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关于2010年版《中国兽药典》二部(药学部分)部分增加和修订品种公示

放大字体  缩小字体 发布日期:2010-08-27  作者:晨曦  浏览次数:1170

现将2010年版《中国兽药典》二部(药学部分)部分制剂品种的药学检验方法增加和修订的内容进行公示,修订和新增内容见附件。公示期为1个月。请相关单位认真审阅,若对修订和新增内容有异议,请附相关说明及试验数据,来电来函皆可。公示期满未回复意见者视为同意。

公示期:2010年8月20日~2010年9月20日

电子信箱:yangjinglan@ivdc.gov.cn

通讯地址:北京市海淀区中关村南大街8号

中国兽医药品监察所兽药典委员会办公室

邮 编:100081

附件:2010年版《中国兽药典》二部(制剂部分)增加和修订内容

中国兽药典委员会办公室

二0一0年八月二十日

附件:2010年版《中国兽药典》二部(制剂部分)增加和修订内容

序号名称增加和修订内容起草单位/人员复核单位/人员类别
1七清败毒颗粒修订【制法】及【性状】。辽宁所,四川所山西所修订品种
2大黄碳酸氢钠片删除大黄的理化鉴别(1)及碳酸氢钠的鉴别(2);增加了大黄的薄层鉴别。吉林所上海所修订品种
3无失散增加大黄的薄层鉴别,列为【鉴别】(2)。吉林所上海所修订品种
4五苓散增加肉桂、白术的薄层鉴别,列为【鉴别】(2)、(3)。四川所安徽所修订品种
5五虎追风散增加天麻的薄层鉴别,列为【鉴别】(2)。并且仅采用对照品作对照的方法。四川所安徽所修订品种
6五味石榴皮散删除【鉴别】(2),【鉴别】(3)改为【鉴别】(2)。四川所安徽所修订品种
7止咳散增加麻黄薄层鉴别鉴别,列为【鉴别】(2)。四川所安徽所修订品种
8风湿活血散增加桂枝、当归、红花的薄层鉴别,列为【鉴别】(4)、(5)、(6);调整【鉴别】(2)、(3)样品取样量。四川所重庆所修订品种
9乌梅散增加黄连薄层鉴别,列为【鉴别】(3)。四川所重庆所修订品种
10六味地黄散调整【处方】中熟地黄、山茱萸(制)、山药的量;增加牡丹皮的薄层鉴别鉴别,列为【鉴别】(4);增加山茱萸含量测定(不采纳牡丹皮的含量测定)。四川所重庆所修订品种
11双黄连口服液修订全文。贵州所云南所修订品种
12甘草流浸膏修订全文。贵州所云南所修订品种
13甘草浸膏修订全文。贵州所云南所修订品种
14甘草颗粒将前言及【制法】项下的流浸膏修订为浸膏;【含量测定】方法修订为液相方法;限度增加“本品按干燥品计算”,指标暂没有修订,待公示后确定)。贵州所云南所修订品种
15龙胆泻肝散删去【鉴别】(2),即龙胆的薄层鉴别,修改为当归的薄层鉴别;增加黄芩的薄层鉴别,列为【鉴别】(3)。贵州所云南所修订品种
16龙胆酊增加龙胆的薄层鉴别。贵州所云南所修订品种
17龙胆碳酸氢钠片在【处方】前增加了一项描述“本品含碳酸氢钠(NaHCO3)应为标示量的90.0%~110.0%。”;删去了原标准中【鉴别】(2),即碳酸氢钠的理化鉴别反应;原鉴别(1)保留,但删去“(1)”。贵州所云南所修订品种
