根据《兽药生产质量管理规范》的规定,依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》,农业部派出的专家组对以下9家企业实施GMP的情况进行现场检查验收。现将检查情况在中国兽药信息网上予以公示,公示时间为2010年8月9日至2010年8月13日,请将意见和建议反馈给农业部兽药GMP工作委员会办公室。
兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表
编号
企业名称
申请验收范围
申请验收
类型
验收情况
现场验收
日期
验收专家
名单
1
青海生物药品厂
细胞毒活疫苗、细菌活疫苗、细菌灭活疫苗、炭疽芽孢苗、猪瘟活疫苗(兔源)生产线
改扩建
推荐为GMP合格车间
2010年7月22日至24日
组长:夏业才
组员:阚鹿枫
丁家波
薛青红
2
陕西格林德动物药业有限公司
粉剂/散剂/预混剂、粉针剂、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/子宫灌注剂(含中药提取)、最终灭菌大容量静脉注射剂、口服溶液剂(含中药提取)
改扩建
推荐为GMP合格车间
2010年7月29日至31日
组长:卢亚艺
组员:刘冰宏
梁晋琼
孙龙伟
3
天津威隆动物药品有限公司
粉剂/散剂/预混剂
复验
推荐为GMP合格车间
2010年8月1日至2日
组长:卢亚艺
组员:刘冰宏
梁晋琼
孙龙伟
4
瑞普(保定)生物药业有限公司
猪瘟活疫苗(兔源)生产线、细胞毒活疫苗生产线、诊断制品生产线
改扩建
推荐为GMP合格车间
2010年7月31日至8月1日
组长:张存帅
组员:王 栋
吴 涛
谭克龙
5
天津瑞普高科生物药业有限公司
细胞毒灭活疫苗生产线、胚毒灭活疫苗生产线
改扩建
推荐为GMP合格车间
2010年8月1日至2日
组长:张存帅
组员:王 栋
吴 涛
谭克龙
6
合肥新科信动物药业有限公司
粉剂/散剂/预混剂、粉针剂、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)
改扩建
推荐为GMP合格车间
2010年7月30日至31日
组长:曾 勇
组员:谭可强
马 俊
谢国莲
7
安徽省阜阳市顺昌牧业有限责任公司
粉剂/散剂/预混剂、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取)、消毒剂(液体)/杀虫剂(液体)
改扩建
推荐为GMP合格车间
2010年8月1日至2日
组长:曾 勇
组员:谭可强
马 俊
谢国莲
8
安徽卫星中兽药有限公司
粉剂/散剂/预混剂/片剂(含中药提取)/颗粒剂(含中药提取)、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取)、非氯消毒剂(液体)/杀虫剂(液体)、非氯消毒剂(固体)/杀虫剂(固体)
改扩建
推荐为GMP合格车间
2010年8月2日至3日
组长:曾 勇
组员:谭可强
马 俊
谢国莲
9
安徽卫星中兽药有限公司
粉针剂
改扩建
推迟推荐为GMP合格车间
2010年8月2日至3日
组长:曾 勇
组员:谭可强
马 俊
谢国莲