现将2010年版《中国兽药典》三部部分新增和修订内容予以公示(见附件1和附件2)。公示期为1个月。各相关单位若对内容有异议,请来函向我办反映。来函时请附相关说明及试验数据。公示期满未回复意见者视为无异议。
公示期:2010年8月19日~2010年9月19日
电子信箱:yangjinglan@ivdc.gov.cn
通讯地址:北京市海淀区中关村南大街8号
中国兽医药品监察所兽药典委员会办公室
邮 编:100081
附件: 1. 2010年版《中国兽药典》三部正文新增和修订内容
2. 2010年版《中国兽药典》三部附录和通则新增和修订内容
中国兽药典委员会办公室
二0一0年八月十九日
附件1:2010年版《中国兽药典》三部正文新增和修订内容
序号 | 名称 | 增加和修订内容 | 承担单位 | 类别 |
1 | Ⅱ号炭疽芽孢疫苗 | 新增【装量检查】项 | 中国兽医药品监察所 | 修订 |
2 | 山羊传染性胸膜肺炎灭活疫苗 | 新增【装量检查】项 | 中国兽医药品监察所 | 修订 |
3 | 山羊痘活疫苗 | 修订【效力检验】(2)项 | 中国兽医药品监察所 | 修订 |
4 | 马传染性贫血活疫苗(驴白细胞源) | 新增【装量检查】项 | 哈尔滨兽医研究所 | 修订 |
5 | 小鹅瘟活疫苗(GD株) | 修订【鉴别检验】项 | 扬州大学兽医学院 | 修订 |
6 | 无荚膜炭疽芽孢疫苗 | 新增【装量检查】项 | 中国兽医药品监察所 | 修订 |
7 | 牛口蹄疫(O型)灭活疫苗 | 新增【装量检查】项 | 中国农业科学院兰州兽医研究所 | 修订 |
8 | 牛多杀性巴氏杆菌病灭活疫苗 | 新增【装量检查】项 | 中国兽医药品监察所 | 修订 |
9 | 牛、羊副结核补体结合试验抗原、阳性血清与阴性血清 | 修订抗原【特异性检验】项;修订阳性血清的【储藏与有效期】项;修订阴性血清的【效价测定】、【储藏与有效期】项 | 中国兽医药品监察所 | 修订 |
10 | 牛病毒性腹泻粘膜病中和试验抗原、阳性血清与阴性血清 | 修订【效价测定】和【特异性检验】项 | 中国兽医药品监察所 | 修订 |
11 | 牛副伤寒灭活疫苗 | 新增【装量检查】项 | 中国兽医药品监察所 | 修订 |
12 | 牛副结核补体结合试验抗原、阳性血清与阴性血清 | 修订抗原的【特异性检验】项;修订阳性血清的【性状】和【贮藏与有效期】项;修订阴性血清的【性状】、【效价测定】和【贮藏与有效期】项 | 中国兽医药品监察所 | 修订 |
13 | 气肿疽灭活疫苗 | 新增【装量检查】项 | 中国兽医药品监察所 | 修订 |
14 | 布氏杆菌病平板凝集试验抗原 | 名称变更;修订前言 | 中国兽医药品监察所 | 修订 |
15 | 布氏杆菌病补体结合试验抗原、阳性血清与阴性血清 | 名称变更;修订前言(取消液体部分)、阳性血清的【性状】和【储藏与有效期】项;修订阴性血清的【效价测定】项 | 中国兽医药品监察所 | 修订 |
16 | 布氏杆菌病试管凝集试验抗原、阳性血清与阴性血清 | 名称变更;修订阳性血清的【性状】和【储藏与有效期】项;修订阴性血清的【储藏与有效期】项 | 中国兽医药品监察所 | 修订 |
17 | 布氏杆菌病虎红平板凝集试验抗原 | 名称变更;修订前言和【效价测定】项。将原【pH值测定】项移入【性状】项,并进行了修订;增加5ml/瓶的规格;增加“附注” | 中国兽医药品监察所 | 修订 |
