日前,中华人民共和国农业部发布的第2102号公告显示,批准北京生泰尔生物科技有限公司等8家单位申报的香连溶液等3种兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,并发布产品质量标准、说明书和标签。
本次核发《新兽药注册证书》的三种产品分别为香连溶液、麻黄止咳平喘口服液和盐酸头孢噻呋乳房注入剂(干乳期)。
同时,批准齐鲁动物保健品有限公司申报的水貂病毒性肠炎灭活疫苗(MEV-RC1株)变更注册,并发布产品试行规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。此前发布的同品种兽药产品质量标准同时废止。
新兽药注册目录
新兽药名称 |
研制单位 |
类别 |
新兽药注册证书号 |
备注 |
香连溶液 |
北京生泰尔生物科技有限公司、爱迪森(北京)生物科技有限公司、北京普尔路威达兽药有限公司、北京华夏本草中药科技有限公司 |
三类 |
(2014)新兽药证字17号 |
注册 |
麻黄止咳平喘口服液 |
天津生机集团股份有限公司、天津市圣世莱科技有限公司、天津市天合力药物研发有限公司 |
三类 |
(2014)新兽药证字18号 |
注册 |
盐酸头孢噻呋乳房注入剂(干乳期) |
齐鲁动物保健品有限公司 |
五类 |
(2014)新兽药证字19号 |
注册 |
水貂病毒性肠炎灭活疫苗(MEV-RC1株) |
齐鲁动物保健品有限公司 |
三类 |
(2010)新兽药证字50号 |
变更注册:生产工艺由转瓶培养变更为悬浮培养,甲醛灭活变更为BEI灭活,有效期由9个月变更为12个月 |