18四君子散修订了白术薄层鉴别的方法,即【鉴别】(2)中由原来三种展开剂修订为两种展开剂。贵州所宁夏所修订品种
19四味穿心莲散增加【鉴别】(2),为穿心莲薄层鉴别。贵州所宁夏所修订品种
20四逆汤修订全文。贵州所宁夏所修订品种
21四黄止痢颗粒对黄连的薄层鉴别方法〔【鉴别】(1)〕中样品及对照药材的取样量、试剂用量、提取时间、展开剂(参照05兽药典黄连药材项下)等进行了修订。江苏省畜产品质量检验测试中心山东所修订品种
22生肌散增加血竭的薄层鉴别,列为【鉴别】(2)。江苏省畜产品质量检验测试中心山东所修订品种
23生乳散采用以当归、川芎对照药材同时作对照的方法,增加【鉴别】(2),为当归、川芎共有的薄层鉴别。江苏省畜产品质量检验测试中心山东所修订品种
24白术散增加黄芩的薄层鉴别,列为【鉴别】(2)。江苏省畜产品质量检验测试中心山东所修订品种
25白龙散增加龙胆、黄连的薄层鉴别,列为【鉴别】(2)、(3)。江苏省畜产品质量检验测试中心湖南所修订品种
26白头翁散修订【鉴别】(2)(即秦皮的薄层鉴别)的取样量、纠正并删除了原标准中“置氨蒸气预饱和的展开缸内”这一错误。江苏省畜产品质量检验测试中心湖南所修订品种
27白矾散修订【鉴别】(1),增加浙贝母的显微鉴别特征描述;增加【鉴别】(2)、(3)、(4),分别为黄芩、黄连、大黄的薄层鉴别。江苏省畜产品质量检验测试中心湖南所修订品种
28半夏散增加【鉴别】(2),为升麻的薄层鉴别。江苏省畜产品质量检验测试中心湖南所修订品种
29加味知柏散删除原标准中【鉴别】(2);增加金银花、黄柏的薄层鉴别,列为【鉴别】(2)、(3)。(其中金银花的薄层鉴别采用的是聚酰胺薄膜法)。陕西所浙江所修订品种
30加减消黄散增加大黄、栀子薄层鉴别,列为【鉴别】(2)、(3)。陕西所浙江所修订品种
31当归苁蓉散增加木香、厚朴薄层鉴别,列为【鉴别】(2)、(3)。陕西所浙江所修订品种
32当归散增加当归、大黄薄层鉴别,列为【鉴别】(2)、(3)。陕西所四川所修订品种
33曲麦散增加厚朴、苍术薄层鉴别,列为【鉴别】(2)、(3)。陕西所四川所修订品种
34多味健胃散增加黄柏薄层鉴别,列为【鉴别】(4)。辽宁所吉林所修订品种
35壮阳散增加补骨脂薄层鉴别,列为【鉴别】(2)。辽宁所吉林所修订品种
36决明散增加栀子薄层鉴别,列为【鉴别】(2)。辽宁所吉林所修订品种
37防风散增加乌药显微鉴别。辽宁所黑龙江所修订品种
38防腐生肌散增加血竭薄层鉴别,列为【鉴别】(3)。辽宁所黑龙江所修订品种
39红花散增加当归薄层鉴别,列为【鉴别】(2)。河南所内蒙古所修订品种
40远志酊修订【性状】,增加了气、味的描述;增加远志薄层鉴别。河南所内蒙古所修订品种
41远志流浸膏修订了【性状】项,增加了气、味的描述;增加了远志的薄层鉴别和液相法含量测定。河南所内蒙古所修订品种
42苍术香连散修订【鉴别】(2),增加黄连对照药材作对照鉴别黄连。河南所甘肃所修订品种
43杨树花口服液修订【检查】项,增加“相对密度”检查。河南所甘肃所修订品种
44牡蛎散增加黄芪薄层鉴别,列为【鉴别】(2)。河南所甘肃所修订品种
45肝蛭散增加厚朴薄层鉴别,列为【鉴别】(2)。河南所甘肃所修订品种
46辛夷散增加黄柏薄层鉴别,列为【鉴别】(2)。河南所甘肃所修订品种