18 | 布氏杆菌病活疫苗(A19株) | 名称变更;修订前言、【纯粹检验】、【变异检验】和【活菌计数】项 | 中国兽医药品监察所 | 修订 |
19 | 布氏杆菌病活疫苗(M5或M5-90株) | 名称变更;修订前言、【纯粹检验】、【变异检验】和【活菌计数】项 | 中国兽医药品监察所 | 修订 |
20 | 布氏杆菌病活疫苗(S2株) | 名称变更;修订【变异检验】 、【活菌计数】 项 | 中国兽医药品监察所 | 修订 |
21 | 仔猪红痢灭活疫苗 | 新增【装量检查】项;修订【效力检验】项,细化血清中和法 | 中国兽医药品监察所 | 修订 |
22 | 肉毒梭菌(C型)中毒症灭活疫苗 | 名称变更;新增【装量检查】项;修订【效力检验】 项 | 中国兽医药品监察所 | 修订 |
23 | 伊氏锥虫病凝集试验抗原、阳性血清与阴性血清 | 新增抗原【装量检查】项;删除阳性血清和阴性血清的【真空度测定】项 | 中国农业大学动物医学院 | 修订 |
24 | 伪狂犬病灭活疫苗 | 新增【装量检查】项 | 华中农业大学动物医学院 | 修订 |
25 | 传染性牛鼻气管炎中和试验抗原、阳性血清与阴性血清 | 修订抗原【效价测定】和【特异性检验】项;修订阳性血清【效价测定】项;修订阴性血清【效价测定】和【特异性测定】项 | 中国兽医药品监察所 | 修订 |
26 | 衣原体病补体结合试验抗原、阳性血清与阴性血清 | 修订前言 | 中国农业科学院兰州兽医研究所 | 修订 |
27 | 衣原体病间接血凝试验抗原、阳性血清与阴性血清 | 修订前言 | 中国农业科学院兰州兽医研究所 | 修订 |
28 | 羊快疫、猝狙(或羔羊痢疾)、肠毒血症三联灭活疫苗 | 修订为羊快疫、猝狙、肠毒血症三联灭活疫苗和羊快疫、猝狙、羔羊痢疾、肠毒血症三联四防灭活疫苗 | 中国兽医药品监察所 | 修订 |
30 | 羊败血性链球菌病活疫苗 | 修订【安全检验】和【效力检验】项 | 中国兽医药品监察所 | 修订 |
31 | 羊梭菌病多联干粉灭活疫苗 | 修订【性状】项;删除【溶解度检验】项;修订【效力检验】项。 | 中国兽医药品监察所 | 修订 |
32 | 羊黑疫、快疫二联灭活疫苗 | 修订【效力检验】项 | 中国兽医药品监察所 | 修订 |
33 | 鸡马立克氏病火鸡疱疹病毒活疫苗 | 名称变更;修订【安全检验】项 | 扬州大学兽医学院 | 修订 |
34 | 鸡马立克氏病活疫苗(814株) | 修订【鉴别检验】项 | 扬州大学兽医学院 | 修订 |
35 | 鸡白痢鸡伤寒多价染色平板凝集试验抗原、阳性血清与阴性血清 | 修订【规格】项 | 中国兽医药品监察所 | 修订 |
36 | 鸡传染性支气管炎活疫苗 | 修订【鉴别检验】、【安全检验】(2)和【效力检验】项 | 华南农大兽医学院 | 修订 |
37 | 鸡传染性法氏囊病活疫苗(B87株) | 修订【安全检验】 和【效力检验】项 | 北京市农林科学院畜牧兽医研究所 | 修订 |
38 | 鸡传染性鼻炎(A型)灭活疫苗 | 名称变更;新增【装量检查】项;修订【性状】的剂型和黏度;修订【效力检验】项 | 北京市农林科学院畜牧兽医研究所 | 修订 |
39 | 鸡传染性鼻炎、新城疫二联灭活疫苗 | 名称变更;新增【装量检查】项;修订【性状】的剂型和黏度;修订【安全检验】和【效力检验】(1)项 | 北京市农林科学院畜牧兽医研究所 | 修订 |
