根据《兽药生产质量管理规范》的规定,依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》,农业部派出的专家组对以下12家企业实施GMP的情况进行现场检查验收。现将检查情况在中国兽药信息网上予以公示,公示时间为2010年1月25日至2010年1月29日,请将意见和建议反馈给农业部兽药GMP工作委员会办公室。
联系方式如下:
地址:北京中关村南大街八号中国兽医药品监察所质量监督处
邮政编码:100081
联系人:张存帅阚鹿枫谭克龙陈莎莎安洪泽张珩
电话:010-62103531
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传真:010-62103530
兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表
编号 | 企业名称 | 申请验收范围 | 申请验收类型 | 验收情况 | 现场验收日期 | 验收专家名单 |
1 | 安徽华澳生物技术有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)、非氯消毒剂(液体)、非氯消毒剂(固体)/杀虫剂(固体) | 改扩建 | 推荐为GMP合格车间 | 2010年1月9日至10日 | 组长:叶林方组员:颜京平 吴涛 许瑾 |
2 | 安徽永国生物科技有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂/片剂/颗粒剂、消毒剂(液体)/杀虫剂(液体)、消毒剂(固体)/杀虫剂(固体) | 新建 | 推荐为GMP合格车间 | 2010年1月11日至12日 | 组长:叶林方组员:颜京平 吴涛 许瑾 |
3 | 合肥爱瑞特生物制药有限公司 | 粉针剂、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)、最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)、消毒剂(液体)/杀虫剂(液体) | 新建 | 推荐为GMP合格车间 | 2010年1月12日至13日 | 组长:叶林方组员:颜京平 吴涛 许瑾 |
4 | 山西芮城亚宝兽药有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取)、非氯消毒剂(液体)/杀虫剂(液体)、非无菌原料药(乙酰甲喹、喹乙醇、喹烯酮) | 改扩建 | 推荐为GMP合格车间 | 2010年1月20日至21日 | 组长:何虹组员:段文龙 左继荣 杜坚 孙文洁 |
5 | 山西科汪生物科技有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂、消毒剂(液体)/杀虫剂(液体)、消毒剂(固体)/杀虫剂(固体) | 新建 | 推荐为GMP合格车间 | 2010年1月16日至17日 | 组长:何虹组员:段文龙 左继荣 杜坚 孙文洁 |
6 | 山西卫鹏制药有限公司 | 蜂用粉剂、杀虫剂(挂片、液体)、消毒剂(液体) | 改扩建 | 推荐为GMP合格车间 | 2010年1月15日至16日 | 组长:何虹组员:段文龙 左继荣 杜坚 孙文洁 |
7 | 山西新福瑞沃生物技术工程有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂/颗粒剂(含中药提取)/片剂、口服溶液剂(含中药提取)、消毒剂(液体)、中药提取(远志流浸膏) | 改扩建 | 推荐为GMP合格车间 | 2010年1月13日至14日 | 组长:何虹组员:段文龙 左继荣 杜坚 孙文洁 |
8 | 芮城大禹动物药品有限公司 | 粉针剂、粉剂/散剂/预混剂、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)、口服溶液剂(含中药提取)、非氯消毒剂(液体)/擦剂、杀虫剂(固体)、非无菌原料药(乙酰甲喹、喹烯酮) | 改扩建 | 推荐为GMP合格车间 | 2010年1月18日至19日 | 组长:何虹组员:段文龙 左继荣 杜坚 孙文洁 |
9 | 江西天正动物药业有限公司 | 最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取) | 改扩建 | 推荐为GMP合格车间 | 2010年1月14日至15日 | 组长:张莉组员:徐士新 李思珍 范小平 |
10 | 江西成必信生物科技有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂、最终灭菌小容量注射剂/最终灭菌大容量非静脉注射剂/口服溶液剂、消毒剂(固体、液体) | 新建 | 推荐为GMP合格车间 | 2010年1月16日至17日 | 组长:张莉组员:徐士新 李思珍 范小平 |
11 | 江西智和动物药业有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂、非氯消毒剂(液体)/杀虫剂(液体) | 新建 | 推荐为GMP合格车间 | 2010年1月17日至18日 | 组长:张莉组员:徐士新 李思珍 范小平 |
12 | 北京鑫洋水产高新技术有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂、非氯消毒剂(液体)/杀虫剂(液体)、消毒剂(固体)/杀虫剂(固体) | 复验 | 推荐为GMP合格车间 | 2010年1月23日至24日 | 组长:孙玉梅组员:赵富华 安洪泽 |