中华人民共和国农业部公告
第1915号
根据《兽药管理条例》和《兽药生产质量管理规范》,经现场检查及审核,山西盛世兴生物科技有限公司等21家企业符合兽药GMP要求以及兽药生产许可证核发条件,现核发《兽药GMP证书》和《兽药生产许可证》(详见附件)。
特此公告。
附件:兽药GMP及生产许可证目录
农业部
2013年3月28日
附件
兽药GMP及生产许可证目录
企业 名称 | 生产范围 | 生产地址 | GMP证书号 | 生产许可证号 | 有效期 | 备注 |
山西盛世兴生物科技有限公司 | 消毒剂(液体)/杀虫剂(液体)、杀虫剂(粉剂、挂片) | 运城市盐湖区工业园区振兴大道10号 | (2013)兽药GMP证字35号 | (2013)兽药生产证字04099号 | GMP证书:2013年3月28日—2018年3月27日 生产许可证:2013年3月28日—2018年3月27日 | 新建 |
湖南东方红药业有限公司 | 粉剂/预混剂/散剂、片剂(含中药提取)/颗粒剂(含中药提取)、最终灭菌大容量静脉注射剂、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)、口服溶液剂(含中药提取)/酊剂(含中药提取)、中药提取(甘草流浸膏、甘草浸膏、大黄流浸膏、大黄浸膏)、消毒剂(固体、液体) | 湖南省宜章县文明南路101号 | (2013)兽药GMP证字36号 | (2013)兽药生产证字18048号 | GMP证书:2013年3月28日—2018年3月27日 生产许可证:2013年3月28日—2018年3月27日 | 新建 |
山东鲁抗生物制造有限公司 | 预混剂(盐霉素、恩拉霉素、黄霉素)、非无菌原料药(酒石酸泰乐菌素、磷酸泰乐菌素) | 山东省济宁市邹城市工业园区华鲁路88号 | (2013)兽药GMP证字37号 | (2013)兽药生产证字15333号 | GMP证书:2013年3月28日—2018年3月27日 生产许可证:2013年3月28日—2018年3月27日 | 新建 |
安徽四季丰生物制药有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂/片剂/颗粒剂 | 合肥市肥东县桥头集镇东程村 | (2013)兽药GMP证字38号 | (2013)兽药生产证字12047号 | GMP证书:2013年3月28日—2018年3月27日 生产许可证:2013年3月28日—2018年3月27日 | 新建 |
山西鑫华泽药业有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂/片剂(含中药提取)/颗粒剂(含中药提取)、口服溶液剂(含中药提取)/酊剂、非氯消毒剂(液体)/杀虫剂(液体) | 山西省祁县经济开发区东区园区北路3号 | (2013)兽药GMP证字39号 | (2013)兽药生产证字04100号 | GMP证书:2013年3月28日—2018年3月27日 生产许可证:2013年3月28日—2018年3月27日 | 迁址重建 |
洛阳惠德生物工程有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂、消毒剂(液体) | 洛阳市孟津县华阳产业集聚区(白鹤镇鹤中村)神华路 | (2013)兽药GMP证字40号 | (2013)兽药生产证字16279号 | GMP证书:2013年3月28日—2018年3月27日 生产许可证:2013年3月28日—2018年3月27日 | 迁址重建 |
洛阳瑞华动物保健品有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂 | 河南省洛阳市孟津县华阳产业集聚区神华路(原永庆路) | (2013)兽药GMP证字41号 | (2013)兽药生产证字16280号 | GMP证书:2013年3月28日—2018年3月27日 生产许可证:2013年3月28日—2018年3月27日 | 迁址重建 |
西藏自治区兽医生物药品制造厂 | 细胞毒活疫苗生产线、细菌活疫苗生产线、芽孢活疫苗生产线、细菌灭活疫苗生产线(2条) | 西藏自治区拉萨市夺底路74号 | (2013)兽药GMP证字42号 | (2013)兽药生产证字26001号 | GMP证书:2013年3月28日—2018年3月27日 生产许可证:2013年3月28日—2018年3月27日 | 复验 |
辽宁益康生物股份有限公司 | 细胞毒活疫苗生产线、胚毒活疫苗生产线、胚毒灭活疫苗生产线、禽流感灭活疫苗生产线(2条)、细菌活疫苗生产线、细菌灭活疫苗生产线、细胞毒灭活疫苗生产线、卵黄抗体生产线 | 辽宁省辽阳市太子河区南驻路12号 | (2013)兽药GMP证字43号 | (2013)兽药生产证字06013号 | GMP证书:2013年3月28日—2018年3月27日 生产许可证:2013年3月28日—2018年3月27日 | 复验 |
广州友晟生物科技有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂、非氯消毒剂(液体) | 广州市白云区良田工业区六社工业园二号之一 | (2013)兽药GMP证字44号 | (2013)兽药生产证字19022号 | GMP证书:2013年3月28日—2018年3月27日 生产许可证:2013年3月28日—2018年3月27日 | 复验 |
