国家食药监总局和药品审评中心4月6日批准中国自主研发的新药帕拉米韦注射液上市。研究员称帕拉米韦对新发的H7N9人禽流感患者具有显着的治疗作用。
帕拉米韦注射液研发历时已有8年，2011年完成所有临床研究。治H7N9禽流感新药研发历时8年帕拉米韦是一种新型的抗流感病毒药物，属神经氨酸酶抑制剂，现有临床试验数据证明其对甲型和乙型流感有效。根据世界卫生组织通报，H7N9属于甲型流感病毒亚型，初步试验结果显示，神经氨酸酶抑制剂或会对该病毒起作用。以军事医学科学院毒物药物研究所李松研究员为首的团队先后成功研发了磷酸奥司他韦胶囊、颗粒剂和帕拉米韦三水合物等一系列抗流感药物，并建立了全球最大的单一生产线，分别在2005年H5N1高致病人禽流感、2009年甲型H1N1流感疫情防控中发挥了重大作用。李松介绍说，帕拉米韦注射液研发历时已有8年，2011年完成所有临床研究，2012年12月通过药审中心技术审评待批上市。临床研究表明，帕拉米韦注射液在疗效上优于磷酸奥司他韦，能够有效对抗耐奥司他韦的流感病毒，且剂型为注射液，适应流感危重病人和对其它神经氨酸酶抑制剂疗效不佳患者的救治。该品种的上市将为H7N9人禽流感患者提供新的治疗手段。国家食品药品监管总局有关负责人介绍，帕拉米韦氯化钠注射液是我国首个静脉给药的神经氨酸酶抑制剂，抗病毒机理与奥司他韦相同，适用于治疗甲型流行性感冒。帕拉米韦所开展的临床试验以奥司他韦为对照药，试验结果显示其疗效和不良反应与奥司他韦均无显着性差异。由于奥司他韦是口服制剂，不便于重症患者使用，并且由于其上市时间相对早，目前发现出现耐药性。
帕拉米韦与奥司他韦结构不同，适用于对奥司他韦耐药的患者的治疗；此外，由于帕拉米韦是注射剂，半衰期长，临床使用还具有起效快、持续时间长的特点。帕拉米韦的批准上市，对于流感重症患者、无法接受吸入或口服药品治疗的患者、对奥司他韦产生耐药的患者提供了新的治疗选择。据介绍，国家药品审评部门根据新药审评的各项规定对帕拉米韦氯化钠注射液进行了严格审评，采取早期介入研发，加强沟通与指导等支持措施，在确保药品安全性和有效性的前提下，加快审批进度，满足临床需要。H7N9流感死亡病例吸烟男性居多浙大一院感染病科副主任梁伟峰称，H7N9死亡病例有特点：男性多，吸烟的男性多。他就现有有限的资料做了一个统计。包括死亡的6例确诊病例，再把上海父子感染肺炎去世的患者也算进，死亡患者8人，7名是男性。
为什么男性患者死亡比较多？据分析，病毒因为嗜好肺部细胞，通过分析患者的生活史，吸烟是个关键词，其中一例吸烟20年，一例达38年。吸烟的病人，肺功能不好的病人，可能容易感染病毒，受到攻击。这次感染，有非常奇怪的现象，早期病人好像没什么感觉，但是到了7到11天毛病突然加重，大部分病人还是呼吸衰竭，因为它侵犯的主要部位是肺部，肺部氧合能力差了，接下去心肺能力差，多脏器功能衰竭。浙江版中医防治方案5日，浙江省中医药管理局发布了H7N9禽流感中医药防治方案。预防阶段方案包括中药茶饮、中药煎服和中药香囊佩戴三种方法，而无论哪种方法，都没有“神药”板蓝根的身影。预防》1.中药茶饮法桑叶9克、菊花6克、生甘草3克、防风3克，沸水适量冲泡，代茶饮。