根据《兽药生产质量管理规范》的规定,依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》,农业部派出的专家组对以下9家企业实施GMP的情况进行现场检查验收。现将检查情况在中国兽药信息网上予以公示,公示时间为2010年7月16日至2010年7月22日,请将意见和建议反馈给农业部兽药GMP工作委员会办公室。
联系方式如下:
地址:北京中关村南大街八号中国兽医药品监察所质量监督处
邮政编码:100081
联系人:张存帅阚鹿枫谭克龙陈莎莎安洪泽张珩
电话:010-62103531
电子邮件:gmp@ivdc.gov.cn
传真:010-62103530
兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表
编号 | 企业名称 | 申请验收范围 | 申请验收类型 | 验收情况 | 现场验收日期 | 验收专家名单 |
1 | 沈阳市兽药厂 | 最终灭菌小容量注射剂/最终灭菌大容量非静脉注射剂、口服溶液剂 | 改扩建 | 推荐为GMP合格车间 | 2010年6月27日至28日 | 组长:鲍霞组员:赵宏涛徐银凤张宁 |
2 | 沈阳伟嘉牧业技术有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂、非氯消毒剂(固体)、消毒剂(液体) | 复验 | 推荐为GMP合格车间 | 2010年6月26日至27日 | 组长:鲍霞组员:赵宏涛徐银凤张宁 |
3 | 丹东同济动物药业有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂 | 复验 | 推荐为GMP合格车间 | 2010年6月29日至30日 | 组长:鲍霞组员:赵宏涛徐银凤张宁 |
4 | 青岛宝依特生物制药有限公司 | 胚毒灭活疫苗生产线、细胞毒灭活疫苗生产线、细菌灭活疫苗生产线、卵黄抗体生产线 | 改扩建 | 推荐为GMP合格车间 | 2010年7月6日至7日 | 组长:蒋桃珍组员:关孚时宋立肖璐 |
5 | 广东大华农动物保健品股份有限公司动物保健品厂 | 粉剂/散剂/预混剂、最终灭菌小容量注射剂/最终灭菌大容量非静脉注射剂、口服溶液剂、颗粒剂、粉针剂、消毒剂(液体) | 改扩建 | 推荐为GMP合格车间 | 2010年7月10日至11日 | 组长:段文龙组员:徐昕卢芳 |
6 | 广州大方南动物药业有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂、口服溶液剂(含中药提取)、非氯消毒剂(液体)/杀虫剂(液体,不含马拉硫磷溶液剂) | 新建 | 推荐为GMP合格车间 | 2010年7月12日至13日 | 组长:段文龙组员:徐昕卢芳 |
7 | 青岛富程动物保健品有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂/颗粒剂(含中药提取)/片剂、口服溶液剂(含中药提取)、非氯消毒剂(液体)/杀虫剂(液体) | 改扩建 | 推荐为GMP合格车间 | 2010年7月5日至6日 | 组长:廉茵组员:张月华饶静许世富 |
8 | 泰安市普度药业有限公司 | 粉剂/散剂、消毒剂(固体) | 改扩建 | 推荐为GMP合格车间 | 2010年7月7日至8日 | 组长:廉茵组员:张月华饶静许世富 |
9 | 济南天聚牧业科技有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂、口服溶液剂(含中药提取)、消毒剂(液体) | 改扩建 | 推荐为GMP合格车间 | 2010年7月8日至9日 | 组长:廉茵组员:张月华饶静许世富 |