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关于2010年版《中国兽药典》三部部分新增和修订内容的公示

放大字体  缩小字体 发布日期:2010-08-27  作者:晨曦  浏览次数:589

现将2010年版《中国兽药典》三部部分新增和修订内容予以公示(见附件1和附件2)。公示期为1个月。各相关单位若对内容有异议,请来函向我办反映。来函时请附相关说明及试验数据。公示期满未回复意见者视为无异议。

公示期:2010年8月19日~2010年9月19日

电子信箱:yangjinglan@ivdc.gov.cn

通讯地址:北京市海淀区中关村南大街8号

中国兽医药品监察所兽药典委员会办公室

邮 编:100081

附件: 1. 2010年版《中国兽药典》三部正文新增和修订内容

2. 2010年版《中国兽药典》三部附录和通则新增和修订内容

中国兽药典委员会办公室

二0一0年八月十九日

附件1:2010年版《中国兽药典》三部正文新增和修订内容

序号名称增加和修订内容承担单位类别
1Ⅱ号炭疽芽孢疫苗新增【装量检查】项中国兽医药品监察所修订
2山羊传染性胸膜肺炎灭活疫苗新增【装量检查】项中国兽医药品监察所修订
3山羊痘活疫苗修订【效力检验】(2)项中国兽医药品监察所修订
4马传染性贫血活疫苗(驴白细胞源)新增【装量检查】项哈尔滨兽医研究所修订
5小鹅瘟活疫苗(GD株)修订【鉴别检验】项扬州大学兽医学院修订
6无荚膜炭疽芽孢疫苗新增【装量检查】项中国兽医药品监察所修订
7牛口蹄疫(O型)灭活疫苗新增【装量检查】项中国农业科学院兰州兽医研究所修订
8牛多杀性巴氏杆菌病灭活疫苗新增【装量检查】项中国兽医药品监察所修订
9牛、羊副结核补体结合试验抗原、阳性血清与阴性血清修订抗原【特异性检验】项;修订阳性血清的【储藏与有效期】项;修订阴性血清的【效价测定】、【储藏与有效期】项中国兽医药品监察所修订
10牛病毒性腹泻粘膜病中和试验抗原、阳性血清与阴性血清修订【效价测定】和【特异性检验】项中国兽医药品监察所修订
11牛副伤寒灭活疫苗新增【装量检查】项中国兽医药品监察所修订
12牛副结核补体结合试验抗原、阳性血清与阴性血清修订抗原的【特异性检验】项;修订阳性血清的【性状】和【贮藏与有效期】项;修订阴性血清的【性状】、【效价测定】和【贮藏与有效期】项中国兽医药品监察所修订
13气肿疽灭活疫苗新增【装量检查】项中国兽医药品监察所修订
14布氏杆菌病平板凝集试验抗原名称变更;修订前言中国兽医药品监察所修订
15布氏杆菌病补体结合试验抗原、阳性血清与阴性血清名称变更;修订前言(取消液体部分)、阳性血清的【性状】和【储藏与有效期】项;修订阴性血清的【效价测定】项中国兽医药品监察所修订
16布氏杆菌病试管凝集试验抗原、阳性血清与阴性血清名称变更;修订阳性血清的【性状】和【储藏与有效期】项;修订阴性血清的【储藏与有效期】项中国兽医药品监察所修订
17布氏杆菌病虎红平板凝集试验抗原名称变更;修订前言和【效价测定】项。将原【pH值测定】项移入【性状】项,并进行了修订;增加5ml/瓶的规格;增加“附注”中国兽医药品监察所修订
18布氏杆菌病活疫苗(A19株)名称变更;修订前言、【纯粹检验】、【变异检验】和【活菌计数】项中国兽医药品监察所修订
19布氏杆菌病活疫苗(M5或M5-90株)名称变更;修订前言、【纯粹检验】、【变异检验】和【活菌计数】项中国兽医药品监察所修订
20布氏杆菌病活疫苗(S2株)名称变更;修订【变异检验】 、【活菌计数】 项中国兽医药品监察所修订
21仔猪红痢灭活疫苗新增【装量检查】项;修订【效力检验】项,细化血清中和法中国兽医药品监察所修订