40 | 鸡毒支原体血清平板凝集试验抗原、阳性血清与阴性血清 | 名称变更;修订前言;修订抗原【性状】和【储藏与有效期】项 | 中国兽医药品监察所 | 修订 |
41 | 鸡减蛋综合征灭活疫苗 | 新增【装量检查】项;修订【性状】的黏度项 | 中国牧工商集团总公司研究院 | 修订 |
42 | 鸡痘活疫苗(汕系弱毒株) | 删除【鉴别检验】项 | 哈药集团生物疫苗有限公司 | 修订 |
43 | 鸡痘活疫苗(鹌鹑化弱毒株) | 删除【鉴别检验】项 | 哈药集团生物疫苗有限公司 | 修订 |
44 | 鸡新城疫灭活疫苗 | 新增【装量检查】项;修订【性状】的黏度项 | 北京市农林科学院畜牧兽医研究所 | 修订 |
45 | 鸡新城疫、传染性法氏囊病二联灭活疫苗 | 新增【装量检查】项;修订【性状】的黏度项;修订【效力检验】(2)项 | 北京市农林科学院畜牧兽医研究所 | 修订 |
46 | 鸡新城疫活疫苗(低毒力类) | 删除液体苗部分的内容 | 北京市农林科学院畜牧兽医研究所 | 修订 |
47 | 鸡新城疫、减蛋综合征二联灭活疫苗 | 新增【装量检查】项;修订【性状】的剂型和黏度项 | 中国牧工商集团总公司研究院 | 修订 |
48 | 牦牛副伤寒活疫苗 | 修订【活菌计数】项 | 中国兽医药品监察所 | 修订 |
49 | 兔产气荚膜梭菌病(A型)灭活疫苗 | 名称变更;新增【装量检查】项 | 中国农业大学动物医学院 | 修订 |
50 | 兔病毒性出血症灭活疫苗 | 新增【装量检查】项 | 中国农业大学动物医学院 | 修订 |
51 | 草鱼出血病灭活疫苗 | 新增【装量检查】项 | 北京市农林科学院畜牧兽医研究所 | 修订 |
52 | 炭疽沉淀素血清 | 修订【规格】项;删除【附注】项 | 中国兽医药品监察所 | 修订 |
53 | 结核菌素 | 修订为牛型结核菌素和禽型结核菌素 | 中国兽医药品监察所 | 修订 |
54 | 破伤风抗毒素 | 新增【装量检查】项;删除未精制部分的内容;修订【效价测定】和【规格】项 | 中国兽医药品监察所 | 修订 |
55 | 破伤风类毒素 | 新增【装量检查】项 | 中国兽医药品监察所 | 修订 |
56 | 鸭瘟活疫苗 | 修订【效力检验】项 | 中国兽医药品监察所 | 修订 |
57 | 猪口蹄疫(O型)灭活疫苗 | 名称变更;修订【性状】的黏度项;增加【装量检查】项 | 中国农业科学院兰州兽医研究所 | 修订 |
58 | 猪支原体肺炎微量间接血凝试验抗原、阳性血清与阴性血清 | 修订前言 | 中国兽医药品监察所 | 修订 |
59 | 猪丹毒灭活疫苗 | 新增【装量检查】项 | 中国兽医药品监察所 | 修订 |
60 | 猪丹毒活疫苗 | 修订【鉴别检验】项 | 中国兽医药品监察所 | 修订 |
61 | 猪丹毒、猪多杀性巴氏杆菌病二联灭活疫苗 | 新增【装量检查】项 | 中国兽医药品监察所 | 修订 |
62 | 猪多杀性巴氏杆菌病灭活疫苗 | 新增【装量检查】项 | 中国兽医药品监察所 | 修订 |
63 | 抗猪瘟血清 | 新增【装量检查】项;修订前言 | 中国兽医药品监察所 | 修订 |
64 | 猪瘟病毒荧光抗体 | 新增【装量检查】项 | 中国兽医药品监察所 | 修订 |
65 | 提纯副结核菌素 | 名称变更 | 中国兽医药品监察所 | 修订 |