47补中益气散增加白术薄层鉴别,列为【鉴别】(2)。河南所甘肃所修订品种
48补肾壮阳散增加补骨脂薄层鉴别,列为【鉴别】(2)。广东所广西所修订品种
49阿胶增加阿胶薄层鉴别。广东所广西所修订品种
50陈皮酊修改【鉴别】(2)项下显色剂浓度,由“喷以三氯化铝试液(1%)”修订为“喷以5%三氯化铝试液”。广东所广西所修订品种
51鸡球虫散调整【鉴别】项下样品、对照药材取样量,以及所加试剂量和浓缩体积;修订“【检查】 粒度”的限度。广东所广西所修订品种
52鸡痢灵片增加以小檗硷对照品为对照的薄层鉴别,列为【鉴别】(3);修订【鉴别】(2)样品处理方法。广东所广西所修订品种
53鸡痢灵散增加以小檗硷对照品为对照的薄层鉴别,列为【鉴别】(3)。广东所广西所修订品种
54驱虫散将【处方】中“鹤虱”改为“南鹤虱”;【鉴别】项下删除木香菊糖显微鉴别特征,增加乌梅、柯子的显微鉴别特征。广东所广西所修订品种
55青黛散增加儿茶薄层鉴别,列为【鉴别】(2)。广东所福建所修订品种
56板蓝根片增加茵陈薄层鉴别,列为【鉴别】(2)。广东所福建所修订品种
57郁金散增加以小檗碱对照品作对照的薄层鉴别,列为【鉴别】(2),作为方中黄连、黄柏两药材主要成分鉴别方法。广东所福建所修订品种
58金花平喘散【鉴别】(3)项下,增加“预平衡30分钟”;【检查】项下删除水分测定。广西所广东所修订品种
59金荞麦片【鉴别】(2)修改点样量,由4μl改为5μl;修改显色剂的浓度,由10%硫酸乙醇溶液,改为20%硫酸乙醇溶液。。广西所广东所修订品种
60定喘散增加大黄的薄层鉴别,列为【鉴别】(2)。广西所海南所修订品种
61降脂增蛋散增加白术薄层鉴别,列为【鉴别】(2)。广西所海南所修订品种
62参苓白术散在【鉴别】(1)项下增加莲子、白扁豆的显微鉴别;增加白术的薄层鉴别,列为【鉴别】(2)。广西所海南所修订品种
63荆防败毒散增加防风薄层鉴别,列为【鉴别】(2)。广西所海南所修订品种
64荆防解毒散增加防风、金银花的薄层鉴别,列为【鉴别】(2)、(3)。广西所海南所修订品种
65茵陈木通散增加茵陈、连翘显微鉴别。河北所江苏省畜产品质量检验测试中心修订品种
66厚朴散增加厚朴薄层鉴别,列为【鉴别】(2)。河北所江苏省畜产品质量检验测试中心修订品种
67胃肠活增加黄芩、大黄薄层鉴别,列为【鉴别】(2)、(3)。河北所江苏省畜产品质量检验测试中心修订品种
68钩吻末增加以钩吻对照药材为对照的薄层鉴别,列为【鉴别】(3)。广西所江苏省畜产品质量检验测试中心修订品种
69香薷散增加黄连、黄芩(采取以黄芩苷对照品作对照的方法)、当归薄层鉴别,列为【鉴别】(2)、(3)、(4)。河北所江苏省畜产品质量检验测试中心修订品种
70复方大黄酊删除【鉴别】(1);【鉴别】(2)改为【鉴别】(1);增加大黄薄层鉴别,列为【鉴别】(2)。河北所江苏省畜产品质量检验测试中心修订品种
71复方龙胆酊(苦味酊)增加龙胆薄层鉴别。河北所江苏省畜产品质量检验测试中心修订品种
72复方豆蔻酊增加桂皮薄层鉴别。云南所山西所修订品种
73复明蝉蜕散增加栀子薄层鉴别,列为【鉴别】(2)。云南所山西所修订品种
