现将2010年版《中国兽药典》二部(药学部分)部分制剂品种的药学检验方法增加和修订的内容进行公示,修订和新增内容见附件。公示期为1个月。请相关单位认真审阅,若对修订和新增内容有异议,请附相关说明及试验数据,来电来函皆可。公示期满未回复意见者视为同意。
公示期:2010年8月20日~2010年9月20日
电子信箱:yangjinglan@ivdc.gov.cn
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中国兽医药品监察所兽药典委员会办公室
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附件:2010年版《中国兽药典》二部(制剂部分)增加和修订内容
中国兽药典委员会办公室
二0一0年八月二十日
附件:2010年版《中国兽药典》二部(制剂部分)增加和修订内容
序号 | 名称 | 增加和修订内容 | 起草单位/人员 | 复核单位/人员 | 类别 |
1 | 七清败毒颗粒 | 修订【制法】及【性状】。 | 辽宁所,四川所 | 山西所 | 修订品种 |
2 | 大黄碳酸氢钠片 | 删除大黄的理化鉴别(1)及碳酸氢钠的鉴别(2);增加了大黄的薄层鉴别。 | 吉林所 | 上海所 | 修订品种 |
3 | 无失散 | 增加大黄的薄层鉴别,列为【鉴别】(2)。 | 吉林所 | 上海所 | 修订品种 |
4 | 五苓散 | 增加肉桂、白术的薄层鉴别,列为【鉴别】(2)、(3)。 | 四川所 | 安徽所 | 修订品种 |
5 | 五虎追风散 | 增加天麻的薄层鉴别,列为【鉴别】(2)。并且仅采用对照品作对照的方法。 | 四川所 | 安徽所 | 修订品种 |
6 | 五味石榴皮散 | 删除【鉴别】(2),【鉴别】(3)改为【鉴别】(2)。 | 四川所 | 安徽所 | 修订品种 |
7 | 止咳散 | 增加麻黄薄层鉴别鉴别,列为【鉴别】(2)。 | 四川所 | 安徽所 | 修订品种 |
8 | 风湿活血散 | 增加桂枝、当归、红花的薄层鉴别,列为【鉴别】(4)、(5)、(6);调整【鉴别】(2)、(3)样品取样量。 | 四川所 | 重庆所 | 修订品种 |
9 | 乌梅散 | 增加黄连薄层鉴别,列为【鉴别】(3)。 | 四川所 | 重庆所 | 修订品种 |
10 | 六味地黄散 | 调整【处方】中熟地黄、山茱萸(制)、山药的量;增加牡丹皮的薄层鉴别鉴别,列为【鉴别】(4);增加山茱萸含量测定(不采纳牡丹皮的含量测定)。 | 四川所 | 重庆所 | 修订品种 |
11 | 双黄连口服液 | 修订全文。 | 贵州所 | 云南所 | 修订品种 |
12 | 甘草流浸膏 | 修订全文。 | 贵州所 | 云南所 | 修订品种 |
13 | 甘草浸膏 | 修订全文。 | 贵州所 | 云南所 | 修订品种 |
14 | 甘草颗粒 | 将前言及【制法】项下的流浸膏修订为浸膏;【含量测定】方法修订为液相方法;限度增加“本品按干燥品计算”,指标暂没有修订,待公示后确定)。 | 贵州所 | 云南所 | 修订品种 |
15 | 龙胆泻肝散 | 删去【鉴别】(2),即龙胆的薄层鉴别,修改为当归的薄层鉴别;增加黄芩的薄层鉴别,列为【鉴别】(3)。 | 贵州所 | 云南所 | 修订品种 |
16 | 龙胆酊 | 增加龙胆的薄层鉴别。 | 贵州所 | 云南所 | 修订品种 |
