根据《兽药生产质量管理规范》的规定,依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》,农业部派出的专家组对以下5家企业实施GMP的情况进行现场检查验收。现将检查情况在中国兽药信息网上予以公示,公示时间为2009年12月4日至2009年12月10日,请将意见和建议反馈给农业部兽药GMP工作委员会办公室。
联系方式如下:
地址:北京中关村南大街八号中国兽医药品监察所质量监督处
邮政编码:100081
联系人:张存帅阚鹿枫康孟佼陈莎莎安洪泽
电话:010-62103531
电子邮件:gmp@ivdc.gov.cn
传真:010-62103530
兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表
编号 | 企业名称 | 申请验收范围 | 申请验收类型 | 验收情况 | 现场验收日期 | 验收专家名单 |
1 | 湖南亚华种业股份有限公司生物药厂 | 细胞毒活疫苗、胚毒活疫苗、细菌活疫苗 | 复验 | 推荐为GMP合格车间 | 2009年11月29日至30日 | 组长:吴福林组员:程水生范书才关孚时 |
2 | 江苏欧克动物药业有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂、最终灭菌小容量注射剂/最终灭菌大容量非静脉注射剂、口服溶液剂、消毒剂(固体)、消毒剂(液体)/杀虫剂(液体) | 改扩建 | 推荐为GMP合格车间 | 2009年11月23日至24日 | 组长:陈小秋组员:周生明朱秀春 |
3 | 扬州联博药业有限公司 | 非无菌原料药(盐酸多西环素、盐酸土霉素) | 新建 | 推荐为GMP合格车间 | 2009年11月21日至22日 | 组长:陈小秋组员:周生明朱秀春 |
4 | 常州市动物保健品有限公司 | 粉针剂、粉剂/预混剂、片剂/颗粒剂、最终灭菌小容量注射剂/最终灭菌大容量非静脉注射剂、口服溶液剂、杀虫剂(液体) | 改扩建 | 推荐为GMP合格车间 | 2009年11月25日至26日 | 组长:陈小秋组员:周生明朱秀春 |
5 | 常州市智能动物药业有限公司 | 非无菌原料药(地克珠利、盐酸沙拉沙星、环丙氨嗪)、粉剂/预混剂、口服溶液剂、杀虫剂(颗粒剂) | 改扩建 | 推荐为GMP合格车间 | 2009年11月27日至28日 | 组长:陈小秋组员:周生明朱秀 |