大丰华曙药业有限公司 | 非无菌原料药(盐酸土霉素、盐酸多西环素) | 江苏省大丰市刘庄镇东郊竹园路1号 | (2013)兽药GMP证字45号 | (2013)兽药生产证字10011号 | GMP证书:2013年3月28日—2018年3月27日 生产许可证:2013年3月28日—2018年3月27日 | 复验 |
山东鲁抗舍里乐药业有限公司高新区分公司 | 粉剂/散剂/预混剂、消毒剂(液体) | 山东省济宁市东外环路6号 | (2013)兽药GMP证字46号 | (2013)兽药生产证字15007号 | GMP证书:2013年3月28日—2018年3月27日 生产许可证:2013年3月28日—2018年3月27日 | 复验 |
洛阳瑞莱动物保健品有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂 | 洛阳市洛龙区洛龙科技园工业路南6号 | (2013)兽药GMP证字47号 | (2013)兽药生产证字16136号 | GMP证书:2013年3月28日—2018年3月27日 生产许可证:2013年3月28日—2018年3月27日 | 复验 |
洛阳汉德动物保健有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂 | 洛阳市洛龙区洛龙科技园工业路南5号 | (2013)兽药GMP证字48号 | (2013)兽药生产证字16137号 | GMP证书:2013年3月28日—2018年3月27日 生产许可证:2013年3月28日—2018年3月27日 | 复验 |
河南华北生科动物药业有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂、非氯消毒剂(液体) | 郑州市中牟县白沙工业区三鑫大道东侧6号 | (2013)兽药GMP证字49号 | (2013)兽药生产证字16147号 | GMP证书:2013年3月28日—2018年3月27日 生产许可证:2013年3月28日—2018年3月27日 | 复验 |
河北圣雪大成唐山制药有限责任公司 | 预混剂(硫酸黏菌素)、非无菌原料药(硫酸黏菌素) | 河北省唐山市丰润区公园道160号 | (2013)兽药GMP证字50号 | (2013)兽药生产证字03119号 | GMP证书:2013年3月28日—2018年3月27日 生产许可证:2013年3月28日—2018年3月27日 | 改扩建,复验 |
丹东市绿丹和华动物药有限公司 | 最终灭菌小容量注射剂(激素类)、冻干粉针剂(激素类)、植入剂 | 辽宁省丹东市振兴区浪头镇顺天545号 | (2011)兽药GMP证字335号 | (2011)兽药生产证字06029号 | GMP证书:2011年5月31日—2016年5月30日 生产许可证:2011年5月31日—2016年5月30日 | 部分复验:冻干粉针剂(激素类) |
佛山市正典生物技术有限公司 | 粉剂/颗粒剂(含中药提取)/预混剂、散剂、口服溶液剂(含中药提取)、非氯消毒剂(液体)/杀虫剂(液体)、非氯消毒剂(固体)/杀虫剂(固体)、球虫活疫苗生产线 | 佛山市三水区乐平镇范湖桂花街2号 | (2011)兽药GMP证字168号 | (2011)兽药生产证字19046号 | GMP证书:2011年3月18日—2016年3月17日 生产许可证:2011年7月7日—2016年7月6日 | 部分复验:球虫活疫苗生产线 |
山东鲁抗立科药业有限公司 | 无菌原料药(头孢噻呋钠、盐酸头孢噻呋、硫酸头孢喹肟)、非无菌原料药(盐酸头孢噻呋)、粉针剂、非最终灭菌大容量非静脉注射剂 | 山东省济宁市诗仙路1688号 | (2011)兽药GMP证字519号 | (2011)兽药生产证字15294号 | GMP证书:2011年9月22日—2016年9月21日 生产许可证:2011年12月1日—2016年11月30日 | 改扩建增加:粉针剂、非最终灭菌大容量非静脉注射剂 |
浙江钱江生物化学股份有限公司 | 非无菌原料药(硫酸粘菌素)、预混剂、预混剂(硫酸黏菌素发酵) | 浙江省海宁市海昌街道施带路9号 | (2012)兽药GMP证字10号 | (2012)兽药生产证字11002号 | GMP证书:2012年1月16日—2017年1月15日 生产许可证:2012年3月2日—2017年3月1日 | 原址改扩建:生产范围不变,撤销浙江省海宁市农丰路351号地址 |
合肥中龙神力动物药业有限公司 | 粉针剂、粉剂/散剂/预混剂/片剂(含中药提取)/颗粒剂(含中药提取)、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取)、中药提取(甘草浸膏、黄芩提取物、大黄流浸膏)、消毒剂(液体)、消毒剂(固体) | 中国(合肥)科学城蜀山园蜀苑路 | (2011)兽药GMP证字636号 | (2012)兽药生产证字12015号 | GMP证书:2011年12月23日—2016年12月22日 生产许可证:2012年2月24日—2017年2月23日 | 改扩建,增加:颗粒剂(含中药提取),片剂、最终灭菌小容量注射剂、最终灭菌大容量非静脉注射剂和口服溶液剂的含中药提取,中药提取(甘草浸膏、黄芩提取物、大黄流浸膏) |