17 | 龙胆碳酸氢钠片 | 在【处方】前增加了一项描述“本品含碳酸氢钠(NaHCO3)应为标示量的90.0%~110.0%。”;删去了原标准中【鉴别】(2),即碳酸氢钠的理化鉴别反应;原鉴别(1)保留,但删去“(1)”。 | 贵州所 | 云南所 | 修订品种 |
18 | 四君子散 | 修订了白术薄层鉴别的方法,即【鉴别】(2)中由原来三种展开剂修订为两种展开剂。 | 贵州所 | 宁夏所 | 修订品种 |
19 | 四味穿心莲散 | 增加【鉴别】(2),为穿心莲薄层鉴别。 | 贵州所 | 宁夏所 | 修订品种 |
20 | 四逆汤 | 修订全文。 | 贵州所 | 宁夏所 | 修订品种 |
21 | 四黄止痢颗粒 | 对黄连的薄层鉴别方法〔【鉴别】(1)〕中样品及对照药材的取样量、试剂用量、提取时间、展开剂(参照05兽药典黄连药材项下)等进行了修订。 | 江苏省畜产品质量检验测试中心 | 山东所 | 修订品种 |
22 | 生肌散 | 增加血竭的薄层鉴别,列为【鉴别】(2)。 | 江苏省畜产品质量检验测试中心 | 山东所 | 修订品种 |
23 | 生乳散 | 采用以当归、川芎对照药材同时作对照的方法,增加【鉴别】(2),为当归、川芎共有的薄层鉴别。 | 江苏省畜产品质量检验测试中心 | 山东所 | 修订品种 |
24 | 白术散 | 增加黄芩的薄层鉴别,列为【鉴别】(2)。 | 江苏省畜产品质量检验测试中心 | 山东所 | 修订品种 |
25 | 白龙散 | 增加龙胆、黄连的薄层鉴别,列为【鉴别】(2)、(3)。 | 江苏省畜产品质量检验测试中心 | 湖南所 | 修订品种 |
26 | 白头翁散 | 修订【鉴别】(2)(即秦皮的薄层鉴别)的取样量、纠正并删除了原标准中“置氨蒸气预饱和的展开缸内”这一错误。 | 江苏省畜产品质量检验测试中心 | 湖南所 | 修订品种 |
27 | 白矾散 | 修订【鉴别】(1),增加浙贝母的显微鉴别特征描述;增加【鉴别】(2)、(3)、(4),分别为黄芩、黄连、大黄的薄层鉴别。 | 江苏省畜产品质量检验测试中心 | 湖南所 | 修订品种 |
28 | 半夏散 | 增加【鉴别】(2),为升麻的薄层鉴别。 | 江苏省畜产品质量检验测试中心 | 湖南所 | 修订品种 |
29 | 加味知柏散 | 删除原标准中【鉴别】(2);增加金银花、黄柏的薄层鉴别,列为【鉴别】(2)、(3)。(其中金银花的薄层鉴别采用的是聚酰胺薄膜法)。 | 陕西所 | 浙江所 | 修订品种 |
30 | 加减消黄散 | 增加大黄、栀子薄层鉴别,列为【鉴别】(2)、(3)。 | 陕西所 | 浙江所 | 修订品种 |
31 | 当归苁蓉散 | 增加木香、厚朴薄层鉴别,列为【鉴别】(2)、(3)。 | 陕西所 | 浙江所 | 修订品种 |
32 | 当归散 | 增加当归、大黄薄层鉴别,列为【鉴别】(2)、(3)。 | 陕西所 | 四川所 | 修订品种 |
33 | 曲麦散 | 增加厚朴、苍术薄层鉴别,列为【鉴别】(2)、(3)。 | 陕西所 | 四川所 | 修订品种 |
34 | 多味健胃散 | 增加黄柏薄层鉴别,列为【鉴别】(4)。 | 辽宁所 | 吉林所 | 修订品种 |
35 | 壮阳散 | 增加补骨脂薄层鉴别,列为【鉴别】(2)。 | 辽宁所 | 吉林所 | 修订品种 |
36 | 决明散 | 增加栀子薄层鉴别,列为【鉴别】(2)。 | 辽宁所 | 吉林所 | 修订品种 |
37 | 防风散 | 增加乌药显微鉴别。 | 辽宁所 | 黑龙江所 | 修订品种 |
