根据《兽药生产质量管理规范》的规定,依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》,农业部派出的专家组对以下8家企业实施GMP的情况进行现场检查验收。现将检查情况在中国兽药信息网上予以公示,公示时间为2009年11月24日至2009年11月30日,请将意见和建议反馈给农业部兽药GMP工作委员会办公室。联系方式如下:
地址:北京中关村南大街八号中国兽医药品监察所质量监督处
邮政编码:100081
联系人:张存帅阚鹿枫康孟佼陈莎莎安洪泽
电话:010-62103531
电子邮件:gmp@ivdc.gov.cn
传真:010-62103530
兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表
编号 | 企业名称 | 申请验收范围 | 申请验收 类型 | 验收情况 | 现场验收 日期 | 验收专家 名单 |
1 | 浙江博信药业有限公司 | 最终灭菌小容量注射剂、粉剂/散剂/预混剂 | 新建 | 推荐为GMP合格车间 | 2009年11月15日至16日 | 组长:柴桂珍 组员:蔡兴洪高木珍赵宏涛 |
2 | 浙江惠嘉生物科技有限公司 | 粉剂/预混剂 | 新建 | 推荐为GMP合格车间 | 2009年11月14日至15日 | 组长:柴桂珍 组员:蔡兴洪高木珍宏涛 |
3 | 杭州萧山第一兽药制造有限公司 | 粉剂/预混剂、最终灭菌小容量注射剂、消毒剂(固体) | 改扩建 | 推迟推荐 | 2009年11月16日至17日 | 组长:柴桂珍 组员:蔡兴洪高木珍赵宏涛 |
4 | 浙江金华康恩贝生物制药有限公司 | 非无菌原料药(盐酸大观霉素、硫酸大观霉素) | 复验 | 推荐为GMP合格车间 | 2009年11月14日至15日 | 组长:柴桂珍 组员:蔡兴洪高木珍赵宏涛 |
5 | 江苏东龙生化药业有限公司 | 粉剂、散剂、消毒剂(固体、液体)、杀虫剂(液体) | 复验 | 推荐为GMP合格车间 | 2009年11月15日至16日 | 组长:邱水平 组员:刘旭东郭萍武晋孝 |
6 | 江苏长青兽药有限公司 | 粉针剂、粉剂/预混剂、最终灭菌小容量注射剂/口服溶液剂 | 复验 | 推荐为GMP合格车间 | 2009年11月12日至13日 | 组长:邱水平 组员:刘旭东郭萍武晋孝 |
7 | 宜兴市苏亚达生物技术有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂、消毒剂(固体)、消毒剂(液体)/杀虫剂(液体) | 复验 | 推荐为GMP合格车间 | 2009年11月16日至17日 | 组长:邱水平 组员:刘旭东郭萍武晋孝 |
8 | 扬州天健动物药业有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂、非氯消毒剂(液体)/杀虫剂(液体) | 复验 | 推荐为GMP合格车间 | 2009年11月13日至14日 | 组长:邱水平 组员:刘旭东郭萍武晋孝 |