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关于组织兽用生物制品活菌计数能力比对测试的通知

放大字体  缩小字体 发布日期:2010-03-12  作者:晨曦  浏览次数:382

各相关兽用生物制品企业:

为全面掌握我国兽用细菌疫苗生产企业活菌计数检验的能力,提高各相关企业兽用生物制品检验结果的准确性和有效性,确保疫苗制品的质量,经研究决定组织2010年度第一次兽用生物制品能力比对测试活动,项目为细菌疫苗活菌计数,并就有关事项通知如下:

一、参加对象

生产兽用细菌活疫苗制品的企业(见附件1),欢迎其他兽用生物制品企业参加,请参加单位填写回执(见附件3)。

二、方法依据

《中华人民共和国兽药典》二〇〇五年版三部——活菌计数法,本次能力比对的详细操作规程见附件2。

三、比对样品

由中国兽医药品监察所细菌制品检测室负责提供。

四、具体安排:

递交回执时间:截至2010年3月25日

样品寄发或提取时间:2010年4月1日~4月10日

比对试验时间:2010年4月15日~4月25日

结果反馈:截至2010年5月10日

证书发放:2010年6月底前

五、联系方式

联系人:蒋颖 010-62106555、jiangying@ivdc.gov.cn

丁家波 010-62103629、dingjiabo@ivdc.gov.cn

地址:北京市海淀区中关村南大街8号

中国兽医药品监察所细菌制品检测室

邮政编码:100081

附件:1.活菌计数相关企业名单

2.活菌计数检验操作规程

3.参加比对回执

二〇一〇年三月十日

附件1

参加能力比对相关企业名单

企业编号生产厂家
01吉林正业生物制品有限责任公司
02杭州荐量兽用生物制品有限公司
03浙江易邦生物技术有限公司
04齐鲁动物保健品有限公司
05山东泰丰生物制品有限公司
06青岛宝依特生物制药有限公司
07青岛易邦生物工程有限公司
08山东绿都生物科技有限公司
09哈药集团生物疫苗有限公司
10中牧实业股份有限公司江西生物药厂
11辽宁益康生物制品有限公司
12广东永顺生物制药有限公司
13广西丽原生物股份公司
14云南生物制药有限公司
15武汉中博生化有限公司
16青海生物药品厂
17成都天邦生物制品有限公司
18中牧实业股份有限公司成都药械厂
19湖南亚华种业股份有限公司生物药厂
20瑞普(保定)生物药业有限公司
21西藏自治区兽医生物药品制造厂
22新疆天康畜牧生物技术股份有限公司
23中牧实业股份有限公司兰州生物药厂
24福州大北农生物技术有限公司
25南京天邦生物科技有限公司

注:上述企业名单根据2009年批签发情况统计。

附件3

参加2010年第一次兽用生物制品

活菌计数能力比对测试回执

单位名称
单位地址邮编
联系人姓名性别职务
电话传真手机

参加单位负责人签字: 年 月 日


 
 
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