38 | 防腐生肌散 | 增加血竭薄层鉴别,列为【鉴别】(3)。 | 辽宁所 | 黑龙江所 | 修订品种 |
39 | 红花散 | 增加当归薄层鉴别,列为【鉴别】(2)。 | 河南所 | 内蒙古所 | 修订品种 |
40 | 远志酊 | 修订【性状】,增加了气、味的描述;增加远志薄层鉴别。 | 河南所 | 内蒙古所 | 修订品种 |
41 | 远志流浸膏 | 修订了【性状】项,增加了气、味的描述;增加了远志的薄层鉴别和液相法含量测定。 | 河南所 | 内蒙古所 | 修订品种 |
42 | 苍术香连散 | 修订【鉴别】(2),增加黄连对照药材作对照鉴别黄连。 | 河南所 | 甘肃所 | 修订品种 |
43 | 杨树花口服液 | 修订【检查】项,增加“相对密度”检查。 | 河南所 | 甘肃所 | 修订品种 |
44 | 牡蛎散 | 增加黄芪薄层鉴别,列为【鉴别】(2)。 | 河南所 | 甘肃所 | 修订品种 |
45 | 肝蛭散 | 增加厚朴薄层鉴别,列为【鉴别】(2)。 | 河南所 | 甘肃所 | 修订品种 |
46 | 辛夷散 | 增加黄柏薄层鉴别,列为【鉴别】(2)。 | 河南所 | 甘肃所 | 修订品种 |
47 | 补中益气散 | 增加白术薄层鉴别,列为【鉴别】(2)。 | 河南所 | 甘肃所 | 修订品种 |
48 | 补肾壮阳散 | 增加补骨脂薄层鉴别,列为【鉴别】(2)。 | 广东所 | 广西所 | 修订品种 |
49 | 阿胶 | 增加阿胶薄层鉴别。 | 广东所 | 广西所 | 修订品种 |
50 | 陈皮酊 | 修改【鉴别】(2)项下显色剂浓度,由“喷以三氯化铝试液(1%)”修订为“喷以5%三氯化铝试液”。 | 广东所 | 广西所 | 修订品种 |
51 | 鸡球虫散 | 调整【鉴别】项下样品、对照药材取样量,以及所加试剂量和浓缩体积;修订“【检查】 粒度”的限度。 | 广东所 | 广西所 | 修订品种 |
52 | 鸡痢灵片 | 增加以小檗硷对照品为对照的薄层鉴别,列为【鉴别】(3);修订【鉴别】(2)样品处理方法。 | 广东所 | 广西所 | 修订品种 |
53 | 鸡痢灵散 | 增加以小檗硷对照品为对照的薄层鉴别,列为【鉴别】(3)。 | 广东所 | 广西所 | 修订品种 |
54 | 驱虫散 | 将【处方】中“鹤虱”改为“南鹤虱”;【鉴别】项下删除木香菊糖显微鉴别特征,增加乌梅、柯子的显微鉴别特征。 | 广东所 | 广西所 | 修订品种 |
55 | 青黛散 | 增加儿茶薄层鉴别,列为【鉴别】(2)。 | 广东所 | 福建所 | 修订品种 |
56 | 板蓝根片 | 增加茵陈薄层鉴别,列为【鉴别】(2)。 | 广东所 | 福建所 | 修订品种 |
57 | 郁金散 | 增加以小檗碱对照品作对照的薄层鉴别,列为【鉴别】(2),作为方中黄连、黄柏两药材主要成分鉴别方法。 | 广东所 | 福建所 | 修订品种 |
58 | 金花平喘散 | 【鉴别】(3)项下,增加“预平衡30分钟”;【检查】项下删除水分测定。 | 广西所 | 广东所 | 修订品种 |
59 | 金荞麦片 | 【鉴别】(2)修改点样量,由4μl改为5μl;修改显色剂的浓度,由10%硫酸乙醇溶液,改为20%硫酸乙醇溶液。。 | 广西所 | 广东所 | 修订品种 |
60 | 定喘散 | 增加大黄的薄层鉴别,列为【鉴别】(2)。 | 广西所 | 海南所 | 修订品种 |
61 | 降脂增蛋散 | 增加白术薄层鉴别,列为【鉴别】(2)。 | 广西所 | 海南所 | 修订品种 |
