根据《兽药生产质量管理规范》规定,依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》,经现场检查及审核,现批准南洋市理邦制药有限公司等7家兽药生产企业为兽药GMP企业(见附件),并核发《兽药GMP证书》;经审核,同意对南京福斯特牧业科技有限公司增加认证范围(见附件2)。
附件:1.兽药GMP合格企业名录
2.增加认证范围的企业名录
二〇〇七年八月二十日
附件1:
兽药GMP合格企业名录
企业名称 | 检查验收范围 | 证书编号 | 状态 | 有效期 |
南洋市理邦制药有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂 | (2007)兽药GMP证字150号 | 改扩建 | 5年 |
浙江海翔药业股份有限公司 | 原料药(甲砜霉素) | (2007)兽药GMP证字151号 | 改扩建 | 5年 |
河南维玛动物药业有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂 | (2007)兽药GMP证字152号 | 新建 | 5年 |
河南九鼎农牧发展有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂 | (2007)兽药GMP证字153号 | 新建 | 5年 |
郑州益源动物药业有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂 | (2007)兽药GMP证字154号 | 新建 | 5年 |
郑州牧港动物药业有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂/消毒剂(液体) | (2007)兽药GMP证字155号 | 新建 | 5年 |
浙江国邦药业有限公司 | 原料药(托曲珠利/环丙氨嗪) | (2007)兽药GMP证字156号 | 改扩建 | 5年 |
附件2:
增加认证范围的企业名录
企业名称 | 检查验收范围 | 增加范围 | 证书编号 | 备注 |
南京福斯特牧业科技有限公司 | 粉剂、散剂、口服溶液剂、软膏剂、消毒剂(固体、液体) | 预混剂 | (2004)兽药GMP证字91号 | 增加认证范围,证书日期依照原证件。 |