22肉毒梭菌(C型)中毒症灭活疫苗名称变更;新增【装量检查】项;修订【效力检验】 项中国兽医药品监察所修订
23伊氏锥虫病凝集试验抗原、阳性血清与阴性血清新增抗原【装量检查】项;删除阳性血清和阴性血清的【真空度测定】项中国农业大学动物医学院修订
24伪狂犬病灭活疫苗新增【装量检查】项华中农业大学动物医学院修订
25传染性牛鼻气管炎中和试验抗原、阳性血清与阴性血清修订抗原【效价测定】和【特异性检验】项;修订阳性血清【效价测定】项;修订阴性血清【效价测定】和【特异性测定】项中国兽医药品监察所修订
26衣原体病补体结合试验抗原、阳性血清与阴性血清修订前言中国农业科学院兰州兽医研究所修订
27衣原体病间接血凝试验抗原、阳性血清与阴性血清修订前言中国农业科学院兰州兽医研究所修订
28羊快疫、猝狙(或羔羊痢疾)、肠毒血症三联灭活疫苗修订为羊快疫、猝狙、肠毒血症三联灭活疫苗和羊快疫、猝狙、羔羊痢疾、肠毒血症三联四防灭活疫苗中国兽医药品监察所修订
30羊败血性链球菌病活疫苗修订【安全检验】和【效力检验】项中国兽医药品监察所修订
31羊梭菌病多联干粉灭活疫苗修订【性状】项;删除【溶解度检验】项;修订【效力检验】项。中国兽医药品监察所修订
32羊黑疫、快疫二联灭活疫苗修订【效力检验】项中国兽医药品监察所修订
33鸡马立克氏病火鸡疱疹病毒活疫苗名称变更;修订【安全检验】项扬州大学兽医学院修订
34鸡马立克氏病活疫苗(814株)修订【鉴别检验】项扬州大学兽医学院修订
35鸡白痢鸡伤寒多价染色平板凝集试验抗原、阳性血清与阴性血清修订【规格】项中国兽医药品监察所修订
36鸡传染性支气管炎活疫苗修订【鉴别检验】、【安全检验】(2)和【效力检验】项华南农大兽医学院修订
37鸡传染性法氏囊病活疫苗(B87株)修订【安全检验】 和【效力检验】项北京市农林科学院畜牧兽医研究所修订
38鸡传染性鼻炎(A型)灭活疫苗名称变更;新增【装量检查】项;修订【性状】的剂型和黏度;修订【效力检验】项北京市农林科学院畜牧兽医研究所修订
39鸡传染性鼻炎、新城疫二联灭活疫苗名称变更;新增【装量检查】项;修订【性状】的剂型和黏度;修订【安全检验】和【效力检验】(1)项北京市农林科学院畜牧兽医研究所修订
40鸡毒支原体血清平板凝集试验抗原、阳性血清与阴性血清名称变更;修订前言;修订抗原【性状】和【储藏与有效期】项中国兽医药品监察所修订
41鸡减蛋综合征灭活疫苗新增【装量检查】项;修订【性状】的黏度项中国牧工商集团总公司研究院修订
42鸡痘活疫苗(汕系弱毒株)删除【鉴别检验】项哈药集团生物疫苗有限公司修订
43鸡痘活疫苗(鹌鹑化弱毒株)删除【鉴别检验】项哈药集团生物疫苗有限公司修订
44鸡新城疫灭活疫苗新增【装量检查】项;修订【性状】的黏度项北京市农林科学院畜牧兽医研究所修订
45鸡新城疫、传染性法氏囊病二联灭活疫苗新增【装量检查】项;修订【性状】的黏度项;修订【效力检验】(2)项北京市农林科学院畜牧兽医研究所修订
46鸡新城疫活疫苗(低毒力类)删除液体苗部分的内容北京市农林科学院畜牧兽医研究所修订
47鸡新城疫、减蛋综合征二联灭活疫苗新增【装量检查】项;修订【性状】的剂型和黏度项中国牧工商集团总公司研究院修订
48牦牛副伤寒活疫苗修订【活菌计数】项中国兽医药品监察所修订
49兔产气荚膜梭菌病(A型)灭活疫苗名称变更;新增【装量检查】项中国农业大学动物医学院修订
50兔病毒性出血症灭活疫苗新增【装量检查】项中国农业大学动物医学院修订
51草鱼出血病灭活疫苗新增【装量检查】项北京市农林科学院畜牧兽医研究所修订
52炭疽沉淀素血清修订【规格】项;删除【附注】项中国兽医药品监察所修订
53结核菌素修订为牛型结核菌素和禽型结核菌素中国兽医药品监察所修订
