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北京生泰尔等8家单位3种新兽药产品获批

放大字体  缩小字体 发布日期:2014-06-04  来源:农业部  浏览次数:454
核心提示:日前,中华人民共和国农业部发布的第2102号公告显示,批准北京生泰尔生物科技有限公司等8家单位申报的香连溶液等3种兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,并发布产品质量标准、说明书和标签。本次核发《新兽药注册证书》的三种产品分别为香连溶液、麻黄止咳平喘口服液和盐酸头孢噻呋乳房注入剂(干乳期)。同时,批准齐鲁动物保健品有限公司申报的水貂病毒性肠炎灭活疫苗(MEV-RC1株)变更注册,并发布产品试行规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。此前发布的同品种兽药产品质量标准同时废止。新兽药注册

日前,中华人民共和国农业部发布的第2102号公告显示,批准北京生泰尔生物科技有限公司等8家单位申报的香连溶液等3种兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,并发布产品质量标准、说明书和标签。

本次核发《新兽药注册证书》的三种产品分别为香连溶液、麻黄止咳平喘口服液和盐酸头孢噻呋乳房注入剂(干乳期)。

同时,批准齐鲁动物保健品有限公司申报的水貂病毒性肠炎灭活疫苗(MEV-RC1株)变更注册,并发布产品试行规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。此前发布的同品种兽药产品质量标准同时废止。

新兽药注册目录

新兽药名称

研制单位

类别

新兽药注册证书号

备注

香连溶液

北京生泰尔生物科技有限公司、爱迪森(北京)生物科技有限公司、北京普尔路威达兽药有限公司、北京华夏本草中药科技有限公司

三类

(2014)新兽药证字17号

注册

麻黄止咳平喘口服液

天津生机集团股份有限公司、天津市圣世莱科技有限公司、天津市天合力药物研发有限公司

三类

(2014)新兽药证字18号

注册

盐酸头孢噻呋乳房注入剂(干乳期)

齐鲁动物保健品有限公司

五类

(2014)新兽药证字19号

注册

水貂病毒性肠炎灭活疫苗(MEV-RC1株)

齐鲁动物保健品有限公司

三类

(2010)新兽药证字50号

变更注册:生产工艺由转瓶培养变更为悬浮培养,甲醛灭活变更为BEI灭活,有效期由9个月变更为12个月

 

 
 
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