根据中国科学技术信息研究所中医药战略研究课题组的统计,1949年我国人口不足5亿人,中医人数为50万人;2003年我国人口增至近13亿人,中医执业医师人数为49万人,中医师人数锐减,中医面临着严重的生存危机。而在临床上,汤剂存在的弊端使中医药的临床治疗范围越来越小;中药质量的不稳定使中医临床医师无用武之地,许多年轻的中医往往把西医、西药作保险药,把中医、中药作陪衬药,一些有经验的中医也不得不在一些疾病的治疗上放弃中医手段;还有一些中医药科研项目,因为无法明确中药的产地、基源及制剂质量,致使科研成果无法顺利转化成商品走向市场。
中医运用中药汤剂变少,意味着最具中医特色的治疗方式在丢失,那么大批临床中医又如何得以成长?临床是培养名中医的摇篮,中医不再采用中医药手段,名中医如何产生?中医药学术又何以继承发扬?
而推广使用中药配方颗粒,是防止中医临床萎缩的一剂良药。中药配方颗粒无论从快捷度、高效性、药品质量、使用方法等方面都给临床提供了一个拓展的空间,给中医科研、用药提供了保障。它运用灵活,可单味使用,也可组成复方,可补充汤剂应用,又像中成药那样方便,能够适应临床各科的需要……它的出现,对中医学术的生存发展,对中医人才的成长起到了重要的推动作用。
中药原本就来自于多基源、多品种的药材,这致使中药饮片炮制规范很难统一。于是,中医在临床处方时的权威性与有效性并不能完全通过中药来体现;供应商、医院、流通渠道缺乏对中药饮片的全面的质量控制;成为商品的饮片又很难做到优质、优价……
与饮片不同,中药配方颗粒另辟蹊径,通过对药材多基源、多品种的分析研究,建立原料采购标准,固定品种、固定基源;统一饮片的炮制工艺流程;对药材、饮片、浸膏、中间体、成品等生产过程进行现代化的理化检测;由工厂科技人员把住质量关,给每味药制订合理工艺,按GMP要求进行生产,达到现代化中药制剂要求;拟订每味中药配方颗粒的质量标准,包含性状、鉴别、水分、卫生学、溶化性、重金属、含量、杂质、规格等10多个项目,向中药标准化迈出了可喜的一步。经过15年来工艺质量标准的反复修订,中药配方颗粒已初步建立质量技术标准化体系,为临床中医提供了一个可靠的中药系列品种。
当然,大量的研究工作只是冰山的一角,在进一步研究中药配方颗粒生产工艺,提高产品质量方面,还存在许多延伸发展的空间。按中医药理论指导,做好每一个单味药的研究是复方药研究的基础,也是提升中药质量控制标准的关键。如以中药配方颗粒为纲,向前可延伸到饮片炮制、药材种植、种子培植;向后可延伸到现代化制药工艺、生产设备、检测仪器、质量标准、辅料、包装材料等。认真把每一味中药配方颗粒做到标准化,不仅是完全可行的,而且还可带动饮片的标准化,促进药材种植的标准化建设。如果我们从中医药发展战略去考虑,继续加强这方面的科研投入,以点带面逐步推广,是完全有可能把中药的优劣用量化的标准区别开来的。