10月上旬的一个上午,斯澳生物常务副总经理陆洲,在苏州工业园区星湖街的一栋办公楼里告诉笔者,他们研发的国内首支兽用基因疫苗“猪圆环病毒基因工程疫苗”,已获农业部临床试验批文。“估计再过半年,就可以拿到新药证。”
斯澳创始人袁于人是新加坡国立大学终身教授、生物中心主任,长期从事RNA的研究。这所大学因为在苏州的研究院有孵化一个企业的计划,袁于是创办了斯澳。两年前,公司刚创立之时他们只是打算做点研究和技术转让,办公场地设在研究院3楼的337室,一个30来平米大小的房间,“后来思路扩大了,就有了产业化的念头。”陆洲说。
斯澳建立了一整套成熟的疫苗研发,中试发酵等工艺化流程。拥有10多种自主知识产权的以大肠杆菌为表达体系的创新性动物、水产工程疫苗,包括多款国家强制免疫的猪疫苗、宠物疫苗和危害水产养殖业的水产疫苗。而他们未来的理想是,做人的疫苗,“其实,我们在已经完成了人的手足实验,这跟猪的口蹄疫原理很相似。”
在苏州清秋街一处交叉路口,苏州工业园区给斯澳批了一块25亩的地。他们希望盖一个研发大楼,打造一个疫苗研发的平台,并已动工建设。同时,他们也正谋划建一个生产基地,建一个GMP车间,“药是要认证的,拿到这两个证,最后拿一个生产许可证我们就可以正式生产了。”陆洲称。
斯澳借凭200万的资金起步,后增资到500万。10月1日,他们刚谈定一笔7000万的投资。“资金来自一家企业。”陆洲说,在起步阶段园区除了给了他们25亩地外,后来在生物纳米园又给了他们一处200来平、3年免租金的办公室,“这无疑对我们是一个极大的扶持。”
公司筹办阶段,他们去过连云港(601008)一个最穷的一个县,也去过一些偏远的小城市看能不能从中找到一个公司安家的地方,“但最后发现,要想把人才留住,让我们员工的一家三口都待得住,苏州工业园区是相对最合适的地方。”陆洲说,在生物纳米园,当你看到每一家企业都像你一样在成长的时候,“这个时候,你是不会感到孤独的。”
陆洲学的是有机化学。她说,他们的团队非常有意思,有学分子生物学,也有发酵专业出身的,“就算是我们的行政,也能介入我们的科研。”
斯澳研发的兽用基因疫苗,对抗的是猪圆环病毒。猪一旦携带了这些病毒便会变得“骨瘦如柴”,失去其商业价值。袁于人在谈到他们产品的创新点时说,以猪为例,传统的疫苗不易把控,一不小心就会感染,还能诱发大规模的疾病,“但基因工程疫苗没有任何隐患,因为它是一种‘模拟’病毒,有病毒的‘外壳’,却没有‘内心’,能保证效果的同时消除危害。”
陆洲称,去年斯澳选择了与国内大型兽用疫苗企业普莱克合作。普莱克仅猪圆环形病毒II就占中国市场份额的近40%。他们的合作形式是,斯澳提供技术,后者提供攻毒试验。“我们的产品最快明年就可以生产了,应该可以与普莱克一起占领这个市场的半壁江山。”