据了解到,农业部部统一部署,全国31个省级兽药监察所和中国兽医药品监察所组织完成了2013年第三季度兽药质量监督抽检计划,兽药抽检合格率93.6% 降1.1%。按照农业部部统一部署,全国31个省级兽药监察所和中国兽医药品监察所组织完成了2013年第三季度兽药质量监督抽检计划。现将抽检情况通报如下。
一、基本情况2013年第三季度共完成兽药监督抽检4406批,合格4123批,不合格283批(附件1、附件2),合格率为93.6%,比第二季度(94.7%)下降1.1个百分点。其中,监测抽检3379批,合格3183批,合格率为94.2%;跟踪抽检439批,合格413批,合格率为94.1%;定向抽检234批,合格213批,合格率为91.0%;鉴别抽检354批,合格314批,合格率为88.7%。从抽检环节看,生产环节抽检762批,合格748批,合格率98.2%,环比提高0.6个百分点;经营环节抽检2996批,合格2770批,合格率为92.5%,环比下降1.4个百分点;使用环节抽检648批,合格605批,合格率为93.4%,环比下降1.5个百分点。从产品类别看,化学药品类抽检2189批,合格2063批,合格率为94.2%,环比下降1.7个百分点;抗生素类抽检1168批,合格1112批,合格率为95.2%,环比下降0.8个百分点;中药类抽检1017批,合格918批,合格率为90.3%,环比保持不变;其他类抽检32批,合格30批,合格率93.8%。从单项检验项目看,含量不合格占50.2%;鉴别不合格占39.9%;性状不合格占21.2%;检查不合格占17.3%;其他项目不合格占9.5%。关于2013年第三季度兽药抽检合格产品相关信息,请登陆“中国兽药信息网”查阅。
二、重点监控企业根据重点监控企业划分原则,判定山西芮城维尔富兽药有限公司(含量无法测定、含量低于80%累计3批次以上)为重点监控企业。
三、主要问题从第三季度抽检情况看,兽药产品质量存在的主要问题仍然集中在含量测定和鉴别方面,主要表现为含量低(部分产品含量为零)和含量无法测定等情形。抽检中还发现兽药生产企业存在非法添加其他兽药、使用过期或注销的产品批准文号等违法行为。
四、下一步工作要求(一)严厉打击各类违法行为各地要集中力量组织开展被通报假劣兽药查处活动,责令企业召回销毁假劣兽药,对非法生产、经营和使用的单位依法实施处罚。特别要加大对改变制剂组方、非法添加其他药物成分、伪造和套用产品批准文号、使用过期产品批准文号、生产废止标准产品、产品含量为零等违法行为的打击力度,省级兽医行政管理部门要对上述相关违法企业实施飞行检查,依法组织查处,并将查处结果报我部。(二)加强兽药质量信息通报各地要及时将假劣兽药信息、质量抽检信息通报辖区养殖场(小区、户),防止养殖者误用假劣兽药,提高养殖安全用药水平。(三)继续强化兽药企业日常监管各地要加强本辖区兽药生产企业的兽药GMP后续监管,对违反兽药GMP规定的,责令其限期整改,提高兽药质量安全水平。要进一步加强兽药经营企业的兽药GSP后续监管,强化兽药采购源头管理,保障经营市场兽药的合法性,提高兽药质量抽检的可追溯性。对监管中发现的违法行为要依法及时处理。