纯中药制剂以其低成本、无耐药性、无药物残留,对动物、人类和自然环境无不良影响、没有西药的各种毒副作用和危害等优势被广泛应用于动物保健与疾病治疗。但目前我国中药制剂生产管理体制还不十分健全,某些中药制剂生产商未能按规范生产经营,有时也会带来意外的危害。笔者不久前在对某大型出口禽肉企业例行出口检验中,检出禽肉样品中氯霉素呈阳性,检测数值为1μg/kg,该批禽肉被全部销毁处理,造成直接经济损失60多万元,如果出口或流入国内市场,造成的损失及影响将无法估量。这引起了我们的警觉,对此事件展开了调查。
调查显示该批禽肉批号为060720039,共41568只,为该公司的自属饲养场饲养,场长、兽医都是企业内部人员,不存在主动使用氯霉素的可能性。该批禽在饲养场共饲养42天,饲养时间为2006年6月9日至2006年7月20日,屠宰日期为2006年7月20日。在屠宰前三天,即2006年7月17日,该公司进行相关项目检测时,氯霉素全部为阴性,该批禽的饲养管理手册显示,2006年7月17日至20日,因为禽群腹泻连续使用3天某公司生产的标明为“纯中药制剂”的X病安(未标明含有氯霉素)制剂,每天使用6袋,拌料饲喂。怀疑氯霉素残留是在饲养的最后三天使用的“纯中药制剂”X病安所致。
随后,采集4份样品对该中药制剂进行氯霉素检测,四个检测结果均出现氯霉素阳性,具体数值为0.23μg/kg、0.65μg/kg、0.58μg/kg和0.75μg/kg。显然是“纯中药制剂”X病安造成了该批禽肉氯霉素阳性。
氯霉素对人体造血系统的毒性极大,能使白细胞减少,特别是杀伤颗粒性白细胞;能影响红细胞的成熟,容易引起再生障碍性贫血症;可损害视力,引起急性中毒性表皮松懈症,使眼睑粘连及产生角膜瘢痕。氯霉素对老年人、新生儿、早产儿以及肝肾功能不全的病人危害更大,世界各国都不得不作为禁用药物控制,在养殖过程中禁止使用,并在法律上有严格的规定。
目 前,国内市场上的中兽药制剂数量很多,但有些质量较差,工艺简单,部分不法制造商为了提高疗效,在纯中药制剂中添加西药,更有甚者添加禁用药物。因此在目前国家的兽药管理制度还不十分完善的情况下,在大批量药物购进过程中,要严格按照有关规定执行。除检查包装和正式的批准文号外,在新药投入使用之前先进行效果试验,进行相关项目的残留检测,还要和供应商签订相关的质保协议。