业部第338号公告--2006年3月9日农业部第620号公告发布：
验收通过兽药生产企业1066家。 颁发兽药GMP证书1120本。 剂型车间4010个。 总剂型29种。 平均每个企业有3.76个剂型。
2004-2006年1066家兽药GMP企业剂型统计表
|
剂型 |
数量 |
剂型比例 |
企业比例 |
|
粉 剂 |
765 |
19.07% |
71.76% |
|
散 剂 |
649 |
16.18% |
60.88% |
|
预混剂 |
595 |
14.83% |
55.82% |
|
颗粒剂 |
127 |
3.17% |
11.91% |
|
片 剂 |
118 |
2.94% |
11.07% |
|
消毒剂(固体) |
230 |
5.74% |
21.58% |
|
消毒剂(液体) |
356 |
8.88% |
33.40% |
|
杀虫剂(固体) |
38 |
0.95% |
3.56% |
|
杀虫剂(液体) |
86 |
2.14% |
8.07% |
|
口服溶液剂 |
268 |
6.68% |
25.14% |
|
小容量注射剂 |
392 |
9.78% |
36.77% |
|
大容量注射剂 |
26 |
0.65% |
2.44% |
|
粉针剂 |
112 |
2.79% |
10.51% |
|
全发酵预混剂 |
19 |
0.47% |
1.78% |
|
原料药 |
86 |
2.14% |
8.07% |
|
蚕用溶液剂 |
20 |
0.50% |
1.88% |
|
丸 剂 |
17 |
0.42% |
1.59% |
|
活疫苗车间 |
26 |
0.65% |
2.44% |
|
灭活疫苗车间 |
43 |
1.10% |
4.03% |
|
其它类(10个剂型) |
37 |
0.92% |
3.47% |
|
合 计 |
4010 |
100% |
376.17% |
兽药制剂以粉剂(71.76%)、散剂(60.88%)和预混剂(55.82%)等固体剂型为主；其次有36.77%和33.40%的企业生产小容量注射剂和液体消毒剂；口服液和固体消毒剂占25.14%和21.58%；各有10%左右的企业生产颗粒剂、片剂、粉针剂和液体杀虫剂等；胶囊剂、冻干粉针剂、膏剂、乳房灌注剂、透皮剂、血液制品等10个剂型只有37家企业生产。
86家兽药企业生产原料药，每家企业平均生产原料药2.8种，验收通过GMP的兽药厂可生产的原料药大约90种；每种原料药平均有2.71家企业生产。
第三部分：兽药新剂型的研发
研究出一个新药物只是成功的一半，另一半就是要通过制剂技术来解决把药物送到靶组织、靶部位的问题，所以研究制剂与研发新药同等重要。
我国兽药的制剂技术与国外相比有较大的差距，国外发达国家生产的原料药与其配套的制剂品种之比为1∶5～7，而我国原料药与制剂之比平均为1∶2～3。
药物制剂专利申请国别比较
（本文根据陈贵才博士在中国畜牧兽医学会动物药品分会2006青岛会上发言整理）
药物制剂专利申请国别比较
|
国别 |
1999年 |
2000年 |
2001年 |
2002年 |
2003年 |
|
中国 |
275 |
355 |
431 |
446 |
972 |
|
美国 |
299 |
310 |
328 |
376 |
358 |
|
日本 |
124 |
119 |
144 |
161 |
173 |
|
德国 |
80 |
74 |
93 |
102 |
96 |
|
英国 |
40 |
56 |
52 |
36 |
59 |
|
法国 |
29 |
44 |
34 |
41 |
42 |
|
瑞士 |
23 |
26 |
38 |
47 |
60 |
|
国别 |
1999年 |
2000年 |
2001年 |
2002年 |
2003年 |
|
中国 |
23 |
42 |
53 |
53 |
91 |
|
美国 |
22 |
37 |
31 |
82 |
112 |
|
日本 |
4 |
10 |
12 |
23 |
37 |
|
德国 |
21 |
15 |
19 |
55 |
57 |
|
英国 |
4 |
7 |
10 |
14 |
21 |
|
法国 |
1 |
8 |
7 |
10 |
22 |
|
瑞士 |
1 |
5 |
4 |
15 |
15 |
（陈贵才 博士 杭州汇能生物技术有限公司