74保胎无忧散增加当归与川芎、白术的薄层鉴别,列为【鉴别】(2)、(3)。云南所山西所修订品种
75保健锭增加大黄薄层鉴别,列为【鉴别】(2)。云南所山西所修订品种
76独活寄生散增加当归与川芎、独活的薄层鉴别,列为【鉴别】(2)、(3)。云南所江西所修订品种
77姜流浸膏修订全文。云南所江西所修订品种
78洗心散增加黄连、黄芩的薄层鉴别,列为【鉴别】(2)、(3)。云南所江西所修订品种
79秦艽散修订 【制法】;增加红花、大黄的薄层鉴别,列为【鉴别】(2)、(3)。山西所陕西所修订品种
80泰山盘石散增加白术薄层鉴别,列为【鉴别】(2)。山西所陕西所修订品种
81桂心散增加白术薄层鉴别,列为【鉴别】(2)。山西所陕西所修订品种
82桃花散增加大黄薄层鉴别。山西所陕西所修订品种
83破伤风散增加大黄薄层鉴别,列为【鉴别】(2)。山西所陕西所修订品种
84蚌毒灵散增加黄柏薄层鉴别,列为【鉴别】(3)。山西所贵州所修订品种
85健鸡散增加山楂薄层鉴别,列为【鉴别】(2)。山西所贵州所修订品种
86健胃散修订【性状】项下的色泽描述;增加山楂的薄层鉴别,列为【鉴别】(2)。北京所天津所修订品种
87健猪散修订【性状】项下的色泽描述;【鉴别】(1)增加 玄明粉显微鉴别;删除 【鉴别】(2);原【鉴别】(3)改为(2);增加苦参的薄层鉴别,列为【鉴别】(3)。北京所天津所修订品种
88健脾散修订【性状】项下的色泽描述;增加厚朴、肉桂的薄层鉴别,列为【鉴别】(2)、(3)。北京所天津所修订品种
89益母生化散修订【性状】项下的色泽描述;增加益母草的薄层鉴别,列为【鉴别】(2)。北京所天津所修订品种
90消疮散修订【性状】项下的色泽描述;【鉴别】项下,增加白芷、浙贝母的特征;天花粉鉴别删去其石细胞特征,改为淀粉粒特征。北京所天津所修订品种
91消食平胃散修订【性状】项下的色泽描述;调整【鉴别】(2)的点样量;修订【鉴别】(3)薄层鉴别方法。北京所中监所修订品种
92消黄散修订【性状】项下的色泽描述,(浅黄改为黄色);【鉴别】(1)项下增加白药子的显微鉴别特征(薄壁细胞中含细小草酸钙方晶、针晶或棒状结晶。);增加大黄、黄芩的薄层鉴别,列为【鉴别】(2)、(3)。北京所中监所修订品种
93通关散修订【性状】项下的色泽描述(由浅灰黄色改为浅黄色);增加细辛的薄层鉴别,列为【鉴别】(3)。北京所中监所修订品种
94通乳散增加当归的薄层鉴别,列为【鉴别】(2)。中监所北京所修订品种
95通肠芍药散修订【性状】项下色泽的描述(由灰黄色改为灰黄色至黄棕色);修订【鉴别】(1),增加玄明粉显微鉴别特征,修订赤芍草酸钙簇晶直径;增加大黄、黄连的薄层鉴别,列为【鉴别】(2)、(3)。中监所北京所修订品种
96通肠散修订【性状】项下色泽的描述(由黄色改为黄色至黄棕色);【鉴别】(1)项下增加玄明粉的显微鉴别特征(用乙醇装片观察,不规则结晶近无色,边缘不整齐,表面有细长裂隙且现颗粒性。);(2)项下调整了取样量和取滤液的量(但供试品浓度未改变)。中监所北京所修订品种
97理中散修订【性状】项下色泽的描述(由灰黄色改为淡黄色至黄色);增加白术的薄层鉴别,列为【鉴别】(2)。中监所北京所修订品种
