根据《兽药生产质量管理规范》的规定,依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》,农业部派出的专家组对以下6家企业实施GMP的情况进行现场检查验收。现将检查情况在中国兽药信息网上予以公示,公示时间为2010年8月13日至2010年8月19日,请将意见和建议反馈给农业部兽药GMP工作委员会办公室。
联系方式如下:
地址:北京中关村南大街八号中国兽医药品监察所质量监督处
邮政编码:100081
联系人:张存帅阚鹿枫谭克龙陈莎莎安洪泽张珩
电话:010-62103531
电子邮件:gmp@ivdc.gov.cn
传真:010-62103530
兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表
编号 | 企业名称 | 申请验收范围 | 申请验收类型 | 验收情况 | 现场验收日期 | 验收专家名单 |
1 | 四川新辉煌动物药业有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂、片剂(含中药提取)/颗粒剂(含中药提取)/丸剂(含中药提取)/胶囊剂、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取)、粉针剂、消毒剂(固体、液体)、杀虫剂(液体)/透皮溶液剂/擦剂、中药提取(甘草浸膏、甘草流浸膏) | 改扩建 | 推荐为GMP合格车间 | 2010年8月5日至6日 | 组长:柴桂珍组员:李均文公保才仁 |
2 | 江西中成中药原料有限公司 | 粉剂/散剂、中药无菌原料药(双黄连粉)、中药提取(大黄流浸膏、甘草浸膏、甘草流浸膏、远志流浸膏、姜流浸膏、马钱子流浸膏) | 复验 | 推荐为GMP合格车间 | 2010年8月6日至7日 | 组长:柴桂珍组员:李均文公保才仁 |
3 | 四川洁康消毒药品有限责任公司 | 消毒剂(固体、液体) | 复验 | 推荐为GMP合格车间 | 2010年8月7日至8日 | 组长:柴桂珍组员:李均文公保才仁 |
4 | 江西中成药业集团有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂、片剂/颗粒剂、最终灭菌小容量注射剂、口服溶液剂、粉针剂 | 复验 | 推荐为GMP合格车间 | 2010年8月7日至8日 | 组长:陈小秋组员:余萍刘光茂谢青 |
5 | 杭州新港动物药业有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂 | 新建 | 推荐为GMP合格车间 | 2010年8月6日至7日 | 组长:杨松沛组员:高木珍王伟 |
6 | 浙江海昇化学有限公司 | 非无菌原料药(磺胺氯吡嗪钠、磺胺噻唑、酞磺胺噻唑、磺胺氯达嗪钠、磺胺噻唑钠) | 新建 | 推荐为GMP合格车间 | 2010年8月8日至9日 | 组长:杨松沛组员:高木珍王伟 |