66 | 禽多杀性巴氏杆菌病灭活疫苗(1502株) | 新增【装量检查】项;修订【性状】的黏度项 | 哈药集团生物疫苗有限公司 | 修订 |
67 | 禽多杀性巴氏杆菌病灭活疫苗(C48-2株) | 新增【装量检查】项 | 哈药集团生物疫苗有限公司 | 修订 |
68 | 禽多杀性巴氏杆菌病活疫苗(B26-T1200株) | 修订【性状】项 | 哈药集团生物疫苗有限公司 | 修订 |
69 | 禽多杀性巴氏杆菌病活疫苗(G190E40株) | 修订前言、【性状】项 | 哈药集团生物疫苗有限公司 | 修订 |
70 | 鼻疽补体结合试验抗原、阳性血清与阴性血清 | 修订前言;修订阳性血清和阴性血清的【性状】和【储藏与有效期】项 | 中国兽医药品监察所 | 修订 |
71 | 鼻疽菌素 | 修订前言;修订【性状】和【储藏与有效期】项 | 中国兽医药品监察所 | 修订 |
72 | 猪败血性链球菌病活疫苗(ST171) | 新增 | 中国兽医药品监察所 | 新增 |
73 | 猪口蹄疫(O型)灭活疫苗(OZK93株) | 新增 | 中国兽医药品监察所 | 新增 |
74 | 猪细小病毒病灭活疫苗 | 新增 | 中国农业大学动物医学院 | 新增 |
75 | 水貂病毒性肠炎灭活疫苗 | 新增 | 军事医学科学院野战输血研究所血液制品与血液代用品重点研究室 | 新增 |
76 | 鸡传染性法氏囊病中等毒力活疫苗(NF8株) | 新增 | 中国牧工商集团总公司研究院 | 新增 |
77 | 鸡毒支原体活疫苗 | 新增 | 中国兽医药品监察所 | 新增 |
78 | 鸡毒支原体结晶紫血清平板凝集试验抗原、阳性血清与阴性血清 | 新增 | 中国兽医药品监察所 | 新增 |
79 | 鸡马立克氏病活疫苗 | 新增 | 扬州大学兽医学院 | 新增 |
80 | 鸡传染性支气管炎活疫苗(W93株) | 新增 | 中国牧工商集团总公司研究院 | 新增 |
81 | 鸡新城疫、禽流感(H9亚型)二联灭活疫苗 | 新增 | 华南农大兽医学院 | 新增 |
82 | 禽流感(H9亚型)灭活疫苗(SS株) | 新增 | 华南农大兽医学院 | 新增 |
83 | 鸡毒支原体灭活疫苗 | 新增 | 中国兽医药品监察所 | 新增 |
84 | 禽流感(H9亚型)灭活疫苗(SD696株) | 新增 | 华南农大兽医学院 | 新增 |
85 | 禽流感(H9亚型)灭活疫苗(LG1株) | 新增 | 华南农大兽医学院 | 新增 |
86 | 重组禽流感病毒灭活疫苗 | 新增 | 中国兽医药品监察所 | 新增 |
87 | 水貂犬瘟热活疫苗 | 新增 | 军事医学科学院野战输血研究所血液制品与血液代用品重点研究室 | 新增 |
88 | 猪口蹄疫病毒VP1结构蛋白抗体酶联免疫吸附试剂诊断试剂盒 | 新增 | 中国兽医药品监察所 | 新增 |
89 | 猪口蹄疫病毒非结构蛋白抗体酶联免疫吸附试剂诊断试剂盒 | 新增 | 中国兽医药品监察所 | 新增 |
90 | 牛、羊口蹄疫病毒VP1结构蛋白抗体酶联免疫吸附试剂诊断试剂盒 | 新增 | 中国兽医药品监察所 | 新增 |
91 | 牛、羊口蹄疫病毒非结构蛋白抗体酶联免疫吸附试剂诊断试剂盒 | 新增 | 中国兽医药品监察所 | 新增 |
92 | 猪乙型脑炎活疫苗 | 新增 | 中国农业科学研上海兽医研究所 | 新增 |
93 | 兔病毒性出血症、兔多杀性巴氏杆菌病二联灭活疫苗 | 新增 | 中国农业大学动物医学院 | 新增 |