根据《兽药生产质量管理规范》的规定,依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》,农业部派出的专家组对以下8家企业实施GMP的情况进行现场检查验收。现将检查情况在中国兽药信息网上予以公示,公示时间为2010年1月22日至2010年1月28日,请将意见和建议反馈给农业部兽药GMP工作委员会办公室。联系方式如下:
地址:北京中关村南大街八号中国兽医药品监察所质量监督处
邮政编码:100081
联系人:张存帅阚鹿枫谭克龙陈莎莎安洪泽张珩
电话:010-62103531
电子邮件:gmp@ivdc.gov.cn
传真:010-62103530
兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表
编号 | 企业名称 | 申请验收范围 | 申请验收类型 | 验收情况 | 现场验收日期 | 验收专家名单 |
1 | 郑州马基森生物科技有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂、非氯消毒剂(液体) | 新建 | 推荐为GMP合格车间 | 2010年1月17日至18日 | 组长:董志远组员:黄齐颐 刘建晖 崔艳莉 |
2 | 郑州牧安堂动物药业有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂、非氯消毒剂(液体) | 新建 | 推荐为GMP合格车间 | 2010年1月15日至16日 | 组长:董志远组员:黄齐颐 刘建晖 崔艳莉 |
3 | 河南普瑞科兽药有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂 | 新建 | 推荐为GMP合格车间 | 2010年1月16日至17日 | 组长:董志远组员:黄齐颐 刘建晖 崔艳莉 |
4 | 新乡市康大消毒剂有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂、消毒剂(固体)、非氯消毒剂(液体)、杀虫剂(固体、液体) | 复验 | 推荐为GMP合格车间 | 2010年1月18日至19日 | 组长:董志远组员:黄齐颐 刘建晖 崔艳莉 |
5 | 浙江华义医药有限公司 | 非无菌原料药(恩诺沙星) | 复验 | 推荐为GMP合格车间 | 2010年1月19日至20日 | 组长:李跃龙组员:郭晔 李亚琳 卢芳 |
6 | 浙江普洛康裕生物制药有限公司 | 非无菌原料药(酒石酸泰乐菌素、磷酸泰乐菌素、吉他霉素、硫酸粘菌素、马度米星铵、阿维菌素)、预混剂(黄霉素)、粉剂/预混剂 | 改扩建 | 推荐为GMP合格车间 | 2010年1月17日至19日 | 组长:李跃龙组员:郭晔 李亚琳 卢芳 |
7 | 浙江黄岩兽药厂 | 非无菌原料药(磺胺喹噁啉、磺胺喹噁啉钠、磺胺间甲氧嘧啶、磺胺间甲氧嘧啶钠、磺胺间甲氧嘧啶一水物、磺胺氯吡嗪钠、磺胺对甲氧嘧啶、尼卡巴嗪、氯羟吡啶、乙氧酰胺苯甲酯)、粉剂/预混剂) | 复验 | 推荐为GMP合格车间 | 2010年1月15日至16日 | 组长:李跃龙组员:郭晔 李亚琳 卢芳 |
8 | 浙江国邦药业有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂、口服溶液剂 | 改扩建 | 推荐为GMP合格车间 | 2010年1月14日至15日 | 组长:李跃龙组员:郭晔 李亚琳 卢芳 |