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学习借鉴江苏兽药GSP认证经验 推动我市兽药GSP认证工作

放大字体  缩小字体 发布日期:2010-07-05  作者:晨曦  浏览次数:204

6月20日,参加了省动物保健品协会组织的赴江苏扬州兽药GSP学习考察团,虽然时间比较仓促,但收获颇丰。

江苏省兽药GSP试点工作是从2005年开始的,当时全省有兽药经营企业5526家。几年来,他们采取“统筹规划、分步实施、严格标准、循序渐进”的工作方针,稳步推荐兽药GSP认证工作。在认证过程中,注重对硬件(经营场地、仓库、设施)、软件(制度、记录、管理档案)、人员严格要求,在质量控制上注重进、销、存三个环节。通过兽药GSP认证,取得了好的经验:一是建立了一套GSP管理制度,出台了《江苏省兽药GSP检查验收暂行办法》等一套规范性文件、工作制度和评定标准,编写了一套企业GSP质量手册、管理制度和记录表格范本,编写了一套兽药GSP培训教材;二是组建了一支懂业务、作风好、素质高的GSP检查员队伍;三是形成了一批兽药GSP示范点,到2009年全省已有800多家兽药经营企业通过了GSP认证,在当地起到了示范作用。

在江苏考察期间,我们参观学习了扬州市开发区扬子江动物医院和江都市康泰渔药经营部。这两个兽药经营企业经营场所规范、整洁,柜台货架药品摆放有序、标识清楚,相关制度、证照、公示板、组织机构图整齐的挂在墙上,仓库功能区域划分清楚、标示规范,空调、温湿度计、防鼠、防潮、避光等设施齐全,人员统一着装和佩戴胸卡,三十多种记录按要求填写规整,档案规范、完整。

通过考察学习,感到我们工作还存在很多差距。一是多数企业硬件设施尚不完善,经营场所和仓库还需进一步改造,设施还需完善;二是对软件的使用还需进一步加强,尽管我们为企业统一制作了软件范本,但是企业以及相关人员消化、理解、使用还需一个过程;三是药店人员素质普遍较低,要达到《规范》的要求不是一朝一夕能解决的;四是认证后的监管是我们管理部门的一项长期而艰巨的任务,一些相关的配套法规制度还需完善。


 
 
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