62 | 参苓白术散 | 在【鉴别】(1)项下增加莲子、白扁豆的显微鉴别;增加白术的薄层鉴别,列为【鉴别】(2)。 | 广西所 | 海南所 | 修订品种 |
63 | 荆防败毒散 | 增加防风薄层鉴别,列为【鉴别】(2)。 | 广西所 | 海南所 | 修订品种 |
64 | 荆防解毒散 | 增加防风、金银花的薄层鉴别,列为【鉴别】(2)、(3)。 | 广西所 | 海南所 | 修订品种 |
65 | 茵陈木通散 | 增加茵陈、连翘显微鉴别。 | 河北所 | 江苏省畜产品质量检验测试中心 | 修订品种 |
66 | 厚朴散 | 增加厚朴薄层鉴别,列为【鉴别】(2)。 | 河北所 | 江苏省畜产品质量检验测试中心 | 修订品种 |
67 | 胃肠活 | 增加黄芩、大黄薄层鉴别,列为【鉴别】(2)、(3)。 | 河北所 | 江苏省畜产品质量检验测试中心 | 修订品种 |
68 | 钩吻末 | 增加以钩吻对照药材为对照的薄层鉴别,列为【鉴别】(3)。 | 广西所 | 江苏省畜产品质量检验测试中心 | 修订品种 |
69 | 香薷散 | 增加黄连、黄芩(采取以黄芩苷对照品作对照的方法)、当归薄层鉴别,列为【鉴别】(2)、(3)、(4)。 | 河北所 | 江苏省畜产品质量检验测试中心 | 修订品种 |
70 | 复方大黄酊 | 删除【鉴别】(1);【鉴别】(2)改为【鉴别】(1);增加大黄薄层鉴别,列为【鉴别】(2)。 | 河北所 | 江苏省畜产品质量检验测试中心 | 修订品种 |
71 | 复方龙胆酊(苦味酊) | 增加龙胆薄层鉴别。 | 河北所 | 江苏省畜产品质量检验测试中心 | 修订品种 |
72 | 复方豆蔻酊 | 增加桂皮薄层鉴别。 | 云南所 | 山西所 | 修订品种 |
73 | 复明蝉蜕散 | 增加栀子薄层鉴别,列为【鉴别】(2)。 | 云南所 | 山西所 | 修订品种 |
74 | 保胎无忧散 | 增加当归与川芎、白术的薄层鉴别,列为【鉴别】(2)、(3)。 | 云南所 | 山西所 | 修订品种 |
75 | 保健锭 | 增加大黄薄层鉴别,列为【鉴别】(2)。 | 云南所 | 山西所 | 修订品种 |
76 | 独活寄生散 | 增加当归与川芎、独活的薄层鉴别,列为【鉴别】(2)、(3)。 | 云南所 | 江西所 | 修订品种 |
77 | 姜流浸膏 | 修订全文。 | 云南所 | 江西所 | 修订品种 |
78 | 洗心散 | 增加黄连、黄芩的薄层鉴别,列为【鉴别】(2)、(3)。 | 云南所 | 江西所 | 修订品种 |
79 | 秦艽散 | 修订 【制法】;增加红花、大黄的薄层鉴别,列为【鉴别】(2)、(3)。 | 山西所 | 陕西所 | 修订品种 |
80 | 泰山盘石散 | 增加白术薄层鉴别,列为【鉴别】(2)。 | 山西所 | 陕西所 | 修订品种 |
81 | 桂心散 | 增加白术薄层鉴别,列为【鉴别】(2)。 | 山西所 | 陕西所 | 修订品种 |
82 | 桃花散 | 增加大黄薄层鉴别。 | 山西所 | 陕西所 | 修订品种 |
83 | 破伤风散 | 增加大黄薄层鉴别,列为【鉴别】(2)。 | 山西所 | 陕西所 | 修订品种 |
84 | 蚌毒灵散 | 增加黄柏薄层鉴别,列为【鉴别】(3)。 | 山西所 | 贵州所 | 修订品种 |
85 | 健鸡散 | 增加山楂薄层鉴别,列为【鉴别】(2)。 | 山西所 | 贵州所 | 修订品种 |
