根据《兽药生产质量管理规范》的规定,依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》,农业部派出的专家组对以下5家企业实施GMP的情况进行现场检查验收。现将检查情况在中国兽药信息网上予以公示,公示时间为2010年8月23日至2010年8月27日,请将意见和建议反馈给农业部兽药GMP工作委员会办公室。联系方式如下:
地址:北京中关村南大街八号中国兽医药品监察所质量监督处
邮政编码:100081
联系人:张存帅阚鹿枫谭克龙陈莎莎安洪泽张珩
电话:010-62103531
电子邮件:gmp@ivdc.gov.cn
传真:010-62103530
兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表
编号 | 企业名称 | 申请验收范围 | 申请验收类型 | 验收情况 | 现场验收日期 | 验收专家名单 |
1 | 四川维尔康动物药业有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂/片剂(含中药提取)/颗粒剂(含中药提取)/丸剂(含中药提取)/胶囊剂、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取)、粉针剂、消毒剂(固体、液体)、杀虫剂(固体、液体)、中药提取(大黄流浸膏、远志流浸膏) | 改扩建 | 推荐为GMP合格车间 | 2010年8月12日至14日 | 组长:王钦晖组员:王萍张传津蔡兴洪 |
2 | 乐山市瑞和祥动物保健药业有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂 | 复验 | 推荐为GMP合格车间 | 2010年8月14日至15日 | 组长:王钦晖组员:王萍张传津蔡兴洪 |
3 | 四川德润鑫动物药业有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)、口服溶液剂(含中药提取)、中药提取(甘草浸膏、甘草流浸膏、大黄流浸膏)、颗粒剂(含中药提取)、消毒剂(液体) | 改扩建 | 推荐为GMP合格车间 | 2010年8月16日至17日 | 组长:王钦晖组员:王萍张传津蔡兴洪 |
4 | 江西核工业天地和药业有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂、最终灭菌小容量注射剂/口服溶液剂、粉针剂 | 迁址改建 | 推荐为GMP合格车间 | 2010年8月14日至15日 | 组长:段苏华组员:王兴陆梅徐军 |
5 | 江西正邦动物保健品有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂、最终灭菌小容量注射剂、消毒剂(液体) | 复验 | 推荐为GMP合格车间 | 2010年8月16日至17日 | 组长:段苏华组员:王兴陆梅徐军 |