根据《兽药生产质量管理规范》的规定,依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》,农业部派出的专家组对以下7家企业实施GMP的情况进行现场检查验收。现将检查情况在中国兽药信息网上予以公示,公示时间为2010年1月21日至2010年1月27日,请将意见和建议反馈给农业部兽药GMP工作委员会办公室。
联系方式如下:
地址:北京中关村南大街八号中国兽医药品监察所质量监督处
邮政编码:100081
联系人:张存帅阚鹿枫谭克龙陈莎莎安洪泽张珩
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兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表
编号 | 企业名称 | 申请验收范围 | 申请验收类型 | 验收情况 | 现场验收日期 | 验收专家名单 |
1 | 四川恒通动物制药有限公司 | 粉针剂、粉剂/散剂/预混剂、颗粒剂(含中药提取)/片剂(含中药提取)、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)、口服溶液剂(含中药提取)、消毒剂(固体、液体) | 复验 | 推荐为GMP合格车间 | 2010年1月14日至16日 | 组长:陈文云组员:王树槐 金录胜 王雷 |
2 | 成都科锐动物药业有限公司 | 粉针剂、粉剂/预混剂、散剂、颗粒剂(含中药提取)/片剂(含中药提取)、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取)、消毒剂(固体、液体)、杀虫剂(液体) | 改扩建 | 推荐为GMP合格车间 | 2010年1月16日至18日 | 组长:陈文云组员:王树槐 金录胜 王雷 |
3 | 四川通达动物保健科技有限公司 | 粉针剂、粉剂/散剂/预混剂、颗粒剂(含中药提取)/片剂(含中药提取)、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取)、消毒剂(液体) | 改扩建 | 推荐为GMP合格车间 | 2010年1月12日至14日 | 组长:陈文云组员:王树槐 金录胜 王雷 |
4 | 重庆桑禾动物药业有限公司 | 粉剂/预混剂 | 复验 | 推荐为GMP合格车间 | 2010年1月11日至12日 | 组长:陈文云组员:王树槐 金录胜 王雷 |
5 | 中牧实业股份有限公司成都药械厂 | 兽用活疫苗(细胞毒活疫苗、细菌活疫苗)、兽用灭活疫苗(细胞毒灭活疫苗、细菌灭活疫苗)、诊断制品、兔病毒性出血症灭活苗、猪瘟活疫苗(兔源) | 复验 | 推荐为GMP合格车间 | 2010年1月15日至16日 | 组长:夏业才组员:毛开荣 吴华伟 |
6 | 吉林省五星动物保健药厂 | 最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取) | 改扩建 | 推荐为GMP合格车间 | 2010年1月15日至16日 | 组长:柴桂珍组员:郭志红 李文平 |
7 | 哈尔滨银山科技畜牧有限责任公司 | 最终灭菌大容量静脉注射剂 | 改扩建 | 推荐为GMP合格车间 | 2010年1月17日至18日 | 组长:柴桂珍组员:郭志红 李文平 |