86 | 健胃散 | 修订【性状】项下的色泽描述;增加山楂的薄层鉴别,列为【鉴别】(2)。 | 北京所 | 天津所 | 修订品种 |
87 | 健猪散 | 修订【性状】项下的色泽描述;【鉴别】(1)增加 玄明粉显微鉴别;删除 【鉴别】(2);原【鉴别】(3)改为(2);增加苦参的薄层鉴别,列为【鉴别】(3)。 | 北京所 | 天津所 | 修订品种 |
88 | 健脾散 | 修订【性状】项下的色泽描述;增加厚朴、肉桂的薄层鉴别,列为【鉴别】(2)、(3)。 | 北京所 | 天津所 | 修订品种 |
89 | 益母生化散 | 修订【性状】项下的色泽描述;增加益母草的薄层鉴别,列为【鉴别】(2)。 | 北京所 | 天津所 | 修订品种 |
90 | 消疮散 | 修订【性状】项下的色泽描述;【鉴别】项下,增加白芷、浙贝母的特征;天花粉鉴别删去其石细胞特征,改为淀粉粒特征。 | 北京所 | 天津所 | 修订品种 |
91 | 消食平胃散 | 修订【性状】项下的色泽描述;调整【鉴别】(2)的点样量;修订【鉴别】(3)薄层鉴别方法。 | 北京所 | 中监所 | 修订品种 |
92 | 消黄散 | 修订【性状】项下的色泽描述,(浅黄改为黄色);【鉴别】(1)项下增加白药子的显微鉴别特征(薄壁细胞中含细小草酸钙方晶、针晶或棒状结晶。);增加大黄、黄芩的薄层鉴别,列为【鉴别】(2)、(3)。 | 北京所 | 中监所 | 修订品种 |
93 | 通关散 | 修订【性状】项下的色泽描述(由浅灰黄色改为浅黄色);增加细辛的薄层鉴别,列为【鉴别】(3)。 | 北京所 | 中监所 | 修订品种 |
94 | 通乳散 | 增加当归的薄层鉴别,列为【鉴别】(2)。 | 中监所 | 北京所 | 修订品种 |
95 | 通肠芍药散 | 修订【性状】项下色泽的描述(由灰黄色改为灰黄色至黄棕色);修订【鉴别】(1),增加玄明粉显微鉴别特征,修订赤芍草酸钙簇晶直径;增加大黄、黄连的薄层鉴别,列为【鉴别】(2)、(3)。 | 中监所 | 北京所 | 修订品种 |
96 | 通肠散 | 修订【性状】项下色泽的描述(由黄色改为黄色至黄棕色);【鉴别】(1)项下增加玄明粉的显微鉴别特征(用乙醇装片观察,不规则结晶近无色,边缘不整齐,表面有细长裂隙且现颗粒性。);(2)项下调整了取样量和取滤液的量(但供试品浓度未改变)。 | 中监所 | 北京所 | 修订品种 |
97 | 理中散 | 修订【性状】项下色泽的描述(由灰黄色改为淡黄色至黄色);增加白术的薄层鉴别,列为【鉴别】(2)。 | 中监所 | 北京所 | 修订品种 |
98 | 理肺止咳散 | 修订【性状】项下色泽的描述(由浅黄色改为浅黄色至黄色);【鉴别】项下增加陈皮显微鉴别特征(草酸钙方晶成片存在于薄壁组织中。) | 中监所 | 北京所 | 修订品种 |
99 | 银翘散 | 增加金银花的薄层鉴别,列为【鉴别】(2)。 | 内蒙古所 | 河北所 | 修订品种 |
100 | 猪苓散 | 修订【制法】项下,删除“加适量辅料”。 | 内蒙古所 | 河北所 | 修订品种 |
101 | 猪健散 | 增加苍术的薄层鉴别,列为【鉴别】(2)。 | 内蒙古所 | 河北所 | 修订品种 |
102 | 麻杏石甘片 | 修订【性状】项下味的描述(删除了咸)。 | 内蒙古所 | 河北所 | 修订品种 |
103 | 麻杏石甘散 | 修订【性状】项下味的描述(删除了咸)。 | 内蒙古所 | 河北所 | 修订品种 |
104 | 麻黄桂枝散 | 增加麻黄的薄层鉴别,列为【鉴别】(2)。 | 内蒙古所 | 辽宁所 | 修订品种 |
