根据《兽药生产质量管理规范》的规定,依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》,农业部派出的专家组对以下4家企业实施GMP的情况进行现场检查验收。现将检查情况在中国兽药信息网上予以公示,公示时间为2010年7月8日至2010年7月14日,请将意见和建议反馈给农业部兽药GMP工作委员会办公室。
联系方式如下:
地址:北京中关村南大街八号中国兽医药品监察所质量监督处
邮政编码:100081
联系人:张存帅阚鹿枫谭克龙陈莎莎安洪泽张珩
电话:010-62103531
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传真:010-62103530
兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表
编号 | 企业名称 | 申请验收范围 | 申请验收类型 | 验收情况 | 现场验收日期 | 验收专家名单 |
1 | 郑州福源动物药业有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂/颗粒剂、非无菌原料药(乳酸环丙沙星、尼卡巴嗪、磺胺氯吡嗪钠、盐酸多西环素、酒石酸泰乐菌素、氟苯尼考、氨茶碱、恩诺沙星、甲磺酸培氟沙星、盐酸二氟沙星、盐酸沙拉沙星、盐酸土霉素、樟脑磺酸钠、水杨酸钠、磺胺喹噁啉钠、烟酸诺氟沙星、乳酸诺氟沙星、盐酸环丙沙星、磺胺氯达嗪钠、乙酰甲喹、二氢吡啶) | 改扩建 | 推荐为GMP合格车间 | 2010年6月29日至30日 | 组长:肖后军组员:赵洪山余家宝赵晶晶 |
2 | 郑州英华动物药业有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂 | 迁址改建 | 推荐为GMP合格车间 | 2010年6月29日至30日 | 组长:肖后军组员:赵洪山余家宝赵晶晶 |
3 | 河南亚卫动物药业有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂/颗粒剂(含中药提取)/片剂(含中药提取)、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)、非氯消毒剂(液体) | 复验 | 推荐为GMP合格车间 | 2010年7月1日至2日 | 组长:肖后军组员:赵洪山余家宝赵晶晶 |
4 | 商丘市森澳达动物药业有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)、口服溶液剂(含中药提取)、非氯消毒剂(液体) | 复验 | 推荐为GMP合格车间 | 2010年7月3日至4日 | 组长:肖后军组员:赵洪山余家宝赵晶晶 |