根据《兽药生产质量管理规范》的规定,依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》,农业部派出的专家组对以下5家企业实施GMP的情况进行现场检查验收。现将检查情况在中国兽药信息网上予以公示,公示时间为2010年2月1日至2010年2月5日,请将意见和建议反馈给农业部兽药GMP工作委员会办公室。
联系方式如下:
地址:北京中关村南大街八号中国兽医药品监察所质量监督处
邮政编码:100081
联系人:张存帅阚鹿枫谭克龙陈莎莎安洪泽张珩
电话:010-62103531
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传真:010-62103530
兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表
编号 | 企业名称 | 申请验收范围 | 申请验收类型 | 验收情况 | 现场验收日期 | 验收专家名单 |
1 | 山东省健牧生物药业有限公司 | 粉剂/预混剂、散剂、片剂/颗粒剂、最终灭菌小容量注射剂、口服溶液剂、消毒剂(液体) | 复验 | 推荐为GMP合格车间 | 2010年1月20日至21日 | 组长:周生明组员:廖雁平 李军 朱育红 |
2 | 德州中敖生物科技有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂、口服溶液剂、非氯消毒剂(液体)/杀虫剂(液体)、消毒剂(固体)/杀虫剂(固体) | 新建 | 推荐为GMP合格车间 | 2010年1月21日至22日 | 组长:周生明组员:廖雁平 李军 朱育红 |
3 | 山东金铸基药业有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂、口服溶液剂、最终灭菌大容量非静脉注射剂、最终灭菌小容量注射剂、消毒剂(固体、液体) | 复验 | 推荐为GMP合格车间 | 2010年1月22日至23日 | 组长:周生明组员:廖雁平 李军 朱育红 |
4 | 巨野润丰园药业有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂、口服溶液剂 | 新建 | 推荐为GMP合格车间 | 2010年1月23日至24日 | 组长:周生明组员:廖雁平 李军 朱育红 |
5 | 北京可佳永好科贸有限公司 | 消毒剂(固体、液体) | 改扩建 | 推荐为GMP合格车间 | 2010年1月30日至31日 | 组长:张志敏组员:哈森 周明霞 |