105 | 麻黄鱼腥草散 | 【鉴别】(1)补充鱼腥草显微特征(…叶表皮细胞);增加板蓝根的显微鉴别。 | 内蒙古所 | 河北所 | 修订品种 |
106 | 清肺止咳散 | 【鉴别】项下增加前胡的显微鉴别。 | 内蒙古所 | 辽宁所 | 修订品种 |
107 | 清胃散 | 修订【性状】项下相关描述(浅灰黄色改为浅黄色;味苦、涩改为味咸、微苦);增加大黄的薄层鉴别,列为【鉴别】(2)。 | 江西所 | 河南所 | 修订品种 |
108 | 清热健胃散 | 修订【性状】项下色泽的描述(淡黄色改为黄棕色);删除【鉴别】(2);原【鉴别】(3)改为鉴别(2)。 | 江西所 | 河南所 | 修订品种 |
109 | 清热散 | 增加大黄的薄层鉴别,列为【鉴别】(2)。 | 江西所 | 河南所 | 修订品种 |
110 | 清暑散 | 修订【鉴别】项,增加白扁豆和甘草的显微鉴别。 | 江西所 | 河南所 | 修订品种 |
111 | 清解合剂 | 【含量测定】项下,对照品溶液的制备及对照品溶液的制备, 所用试剂由甲醇改为流动相(甲醇-水-磷酸(50∶50∶0.3)。 | 江西所 | 河南所 | 修订品种 |
112 | 清瘟败毒片 | 修订【鉴别】(1),增加甘草显微鉴别和淡竹叶显微鉴别。 | 江西所 | 河南所 | 修订品种 |
113 | 清瘟败毒散 | 修订【鉴别】(1),增加甘草显微鉴别和淡竹叶显微鉴别。 | 江西所 | 河南所 | 修订品种 |
114 | 雄黄散 | 增加大黄的薄层鉴别,列为【鉴别】(2)。 | 山东所 | 湖北所 | 修订品种 |
115 | 跛行镇痛散 | 增加丹参的薄层鉴别,列为【鉴别】(2)。 | 山东所 | 湖北所 | 修订品种 |
116 | 喉炎净散 | 修订【鉴别】(2)(冰片的理化鉴别)。 | 山东所 | 湖北所 | 修订品种 |
117 | 滑石散 | 增加黄柏的薄层鉴别,列为【鉴别】(2)。 | 山东所 | 湖北所 | 修订品种 |
118 | 催奶灵散 | 增加当归与川芎的薄层鉴别,列为【鉴别】(2)。 | 山东所 | 青海所 | 修订品种 |
119 | 解暑抗热散 | 增加冰片的理化鉴别,列为【鉴别】(3)。 | 山东所 | 青海所 | 修订品种 |
120 | 镇心散 | 增加黄连、栀子的薄层鉴别,列为【鉴别】(2)、(3)。 | 山东所 | 新疆所 | 修订品种 |
121 | 镇痫散 | 增加当归与川芎的薄层鉴别,列为【鉴别】(2)。 | 山东所 | 新疆所 | 修订品种 |
122 | 激蛋散 | 增加虎杖的薄层鉴别,列为鉴别(2)。 | 辽宁所/鲍春琴 | 山西所 | 修订品种 |
123 | 穿白痢康丸 | 新增地标升国标标准 | 化药评审处 | 广西所、广东所 | 新增品种 |
124 | 穿梅三黄散 | 新增地标升国标标准 | 化药评审处 | 江西所 | 新增品种 |
125 | 大黄芩鱼散 | 新增地标升国标标准 | 化药评审处 | 吉林所 | 新增品种 |
126 | 三味拳参片 | 新增 | 化药评审处 | 云南所 | 新增品种 |
127 | 金根注射液 | 新增 | 化药评审处 | 四川所 | 新增品种 |
128 | 银黄提取物注射液 | 新增 | 化药评审处 | 北京所、湖南所、江苏所 | 新增品种 |
129 | 藿香正气口服液 | 新增 | 化药评审处 | 广西所 | 新增品种 |