越南发现儿童疫苗中有猪病毒

越南发现儿童疫苗中有猪病毒

越南 - 研究人员发现，在英国GlaxoSmithKline生产的痢疾疫苗中存在微量的以猪为宿主的某种病毒，这种疫苗在越南应用广泛。

ThanhNien News.com报导，现在尚不清楚这种PCV-1（猪圆环一型病毒）是否会造成人类或动物的疾病。在Rotarix口服疫苗当中发现了这种病毒的DNA，这种疫苗是用来预防痢疾和呕吐的，法新社于3月24日引述欧洲医药局（EMA）的话说。

“这项发现不会对公共健康构成影响，”该机构在一项声明中说。

“然而，这种病毒的DNA显然不应该出现在疫苗当中，不清楚它的来源是什么。”

截至3月24日，健康部尚未指示停止使用这种疫苗，GSK越南办公室的Nguyen Thi Tuong Vi说。

GSK已就这项发现知会相关政府机构，Vi先生说。

该制药商在3月23日的一次新闻发布会中称，人们每天食用的猪肉产品当中就含有PCV-1病毒，这种病毒不会造成任何问题。这种病毒在人类体内不会复制，该公司说。

GSK称，疫苗生产第一个阶段当中采用的细胞株当中含有PCV-1病毒。该公司称将尽快更换该细胞株。

国家卫生与流行病学研究所的所长Nguyen Tran Hien说，“原则上讲，PCV-1是不允许出现在任何疫苗当中的，尽管没有科学证据显示这种病毒会导致人类和猪的疾病。”

这种病毒不是那种造成猪流感的病毒，Hien先生说。

越南药监局已请求健康部下属的预防医学与环境部以及国家卫生与流行病学研究所就这个问题提供建议。

药监局还要求GSK提供关于该疫苗的相关信息，以及美国食品与药品管理局（FDA）和欧洲药品局对此项发现的应对措施的最新情况。

欧洲药品局最近在一项声明中说现阶段他们将不采取任何措施。但他们要求该制药厂提供更多信息，“以备急用”。

同时，FDA建议诊所和卫生官员停用Rotarix一段时间，以防出现任何风险。

FDA说他们四至六周之内将召开一次会议，检视美国类似疫苗产品的所有文档，并针对这些疫苗的应用给出更多建议。

同时FDA也要求更多技术来鉴定疫苗中的病毒。

美国和欧洲的健康机构均称，未来几天当中他们将与世界卫生组织的官员讨论这个问题。

Rotarix是口服疫苗，给出生六星期以上的儿童使用，用来治疗轮状病毒感染，这种病毒导致腹泻和呕吐。

该疫苗2007年在越南获得批准，从去年8月至今，已接种了155,000剂。该疫苗的接种不属于全国疫苗接种计划范围。

欧盟2006年批准了该疫苗，但该疫苗不属于欧盟成员国儿童免疫接种计划，欧洲医药局称。