国家三类新兽药：戈那瑞林

戈那瑞林为人工合成的十肽，和哺乳动物下丘脑分泌的促性腺激素释放激素天然提取物结构完全相同。2010年11月8日农业部第1476号公告批准我国研制的戈那瑞林原料药以及制剂被农业部批准为国家第三类新兽药，该兽药为我公司单独研制。兽药批准文号：兽药字（2010）110042326

戈那瑞林的临床效果试验

对注射用戈那瑞林进行的临床有效性评价，主要针对我国养牛业临床中和奶牛的同期发情以及定时输精。

奶牛的卵巢静止以及同期发情以及定时输精临床试验委托华中农业大学进行。

奶牛的卵巢静止 选取卵巢机能静止的荷斯坦奶牛，产后60天内没有发情表现，直检卵巢体积基本正常，无发育卵泡和黄体。GnRH设置不同的梯度，以筛选最好的处理水平；对照药物(LHRH－A₃)组和空白对照组（生理盐水）。

结果表明，注射用戈那瑞林对治疗奶牛卵巢机能静止有治疗效果，高（200μg）、中（100μg）剂量组的发情率分别为80%和70%，治愈率均大于50%，平均发情时间分别为18.5±0.3h和18.6±0.5h；而低（50μg）剂量组的治愈率仅为50%，与LHRH－A₃治疗效果相当，平均发情时间分别为19.4±0.3h和18.1±0.4h。说明，注射用戈那瑞林的高中剂量均可治疗奶牛卵巢机能静止，建议该产品在奶牛卵巢机能静止的临床治疗时，剂量为200μg。

同期发情以及定时输精试验 选择产后60～75天的奶牛20头，随机分为5组，每组10头，GnRH设置高中低三个不同的梯度，以筛选最好的处理水平，对照药物(LHRH－A₃)组和空白对照组（生理盐水）。

用药程序：GnRH-PG-GnRH 的处理方法及定时人工输精，第一次注射的GnRH，7天后，注射0.5mg/头PG，溶解新形成的黄体。48小时后，第二次注射的GnRH，之后16-24小时定时人工输精。

结果表明，注射用戈那瑞林用于同期发情及定时输精的效果，高（200μg）、中（100μg）剂量组的发情率分别为80.0%和81.8%，28天B超受胎率分别为63.6%和60.6%；而低（50μg）剂量组为72.7%，与LHRH－A₃治疗效果相当，而28天B超受胎率分别为27.3%和54.5%。说明，注射用戈那瑞林的高中剂量均可治疗奶牛卵巢机能静止，但考虑到用药成本，建议该产品在奶牛同期发情及定时输精应用时，剂量为100μg。