记者4日从在广州召开的首届国际药品快速检测技术论坛上获悉,截至今年8月,中国已装备药品快检车近400辆,在全国覆盖涉药单位7万多个,监督覆盖面达70%。
药品快检技术是对药品是否存在质量问题进行初步判断的系统方法。我国自2003年初开始研究药品快速检测技术,并开发研制成功具有中国自主知识产权的药品快速检测技术载体——药品快速检测车。
药品快速检测车上配备了化学药品快检系统、中成药快检系统、中药材鉴别系统、药品质量信息查询系统和近红外光谱检测系统,可在几十秒至几分钟内完成对药品样品的初步筛查,还能对几十万条药品质量信息数据进行查询和识别。
中国药品生物制品检定所常务副所长金少鸿指出,药品快检车的推广应用,改变了过去现场监管中靠“眼观手摸、鼻闻口尝”或是靠药品外观、包装来识别药品真伪的历史,显著提高了抽验覆盖面和针对性。“过去抽检药品需要把所有样品带回实验室检验,持续周期很长,成本也高。药品快检技术就像‘哨兵’一样,通过初步筛查锁定可疑样品,大大降低了药品检验的工作强度和成本,提高了检验效率。”
据悉,目前药品快检车能对上市的所有药品进行质量信息数据查询,能对229种中药材进行现场快速筛查,并能通过近红外光谱检测系统在不损坏外包装的情况下对常用基本药物进行快速检测。
统计显示,2008年我国共检查了近3万个基层涉药单位,筛查14万批次药品,其中可疑药品2万批次,最终确证了5000余批次假劣药品。中国药品生物制品检定所所长李云龙表示,严厉打击制售假劣药品的违法犯罪行为,是全球共同面临的一项重大课题和严峻挑战,“我国药品快检技术的研发和应用,为快捷、有效地监控药品市场,及时发现和严厉打击假劣药品发挥了十分重要的作用。”
据悉,目前我国第二代药品快检车已研制成功,其检测准确率可达90%左右。
来自国内外从事药物分析研究与开发的检测机构、高等院校、科研机构、生产企业等部门和单位共计500余人参加了本次论坛。