98理肺止咳散修订【性状】项下色泽的描述(由浅黄色改为浅黄色至黄色);【鉴别】项下增加陈皮显微鉴别特征(草酸钙方晶成片存在于薄壁组织中。)中监所北京所修订品种
99银翘散增加金银花的薄层鉴别,列为【鉴别】(2)。内蒙古所河北所修订品种
100猪苓散修订【制法】项下,删除“加适量辅料”。内蒙古所河北所修订品种
101猪健散增加苍术的薄层鉴别,列为【鉴别】(2)。内蒙古所河北所修订品种
102麻杏石甘片修订【性状】项下味的描述(删除了咸)。内蒙古所河北所修订品种
103麻杏石甘散修订【性状】项下味的描述(删除了咸)。内蒙古所河北所修订品种
104麻黄桂枝散增加麻黄的薄层鉴别,列为【鉴别】(2)。内蒙古所辽宁所修订品种
105麻黄鱼腥草散【鉴别】(1)补充鱼腥草显微特征(…叶表皮细胞);增加板蓝根的显微鉴别。内蒙古所河北所修订品种
106清肺止咳散【鉴别】项下增加前胡的显微鉴别。内蒙古所辽宁所修订品种
107清胃散修订【性状】项下相关描述(浅灰黄色改为浅黄色;味苦、涩改为味咸、微苦);增加大黄的薄层鉴别,列为【鉴别】(2)。江西所河南所修订品种
108清热健胃散修订【性状】项下色泽的描述(淡黄色改为黄棕色);删除【鉴别】(2);原【鉴别】(3)改为鉴别(2)。江西所河南所修订品种
109清热散增加大黄的薄层鉴别,列为【鉴别】(2)。江西所河南所修订品种
110清暑散修订【鉴别】项,增加白扁豆和甘草的显微鉴别。江西所河南所修订品种
111清解合剂【含量测定】项下,对照品溶液的制备及对照品溶液的制备, 所用试剂由甲醇改为流动相(甲醇-水-磷酸(50∶50∶0.3)。江西所河南所修订品种
112清瘟败毒片修订【鉴别】(1),增加甘草显微鉴别和淡竹叶显微鉴别。江西所河南所修订品种
113清瘟败毒散修订【鉴别】(1),增加甘草显微鉴别和淡竹叶显微鉴别。江西所河南所修订品种
114雄黄散增加大黄的薄层鉴别,列为【鉴别】(2)。山东所湖北所修订品种
115跛行镇痛散增加丹参的薄层鉴别,列为【鉴别】(2)。山东所湖北所修订品种
116喉炎净散修订【鉴别】(2)(冰片的理化鉴别)。山东所湖北所修订品种
117滑石散增加黄柏的薄层鉴别,列为【鉴别】(2)。山东所湖北所修订品种
118催奶灵散增加当归与川芎的薄层鉴别,列为【鉴别】(2)。山东所青海所修订品种
119解暑抗热散增加冰片的理化鉴别,列为【鉴别】(3)。山东所青海所修订品种
120镇心散增加黄连、栀子的薄层鉴别,列为【鉴别】(2)、(3)。山东所新疆所修订品种
121镇痫散增加当归与川芎的薄层鉴别,列为【鉴别】(2)。山东所新疆所修订品种
122激蛋散增加虎杖的薄层鉴别,列为鉴别(2)。辽宁所/鲍春琴山西所修订品种
123穿白痢康丸新增地标升国标标准化药评审处广西所、广东所新增品种
124穿梅三黄散新增地标升国标标准化药评审处江西所新增品种
125大黄芩鱼散新增地标升国标标准化药评审处吉林所新增品种
126三味拳参片新增化药评审处云南所新增品种
127金根注射液新增化药评审处四川所新增品种
128银黄提取物注射液新增化药评审处北京所、湖南所、江苏所新增品种
129藿香正气口服液新增化药评审处广西所新增品种


 
 
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