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灭活禽流感疫苗的早期试验结果表明该疫苗具有成功的希望

放大字体  缩小字体 发布日期:2006-05-23  作者:晨曦  浏览次数:645
路透社纽约5月10日报道--研究者在5月11日出版的《The Lancet》杂志报道,1期试验证明,A型流感H5N1分离病毒颗粒灭活疫苗及其佐剂是安全的,并且注射2剂量后产生免疫原性。
  该疫苗是根据从一名H5N1禽流感患者身上分离出的A型流感/越南/1194/2004病毒株为基础研发的。来自法国 Marcy I’Etoile的Sanofi Pasteur研究所的Melanie Saville博士及其助手指出,该疫苗包含经过改良后的H5N1禽流感病毒的红血球凝聚素及神经氨糖苷酸酶、以及H1N1流感病毒的病毒蛋白,并从鸡胚中培养而成。
  疫苗包括7.5克、15克及 30克的红血球凝聚素、使用或者不使用铝氢氧化物作为佐剂等6种组合设计。从2005年3月至6月招募了300 名志愿者进行试验,分别给予两次肌肉注射,两次注射分别间隔21天。研究者报告,尽管每组受试者中都至少一半人报告出现一种或者2种不良反应,大多数是疼痛、头疼或者肌肉疼痛,但是没有报告严重的副反应,这说明疫苗的6种组合设计均具有较好的耐受性。
  注射“30克红血球凝聚素+佐剂”疫苗的试验组的红血球凝聚素抗体反应最大,是6组设计中唯一一组有60%的疫苗诱导出现血清转化结果的。佐剂看似没有加快红血球凝聚素剂量较低的两组的免疫反应。中和抗体的反应的结果也与此相似的(即注射“30克红血球凝聚素+佐剂”疫苗的试验组的中和抗体反应最大)。
  Saville’s 博士的研究组指出,1期试验的结果说明该疫苗符合欧州季节性流感疫苗的许可证要求。
  他们指出,在大流感的情况下,接种疫苗的目标不是预防感染,而是避免出现更严重的并发症、减少病死率。至于多高的抗体水平才能实现该目标,目前还不知道,但是鉴于目前有限的生产能力,需要采取节约剂量的策略。
  来自乔治亚州亚特兰大的Suryaprakash Sambhar博士以及明尼苏达州罗彻斯特市梅奥门诊部的Gregory A. Poland博士在社论中发表了相关的评论,列出了一个有效疫苗的其他条件,包括较好的成本-效益、舒适、生产速度快、适合于冷藏,并且对所有年龄段的人群均有保护作用。 
 
 
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