近日,农业部兽医局以农医药便函[2011]421号明示,鉴于阿散酸、洛克沙胂等已列入兽药风险再评价品种,农业部兽医局继续对上述产品审批实行限制政策。现已批准的有机胂原料药生产企业如提出增加同品种预混剂生产,可受理文号申报,其他企业新增文号不再受理。对2005年后取得有机胂类文号,且在文号有效期届满前6个月提交换发文号申请的,可按规定程序换发文号;对未按规定时间申请换发文号,且不是因企业换发《兽药生产许可证》和《兽药GMP证书》造成申报时间滞后的,不再受理其文号申报。
近日,农业部兽医局以农医药便函[2011]421号明示,鉴于阿散酸、洛克沙胂等已列入兽药风险再评价品种,农业部兽医局继续对上述产品审批实行限制政策。现已批准的有机胂原料药生产企业如提出增加同品种预混剂生产,可受理文号申报,其他企业新增文号不再受理。对2005年后取得有机胂类文号,且在文号有效期届满前6个月提交换发文号申请的,可按规定程序换发文号;对未按规定时间申请换发文号,且不是因企业换发《兽药生产许可证》和《兽药GMP证书》造成申报时间滞后的,不再受理其文号申报。