2.中药煎服法组成：金银花9克、贯众9克、紫苏叶6克、大青叶9克、桔梗6克、薄荷6克（后下）、生甘草3克。功效：清热解毒、疏风解表。制法：取上述中药加水适量煮沸20分钟，静置取上清液。用法：每日二次。3.中药香囊佩戴法组成：藿香、艾叶、肉桂、山柰、苍术等各等量。功效：芳香辟秽解毒。制法：将处方中各味药洁净处理，去除杂质，烘箱60度下干燥后，在洁净区内将药材混合粉碎至100目以上，有条件者粉碎至1000目（采用微粉粉碎法），将粉碎的药粉包装成3.5-5克/袋，再制成香囊袋剂。
用法：每人1个（3.5-5克/个），挂前胸佩戴，并每天置于鼻前闻香2次，每次3分钟，晚上睡觉时放置枕边。每周更换一次。治疗》一、轻症临床表现发热，畏寒，咽痛，咳嗽，头痛，肌肉关节酸痛；舌红，苔薄黄，脉浮数。治法：辛凉透表，清热解毒。方剂：银翘散加减。基本药物：银花、连翘、大青叶、薄荷、荆芥、淡竹叶、牛蒡子、桔梗、鲜芦根、玄参等。中成药（酌情选一种）：连花清瘟胶囊/颗粒、双黄连口服液、清开灵颗粒等。二、重症临床表现高热不退，咳嗽，痰少难咯，喘促，张口抬肩，咯血，大汗淋漓，烦躁不安，甚则神昏谵语；舌红绛，苔黄腻，脉滑数或细数。治法：清肺解毒，扶正固脱。方剂：麻杏石甘汤合人参白虎汤加减。基本药物：炙麻黄、苦杏仁、生石膏、知母、生甘草、鱼腥草、黄芩、大青叶、人参等。中成药：清开灵颗粒、安宫牛黄丸等。根据病情选择使用痰热清注射液或参麦注射液静脉点滴。三、恢复期临床表现热退、神疲乏力、纳差、口渴等；舌红少津、脉细数。治法：清解余邪，益气养阴。方剂：沙参麦冬汤加减。基本药物：北沙参、麦冬、玉竹、桑叶、扁豆、生米仁、茯苓、生甘草等。中成药：生脉饮口服液等。提醒请在医师指导下服药多地发现人感染H7N9禽流感病例后，一些地方出现了公众抢购板蓝根、金银花，或主动服用卫生部门公布的处方等行为。专家表示，官方公布的处方具有一定的人群针对性，预防禽流感，药方勿乱服。
中国工程院院士、传染病诊治国家重点实验室主任李兰娟表示，中药主张因人而异、因病施治，全民大剂量、长时间地服用同一剂中药，可能对人体产生一定的副作用。杭州市疾控中心发布的预防警示也表示，江苏、北京等地的人感染H7N9禽流感中医药预防方案中，的确公布了几个预防禽流感的中药处方。但方案指出中医药预防的对象包括两大重点人群：即从事禽类宰杀、贩运、烹饪的人员及其他与禽类及禽产品有密切接触的人群；儿童、高龄老人、有慢性基础疾病等免疫力较低的人群。而且，使用预防中药应由执业医师开具处方，不可自行判断、选择。专家表示，老人、儿童应在医师的指导下服用；慢性病患者及妇女经期、产后慎用；孕妇禁用。中药预防处方不宜长期服用，一般服用3天-5天。服用中药预防处方后感觉不适者，应立即停止服药，并及时向医师咨询；对中药预防处方的药物有过敏史者禁用；过敏体质者慎用。你会洗手吗？六步揉搓 30-60秒预防H7N9禽流感，首先最需要的是注意个人卫生，勤洗手多通风。可很多人虽然经常洗手，却不一定真正会洗手。专家提醒说，洗手应在流动水下充分淋湿双手，然后取适量肥皂（皂液），均匀涂抹至整个手掌、手背、手指和指缝，整个洗手过程一般需要30－60秒。
