各相关兽用生物制品企业:
为全面掌握我国兽用细菌疫苗生产企业活菌计数检验的能力,提高各相关企业兽用生物制品检验结果的准确性和有效性,确保疫苗制品的质量,经研究决定组织2010年度第一次兽用生物制品能力比对测试活动,项目为细菌疫苗活菌计数,并就有关事项通知如下:
一、参加对象
生产兽用细菌活疫苗制品的企业(见附件1),欢迎其他兽用生物制品企业参加,请参加单位填写回执(见附件3)。
二、方法依据
《中华人民共和国兽药典》二〇〇五年版三部——活菌计数法,本次能力比对的详细操作规程见附件2。
三、比对样品
由中国兽医药品监察所细菌制品检测室负责提供。
四、具体安排:
递交回执时间:截至2010年3月25日
样品寄发或提取时间:2010年4月1日~4月10日
比对试验时间:2010年4月15日~4月25日
结果反馈:截至2010年5月10日
证书发放:2010年6月底前
五、联系方式:
联系人:蒋颖 010-62106555、jiangying@ivdc.gov.cn
丁家波 010-62103629、dingjiabo@ivdc.gov.cn
地址:北京市海淀区中关村南大街8号
中国兽医药品监察所细菌制品检测室
邮政编码:100081
附件:1.活菌计数相关企业名单
2.活菌计数检验操作规程
3.参加比对回执
二〇一〇年三月十日
附件1
参加能力比对相关企业名单
企业编号 | 生产厂家 |
01 | 吉林正业生物制品有限责任公司 |
02 | 杭州荐量兽用生物制品有限公司 |
03 | 浙江易邦生物技术有限公司 |
04 | 齐鲁动物保健品有限公司 |
05 | 山东泰丰生物制品有限公司 |
06 | 青岛宝依特生物制药有限公司 |
07 | 青岛易邦生物工程有限公司 |
08 | 山东绿都生物科技有限公司 |
09 | 哈药集团生物疫苗有限公司 |
10 | 中牧实业股份有限公司江西生物药厂 |
11 | 辽宁益康生物制品有限公司 |
12 | 广东永顺生物制药有限公司 |
13 | 广西丽原生物股份公司 |
14 | 云南生物制药有限公司 |
15 | 武汉中博生化有限公司 |
16 | 青海生物药品厂 |
17 | 成都天邦生物制品有限公司 |
18 | 中牧实业股份有限公司成都药械厂 |
19 | 湖南亚华种业股份有限公司生物药厂 |
20 | 瑞普(保定)生物药业有限公司 |
21 | 西藏自治区兽医生物药品制造厂 |
22 | 新疆天康畜牧生物技术股份有限公司 |
23 | 中牧实业股份有限公司兰州生物药厂 |
24 | 福州大北农生物技术有限公司 |
25 | 南京天邦生物科技有限公司 |
注:上述企业名单根据2009年批签发情况统计。
附件3
参加2010年第一次兽用生物制品
活菌计数能力比对测试回执
单位名称 | |||
单位地址 | 邮编 | ||
联系人 | 姓名 | 性别 | 职务 |
电话 | 传真 | 手机 |
参加单位负责人签字: 年 月 日