根据《兽药生产质量管理规范》的规定,依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》,农业部派出的专家组对以下4家企业实施GMP的情况进行现场检查验收。现将检查情况在中国兽药信息网上予以公示,公示时间为2010年7月19日至2010年7月23日,请将意见和建议反馈给农业部兽药GMP工作委员会办公室。
联系方式如下:
地址:北京中关村南大街八号中国兽医药品监察所质量监督处
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联系人:张存帅阚鹿枫谭克龙陈莎莎安洪泽张珩
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兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表
编号 | 企业名称 | 申请验收范围 | 申请验收类型 | 验收情况 | 现场验收日期 | 验收专家名单 |
1 | 江西鸿图动物药业有限公司 | 最终灭菌小容量注射剂(含中药提取) | 改扩建 | 推荐为GMP合格车间 | 2010年7月9日至10日 | 组长:班付国组员:刘红云林红华杨建鸣 |
2 | 江西省农科院兽药厂 | 粉针剂、最终灭菌小容量注射剂、粉剂/散剂/预混剂、消毒剂(固体)、水产用消毒剂(液体)/水产用杀虫剂(液体) | 复验 | 推荐为GMP合格车间 | 2010年7月11日至12日 | 组长:班付国组员:刘红云林红华杨建鸣 |
3 | 江西省百思特动物药业有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取)、最终灭菌小容量注射剂(激素类)、粉针剂、颗粒剂(含中药提取)/片剂(含中药提取)、消毒剂(液体) | 改扩建 | 推荐为GMP合格车间 | 2010年7月12日至13日 | 组长:班付国组员:刘红云林红华杨建鸣 |
4 | 南京天邦生物科技有限公司 | 组织毒活疫苗生产线、细胞毒活疫苗2条生产线、细菌活疫苗生产线、细胞毒灭活疫苗生产线、组织毒灭活疫苗2条生产线、细菌灭活疫苗生产线、猪瘟活疫苗(兔源)生产线 | 复验 | 推荐为GMP合格车间 | 2010年7月14日至16日 | 组长:吴福林组员:秦玉明李俊平万建青陈小云 |