根据农业部部关于发布《2007年第一期兽药质量抽检情况的通报》(农医发[2007]8号)要求,四川省畜牧食品局领导高度重视、认真对待。四川省畜牧食品局分管局长及时分别召开了重点监控企业整改会和全省兽药GMP生产企业整改工作会议。会议要求全省的兽药生产企业必须严格按照农业部有关“实施兽药GMP规定和要求”进行自查、自纠,并写出书面的整改措施上报四川省畜牧食品局审核。为确保此次整改工作落到实处、收到实效,四川省畜牧食品局决定由四川省畜牧食品局兽医兽药处和四川省兽药监察所联合组成6个督查组,从6月8日开始,对全省93家兽药GMP生产企业进行一次全方位的督促检查。要通过督促检查的结果,为存在问题严重的兽药GMP企业建立企业诚信和不良记录档案,并作为今后对兽药GMP企业进行考核、监管等工作的重要依据。
从这次对全省兽药GMP生产企业的督促检查的情况来看,总体情况较好,有个别企业在执行兽药GMP方面的情况不错,但问题仍然成堆,形势非常严峻。从农业部通报和农业部兽药飞行检查组来我省对重点监控企业进行检查中发现的我省有较多的兽药GMP企业普遍存在着生产管理、原材料管理、质量管理、技术管理、档案管理、质检部门不建全、检验人员履职不够到位、少数产品存在质量问题等违反兽药GMP和《兽药GMP检查验收评定标准》的情况是基本稳合。通过分析,我们认为,我省兽药GMP生产企业普遍存在违反兽药GMP和《兽药GMP检查验收评定标准》的问题不是偶然的,而是与企业的法人代表;质检负责人;技术负责人等主要有关人员文化水平低;业务知识和专业技术差;对实施兽药GMP的重大意义理解得不深、不够、不透等有着密不可分的关系。
农业部早在1994年10月24日就印发了“关于发布《兽药生产管理规范实施细则(试行)》的通知”。“通知”强调:“实施细则”的制定,主要是为加强兽药生产的管理,提高产品质量,确保《兽药生产质量管理规范(试行)》(简称兽药GMP)的顺利实施。到目前为止,实施兽药GMP的工作已过去13年了。在这13年中,四川省兽药监察所根据四川省畜牧食品局的要求,承担起了四川实施兽药GMP的厂房的设计、生产工艺的设计、软件工作的编写等和加强对企业进行兽药GMP培训的重任。为了让全省的兽药生产企业了解实施兽药GMP的重大意义,省兽药监察所在这13年之中曾数次举办了兽药GMP培训班,对企业法人代表和有关技术人员进行培训。到了近几年,四川省兽药监察所为了方便企业还改变了过去集中培训的办法,主动把兽药GMP的培训工作放到企业去,并派出专门从事兽药GMP工作的专业技术人员深入企业进行现场培训,通过这种方式,把培训的面扩大到了企业的管理人员;企业的质量检验员;企业的技术人员和企业的全体员工。通过到企业进行全方位的培训,使企业的全体人员都对兽药GMP中的重要内容、操作规程等有关问题和要求都有了很大的了解。但到了今天,当企业在发展过程中确仍然出现了严重违反兽药GMP的有关规定,这充分说明了一点,哪就是企业的管理者根本没有把兽药GMP放在眼里。因此,当四川省畜牧食品局决定对兽药GMP生产企业的督促检查工作制度化和对企业的法人代表、企业的质管负责人、企业的技术负责人等进行兽药GMP培训工作经常化时,我们的心情非常沉重!