54破伤风抗毒素新增【装量检查】项;删除未精制部分的内容;修订【效价测定】和【规格】项中国兽医药品监察所修订
55破伤风类毒素新增【装量检查】项中国兽医药品监察所修订
56鸭瘟活疫苗修订【效力检验】项中国兽医药品监察所修订
57猪口蹄疫(O型)灭活疫苗名称变更;修订【性状】的黏度项;增加【装量检查】项中国农业科学院兰州兽医研究所修订
58猪支原体肺炎微量间接血凝试验抗原、阳性血清与阴性血清修订前言中国兽医药品监察所修订
59猪丹毒灭活疫苗新增【装量检查】项中国兽医药品监察所修订
60猪丹毒活疫苗修订【鉴别检验】项中国兽医药品监察所修订
61猪丹毒、猪多杀性巴氏杆菌病二联灭活疫苗新增【装量检查】项中国兽医药品监察所修订
62猪多杀性巴氏杆菌病灭活疫苗新增【装量检查】项中国兽医药品监察所修订
63抗猪瘟血清新增【装量检查】项;修订前言中国兽医药品监察所修订
64猪瘟病毒荧光抗体新增【装量检查】项中国兽医药品监察所修订
65提纯副结核菌素名称变更中国兽医药品监察所修订
66禽多杀性巴氏杆菌病灭活疫苗(1502株)新增【装量检查】项;修订【性状】的黏度项哈药集团生物疫苗有限公司修订
67禽多杀性巴氏杆菌病灭活疫苗(C48-2株)新增【装量检查】项哈药集团生物疫苗有限公司修订
68禽多杀性巴氏杆菌病活疫苗(B26-T1200株)修订【性状】项哈药集团生物疫苗有限公司修订
69禽多杀性巴氏杆菌病活疫苗(G190E40株)修订前言、【性状】项哈药集团生物疫苗有限公司修订
70鼻疽补体结合试验抗原、阳性血清与阴性血清修订前言;修订阳性血清和阴性血清的【性状】和【储藏与有效期】项中国兽医药品监察所修订
71鼻疽菌素修订前言;修订【性状】和【储藏与有效期】项中国兽医药品监察所修订
72猪败血性链球菌病活疫苗(ST171)新增中国兽医药品监察所新增
73猪口蹄疫(O型)灭活疫苗(OZK93株)新增中国兽医药品监察所新增
74猪细小病毒病灭活疫苗新增中国农业大学动物医学院新增
75水貂病毒性肠炎灭活疫苗新增军事医学科学院野战输血研究所血液制品与血液代用品重点研究室新增
76鸡传染性法氏囊病中等毒力活疫苗(NF8株)新增中国牧工商集团总公司研究院新增
77鸡毒支原体活疫苗新增中国兽医药品监察所新增
78鸡毒支原体结晶紫血清平板凝集试验抗原、阳性血清与阴性血清新增中国兽医药品监察所新增
79鸡马立克氏病活疫苗新增扬州大学兽医学院新增
80鸡传染性支气管炎活疫苗(W93株)新增中国牧工商集团总公司研究院新增
81鸡新城疫、禽流感(H9亚型)二联灭活疫苗新增华南农大兽医学院新增
82禽流感(H9亚型)灭活疫苗(SS株)新增华南农大兽医学院新增
83鸡毒支原体灭活疫苗新增中国兽医药品监察所新增
84禽流感(H9亚型)灭活疫苗(SD696株)新增华南农大兽医学院新增
85禽流感(H9亚型)灭活疫苗(LG1株)新增华南农大兽医学院新增
86重组禽流感病毒灭活疫苗新增中国兽医药品监察所新增
87水貂犬瘟热活疫苗新增军事医学科学院野战输血研究所血液制品与血液代用品重点研究室新增
88猪口蹄疫病毒VP1结构蛋白抗体酶联免疫吸附试剂诊断试剂盒新增中国兽医药品监察所新增
89猪口蹄疫病毒非结构蛋白抗体酶联免疫吸附试剂诊断试剂盒新增中国兽医药品监察所新增
90牛、羊口蹄疫病毒VP1结构蛋白抗体酶联免疫吸附试剂诊断试剂盒新增中国兽医药品监察所新增
91牛、羊口蹄疫病毒非结构蛋白抗体酶联免疫吸附试剂诊断试剂盒新增中国兽医药品监察所新增
92猪乙型脑炎活疫苗新增中国农业科学研上海兽医研究所新增
93兔病毒性出血症、兔多杀性巴氏杆菌病二联灭活疫苗新增中国农业大学动物医学院新增


 
 
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